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Kombinierte Anti-IL6R- und Antikoagulationstherapie bei fortgeschrittenen NPC-Patienten

28. Mai 2024 aktualisiert von: Affiliated Hospital of Nantong University

Kombinierte Anti-IL6R- und Antikoagulationstherapie verbessert die Prognose bei Patienten mit fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom

Die Forscher haben die entscheidende Rolle der Leber-Lungen-Achse bei der Fernmetastasierung von NPC nachgewiesen. Darüber hinaus haben die Forscher einen potenziellen therapeutischen Ansatz zur Verbesserung der Ergebnisse bei NPC-Patienten identifiziert, indem sie diejenigen identifizierten, die für eine Antikoagulanzientherapie am besten geeignet sind. Darüber hinaus hat die Kombination von Antikoagulanzientherapie und Anti-IL6R-Therapie vielversprechende Ergebnisse bei der Verbesserung der Prognose von NPC-Patienten gezeigt. Diese Ergebnisse unterstreichen die Bedeutung der gezielten Behandlung der Leber-Lungen-Achse und der Anwendung personalisierter Behandlungsstrategien für NPC.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fernmetastasen sind für die Mortalität im Zusammenhang mit Nasopharynxkarzinomen (NPC) verantwortlich. Kürzlich wurden extrazelluläre Vesikel (EVs) umfassend als Schlüsselmediatoren bidirektionaler Tumor-Wirtszell-Interaktionen untersucht, indem sie die Bildung prämetastatischer Nischen (PMN) vermitteln. Angesichts der Komplexität des menschlichen Körpers sind Studien zur Tumormetastasierung an mehreren Organen jedoch noch wenig verstanden. Hier haben die Forscher die entscheidende Rolle der Leber-Lungen-Achse bei der Fernmetastasierung von NPC nachgewiesen. Die Forscher zeigten mechanistisch, dass hepatozelluläre EVs spezifisch von der Lunge aufgenommen werden können, um eine mit IL6 assoziierte hyperkoagulierbare prämetastatische Mikroumgebung zu bilden. Darüber hinaus haben die Forscher einen potenziellen therapeutischen Ansatz zur Verbesserung der Ergebnisse bei NPC-Patienten identifiziert, indem sie diejenigen identifiziert haben, die am besten geeignet sind gerinnungshemmende Therapie. Darüber hinaus hat die Kombination von Antikoagulanzientherapie und Anti-IL6R-Therapie vielversprechende Ergebnisse bei der Verbesserung der Prognose von NPC-Patienten gezeigt. Diese Ergebnisse unterstreichen die Bedeutung der gezielten Behandlung der Leber-Lungen-Achse und der Anwendung personalisierter Behandlungsstrategien für NPC.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Bo You

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von NPC mit Fernmetastasen
  • Muss Tabletten schlucken können

Ausschlusskriterien:

  • Leber erkrankung
  • Blut-Erkrankung
  • Langfristige Einnahme von Antikoagulanzien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombinierte Anti-IL6R- und Antikoagulationstherapie bei fortgeschrittenen NPC-Patienten

Tocilizumab, ein IL6R-Inhibitor, wird Patienten mit fortgeschrittenem NPC einmal im Monat in einer Dosis von 4 mg/kg injiziert.

Asprin, ein Antikoagulans, das bei fortgeschrittenen NPC-Patienten einmal täglich in einer Dosis von 100 mg oral eingenommen wird.
Arzneimittel: Tocilizumab Asprin

Tocilizumab allein, Asprin allein, Tocilizumab kombiniert mit Asprin. Tocilizumab, ein IL6R-Inhibitor, wird Patienten mit fortgeschrittenem NPC einmal im Monat in einer Dosis von 4 mg/kg injiziert.

Asprin, ein Antikoagulans, das bei fortgeschrittenen NPC-Patienten einmal täglich in einer Dosis von 100 mg oral eingenommen wird.
Placebo-Komparator: Erhalten Sie ein Placebo bei fortgeschrittenen NPC-Patienten
Placebo ersetzt Tocilizumab und Asprin bei fortgeschrittenen NPC-Patienten.
Sonstiges: Placebo
Placebo ersetzt Tocilizumab und Asprin bei fortgeschrittenen NPC-Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumorprogression und Metastasierung
Zeitfenster: Fünf bis zehn Jahre
Nachdem die Patienten diagnostiziert und behandelt wurden, werden halbjährlich CT-Scans durchgeführt, um das Fortschreiten und die Metastasierung des Tumors zu bestimmen.
Fünf bis zehn Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bo You, Doctor, Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Affiliated Hospital of Nantong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-K015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll, der statistische Analyseplan, das Einverständnisformular, der klinische Studienbericht und der Analysecode werden an andere Forscher weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zwei Jahre nach Abschluss dieser klinischen Studie.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher müssen den Zweck ihrer Studie klar darlegen und sicherstellen, dass sie mit den wissenschaftlichen Zielen der Datenaustauschinitiative übereinstimmt. Es sollte ein detaillierter Forschungsplan, einschließlich Forschungsdesign, Datenanalysemethoden und erwarteten Ergebnissen, bereitgestellt werden, um sicherzustellen, dass die Daten auf sinnvolle und effektive Weise verwendet werden. Darüber hinaus müssen Forscher Datensicherheits- und Datenschutzmaßnahmen darlegen, um die sichere Speicherung, Übertragung und Nutzung der Daten in Übereinstimmung mit den einschlägigen Vorschriften und Richtlinien zu gewährleisten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nasopharynxkarzinom

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