- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06442709
Kombinerad anti-IL6R och antikoagulationsterapi hos avancerade NPC-patienter
Kombinerad anti-IL6R och antikoagulationsterapi förbättrar prognosen hos patienter med avancerad nasofaryngeal karcinom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
- Bo You
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av NPC med fjärrmetastaser
- Måste kunna svälja tabletter
Exklusions kriterier:
- Leversjukdom
- Blodsjukdom
- Långtidsanvändning av antikoagulantia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombinerad anti-IL6R och antikoagulationsterapi hos avancerade NPC-patienter
Tocilizumab, en IL6R-hämmare, injiceras en gång i månaden i en dos av 4 mg/kg hos patienter med avancerad NPC. Asprin, ett antikoagulant, som tas oralt en gång dagligen i en dos av 100 mg hos patienter med avancerad NPC. |
Enbart tocilizumab, enbart asprin, tocilizumab i kombination med asprin. Tocilizumab, en IL6R-hämmare, injiceras en gång i månaden i en dos av 4 mg/kg hos patienter med avancerad NPC. Asprin, ett antikoagulant, som tas oralt en gång dagligen i en dos av 100 mg hos patienter med avancerad NPC. |
|
Placebo-jämförare: Få placebo hos avancerade NPC-patienter
Placebo ersätter tocilizumab och asprin hos avancerade NPC-patienter.
|
Placebo ersätter tocilizumab och asprin hos avancerade NPC-patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumörprogression och metastaser
Tidsram: Fem till tio år
|
Efter att patienterna har diagnostiserats och behandlats, används datortomografi halvårsvis för att fastställa tumörens progression och metastasering.
|
Fem till tio år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Bo You, Doctor, Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Affiliated Hospital of Nantong University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Faryngeala neoplasmer
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Nasofaryngeala sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Nasofaryngeala neoplasmer
- Carcinom
- Nasofaryngealt karcinom
Andra studie-ID-nummer
- 2023-K015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .