Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad anti-IL6R och antikoagulationsterapi hos avancerade NPC-patienter

Kombinerad anti-IL6R och antikoagulationsterapi förbättrar prognosen hos patienter med avancerad nasofaryngeal karcinom

Utredarna har visat den avgörande rollen för lever-lungaxeln i den avlägsna metastasen av NPC. Vidare har utredarna identifierat ett potentiellt terapeutiskt tillvägagångssätt för att förbättra resultaten hos NPC-patienter genom att identifiera de som är mest lämpade för antikoagulantbehandling. Vidare har kombinationen av antikoagulantbehandling och anti-IL6R-terapi visat lovande resultat för att förbättra prognosen för NPC-patienter. Dessa fynd belyser betydelsen av att rikta in sig på lever-lungaxeln och använda personliga behandlingsstrategier för NPC.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Fjärrmetastaser svarar för nasofaryngeal karcinom (NPC)-relaterad dödlighet. Nyligen har extracellulära vesiklar (EV) utforskats i stor omfattning som nyckelmediatorer av dubbelriktade interaktioner mellan tumör-värdceller genom att förmedla bildning av pre-metastatisk nisch (PMN). Men med tanke på människokroppens komplexitet förblir flera organstudier av tumörmetastaser dåligt förstådda. Här har utredarna visat den avgörande rollen för lever-lungaxeln i den avlägsna metastasen av NPC. Utredarna visade mekanistiskt att elbilar härrörande från leverceller specifikt kan tas upp av lungan för att bilda en hyperkoagulerbar pre-metastatisk mikromiljö associerad med IL6. Dessutom har utredarna identifierat en potentiell terapeutisk metod för att förbättra resultaten hos NPC-patienter genom att identifiera de som är mest lämpade för antikoagulerande terapi. Vidare har kombinationen av antikoagulantbehandling och anti-IL6R-terapi visat lovande resultat för att förbättra prognosen för NPC-patienter. Dessa fynd belyser betydelsen av att rikta in sig på lever-lungaxeln och använda personliga behandlingsstrategier för NPC.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Bo You

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av NPC med fjärrmetastaser
  • Måste kunna svälja tabletter

Exklusions kriterier:

  • Leversjukdom
  • Blodsjukdom
  • Långtidsanvändning av antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombinerad anti-IL6R och antikoagulationsterapi hos avancerade NPC-patienter

Tocilizumab, en IL6R-hämmare, injiceras en gång i månaden i en dos av 4 mg/kg hos patienter med avancerad NPC.

Asprin, ett antikoagulant, som tas oralt en gång dagligen i en dos av 100 mg hos patienter med avancerad NPC.

Enbart tocilizumab, enbart asprin, tocilizumab i kombination med asprin. Tocilizumab, en IL6R-hämmare, injiceras en gång i månaden i en dos av 4 mg/kg hos patienter med avancerad NPC.

Asprin, ett antikoagulant, som tas oralt en gång dagligen i en dos av 100 mg hos patienter med avancerad NPC.

Placebo-jämförare: Få placebo hos avancerade NPC-patienter
Placebo ersätter tocilizumab och asprin hos avancerade NPC-patienter.
Placebo ersätter tocilizumab och asprin hos avancerade NPC-patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörprogression och metastaser
Tidsram: Fem till tio år
Efter att patienterna har diagnostiserats och behandlats, används datortomografi halvårsvis för att fastställa tumörens progression och metastasering.
Fem till tio år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bo You, Doctor, Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Affiliated Hospital of Nantong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2024

Första postat (Beräknad)

4 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll, statistisk analysplan, formulär för informerat samtycke, klinisk studierapport och analytisk kod kommer att delas med andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

Två år efter att denna kliniska prövning avslutades.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare måste tydligt ange syftet med sin studie och se till att den överensstämmer med de vetenskapliga målen för initiativet för datadelning. En detaljerad forskningsplan, inklusive forskningsdesign, dataanalysmetoder och förväntade resultat, bör tillhandahållas för att säkerställa att data används på ett rimligt och effektivt sätt. Dessutom måste forskare beskriva datasäkerhet och integritetsskyddsåtgärder för att säkerställa säker lagring, överföring och användning av data i enlighet med relevanta regler och policyer.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera