Terapia combinada anti-IL6R e anticoagulação em pacientes com NPC avançado
28 de maio de 2024 atualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
Terapia combinada anti-IL6R e anticoagulação melhora o prognóstico em pacientes com carcinoma nasofaríngeo avançado
Os investigadores demonstraram o papel crucial do eixo fígado-pulmão na metástase à distância de NPC.
Além disso, os investigadores identificaram uma abordagem terapêutica potencial para melhorar os resultados em pacientes com NPC, identificando aqueles mais adequados para terapia anticoagulante.
Além disso, a combinação de terapia anticoagulante e terapia anti-IL6R mostrou resultados promissores na melhoria do prognóstico de pacientes com NPC.
Essas descobertas destacam a importância de direcionar o eixo fígado-pulmão e utilizar estratégias de tratamento personalizadas para NPC.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A metástase à distância é responsável pela mortalidade relacionada ao carcinoma nasofaríngeo (NPC).
Recentemente, as vesículas extracelulares (EVs) têm sido amplamente exploradas como mediadores-chave das interações bidirecionais tumor-célula hospedeira, mediando a formação de nicho pré-metastático (PMN).
No entanto, considerando a complexidade do corpo humano, os estudos de metástases tumorais em múltiplos órgãos permanecem pouco compreendidos.
Aqui, os investigadores demonstraram o papel crucial do eixo fígado-pulmão na metástase à distância do NPC.
Os investigadores demonstraram mecanicamente que EVs derivados hepatocelulares podem ser especificamente absorvidos pelo pulmão para formar um microambiente pré-metastático hipercoagulável associado à IL6. Além disso, os investigadores identificaram uma abordagem terapêutica potencial para melhorar os resultados em pacientes com NPC, identificando aqueles mais adequados para terapia anticoagulante.
Além disso, a combinação de terapia anticoagulante e terapia anti-IL6R mostrou resultados promissores na melhoria do prognóstico de pacientes com NPC.
Essas descobertas destacam a importância de direcionar o eixo fígado-pulmão e utilizar estratégias de tratamento personalizadas para NPC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 226000
- Bo You
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de NPC com metástase à distância
- Deve ser capaz de engolir comprimidos
Critério de exclusão:
- Doença hepática
- Doença do sangue
- Uso prolongado de anticoagulantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia combinada anti-IL6R e anticoagulação em pacientes com NPC avançado
Tocilizumabe, um inibidor de IL6R, injetado uma vez por mês na dose de 4 mg/kg em pacientes com NPC avançado. Asprin, um anticoagulante, tomado por via oral uma vez ao dia na dose de 100 mg em pacientes com NPC avançado. |
Tocilizumab sozinho, Asprin sozinho, Tocilizumab combinado com Asprin. Tocilizumabe, um inibidor de IL6R, injetado uma vez por mês na dose de 4 mg/kg em pacientes com NPC avançado. Asprin, um anticoagulante, tomado por via oral uma vez ao dia na dose de 100 mg em pacientes com NPC avançado. |
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Comparador de Placebo: Receba placebo em pacientes com NPC avançado
Placebo substitui tocilizumabe e aspirina em pacientes com NPC avançado.
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Placebo substitui tocilizumabe e aspirina em pacientes com NPC avançado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão tumoral e metástase
Prazo: Cinco a dez anos
|
Depois que os pacientes são diagnosticados e tratados, a tomografia computadorizada é usada semestralmente para determinar a progressão e metástase do tumor.
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Cinco a dez anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo You, Doctor, Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Affiliated Hospital of Nantong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2024
Primeira postagem (Estimado)
4 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- Carcinoma nasofaringeal
Outros números de identificação do estudo
- 2023-K015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Protocolo de estudo, plano de análise estatística, formulário de consentimento informado, relatório de estudo clínico e código analítico serão compartilhados com outros pesquisadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dois anos após o término deste ensaio clínico.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores devem indicar claramente o objetivo do seu estudo e garantir que este esteja alinhado com os objetivos científicos da iniciativa de partilha de dados.
Um plano de pesquisa detalhado, incluindo o desenho da pesquisa, métodos de análise de dados e resultados esperados, deve ser fornecido para garantir que os dados sejam usados de maneira razoável e eficaz.
Além disso, os investigadores devem delinear medidas de segurança de dados e proteção da privacidade para garantir o armazenamento, transmissão e utilização segura dos dados em conformidade com os regulamentos e políticas relevantes.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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