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進行NPC患者における抗IL6R療法と抗凝固療法の併用療法

2024年5月28日 更新者:Affiliated Hospital of Nantong University

抗IL6R療法と抗凝固療法の併用療法は進行性上咽頭癌患者の予後を改善する

研究者らは、NPCの遠隔転移における肝肺軸の重要な役割を実証した。 さらに、研究者らは、抗凝固療法に最も適した患者を特定することにより、NPC患者の転帰を改善する可能性のある治療アプローチを特定した。 さらに、抗凝固療法と抗IL6R療法の組み合わせは、NPC患者の予後を向上させる有望な結果を示しています。 これらの発見は、肝肺軸を標的とし、NPC の個別化された治療戦略を利用することの重要性を強調しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

遠隔転移は、上咽頭癌 (NPC) 関連の死亡の原因となります。 最近、細胞外小胞(EV)は、前転移ニッチ(PMN)形成を媒介することにより、腫瘍と宿主細胞の双方向相互作用の重要なメディエーターとして広く研究されています。 しかし、人体の複雑さを考慮すると、腫瘍転移に関する多臓器研究は依然として十分に理解されていません。 今回、研究者らはNPCの遠隔転移における肝肺軸の重要な役割を実証した。 研究者らは、肝細胞由来のEVが肺に特異的に取り込まれて、IL6に関連する凝固亢進性の前転移性微小環境を形成できることを機構的に実証した。さらに、研究者らは、NPC患者の転帰を改善するための潜在的な治療アプローチを特定した。抗凝固療法。 さらに、抗凝固療法と抗IL6R療法の組み合わせは、NPC患者の予後を向上させる有望な結果を示しています。 これらの発見は、肝肺軸を標的とし、NPC の個別化された治療戦略を利用することの重要性を強調しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Nantong、Jiangsu、中国、226000
        • Bo You

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 遠隔転移を伴うNPCの臨床診断
  • 錠剤を飲み込める必要がある

除外基準:

  • 肝疾患
  • 血液疾患
  • 抗凝固剤の長期使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:進行NPC患者における抗IL6R療法と抗凝固療法の併用療法

IL6R阻害剤であるトシリズマブは、進行したNPC患者に4mg/kgの用量で月に1回注射される。

抗凝固剤であるアスプリンは、進行したNPC患者に1日1回100mgを経口摂取されます。

トシリズマブ単独、アスプリン単独、トシリズマブとアスプリンの併用。 IL6R阻害剤であるトシリズマブは、進行したNPC患者に4mg/kgの用量で月に1回注射される。

抗凝固剤であるアスプリンは、進行したNPC患者に1日1回100mgを経口摂取されます。

プラセボコンパレーター:進行したNPC患者にプラセボを投与する
進行したNPC患者では、プラセボがトシリズマブとアスプリンの代わりになります。
進行したNPC患者では、プラセボがトシリズマブとアスプリンの代わりになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍の進行と転移
時間枠:5年から10年
患者が診断され治療を受けた後、半年ごとに CT スキャンを使用して腫瘍の進行と転移を判定します。
5年から10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bo You, Doctor、Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Affiliated Hospital of Nantong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月28日

最初の投稿 (推定)

2024年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月28日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究計画書、統計解析計画、インフォームドコンセントフォーム、臨床研究報告書、分析コードは他の研究者と共有されます。

IPD 共有時間枠

この臨床試験が終了してから2年後。

IPD 共有アクセス基準

研究者は研究の目的を明確に述べ、それがデータ共有イニシアチブの科学的目的と一致していることを確認する必要があります。 データが合理的かつ効果的に使用されることを保証するために、研究デザイン、データ分析方法、期待される結果を含む詳細な研究計画を提供する必要があります。 さらに、研究者は、関連する規制やポリシーに従ってデータの安全な保管、送信、使用を確保するためのデータセキュリティとプライバシー保護対策の概要を説明する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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