Yhdistetty anti-IL6R- ja antikoagulaatiohoito edistyneillä NPC-potilailla
tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Affiliated Hospital of Nantong University
Yhdistetty anti-IL6R- ja antikoagulaatiohoito parantaa ennustetta potilailla, joilla on pitkälle edennyt nenänielun karsinooma
Tutkijat ovat osoittaneet maksa-keuhko-akselin ratkaisevan roolin NPC:n etäpesäkkeissä.
Lisäksi tutkijat ovat tunnistaneet mahdollisen terapeuttisen lähestymistavan NPC-potilaiden tulosten parantamiseksi tunnistamalla ne, jotka sopivat parhaiten antikoagulanttihoitoon.
Lisäksi antikoagulanttihoidon ja anti-IL6R-hoidon yhdistelmä on osoittanut lupaavia tuloksia NPC-potilaiden ennusteen parantamisessa.
Nämä havainnot korostavat maksa-keuhko-akselin kohdistamisen ja henkilökohtaisten hoitostrategioiden käytön merkitystä NPC:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaukaiset etäpesäkkeet aiheuttavat nenänielun karsinoomaan (NPC) liittyviä kuolleisuutta.
Viime aikoina solunulkoisia rakkuloita (EV:t) on tutkittu laajalti kaksisuuntaisten kasvain-isäntäsoluvuorovaikutusten avainvälittäjinä välittämällä pre-metastaattista markkinarakoa (PMN).
Kun otetaan huomioon ihmiskehon monimutkaisuus, useiden elinten tutkimukset kasvaimen etäpesäkkeistä ovat kuitenkin huonosti ymmärrettyjä.
Tässä tutkijat ovat osoittaneet maksa-keuhko-akselin ratkaisevan roolin NPC:n etäpesäkkeissä.
Tutkijat osoittivat mekaanisesti, että hepatosellulaarisista EV:istä voidaan spesifisesti ottaa vastaan keuhkot muodostamaan hyperkoaguloituva esimetastaattinen mikroympäristö, joka liittyy IL6:een. Lisäksi tutkijat ovat tunnistaneet mahdollisen terapeuttisen lähestymistavan parantaakseen tuloksia NPC-potilailla tunnistamalla ne, jotka sopivat parhaiten antikoagulanttihoito.
Lisäksi antikoagulanttihoidon ja anti-IL6R-hoidon yhdistelmä on osoittanut lupaavia tuloksia NPC-potilaiden ennusteen parantamisessa.
Nämä havainnot korostavat maksa-keuhko-akselin kohdistamisen ja henkilökohtaisten hoitostrategioiden käytön merkitystä NPC:lle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226000
- Bo You
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NPC:n kliininen diagnoosi kaukaisella etäpesäkkeellä
- Pitää pystyä nielemään tabletteja
Poissulkemiskriteerit:
- Maksasairaus
- Veren sairaus
- Antikoagulanttien pitkäaikainen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty anti-IL6R- ja antikoagulaatiohoito edistyneillä NPC-potilailla
Tosilitsumabi, IL6R:n estäjä, injektoituna kerran kuukaudessa annoksella 4 mg/kg edistyneille NPC-potilaille. Asprin, antikoagulantti, otettuna suun kautta kerran päivässä 100 mg:n annoksena edistyneille NPC-potilaille. |
Tosilitsumabi yksin, Asprin yksin, Tocilitsumab yhdistettynä Asprinin kanssa. Tosilitsumabi, IL6R:n estäjä, injektoituna kerran kuukaudessa annoksella 4 mg/kg edistyneille NPC-potilaille. Asprin, antikoagulantti, otettuna suun kautta kerran päivässä 100 mg:n annoksena edistyneille NPC-potilaille. |
|
Placebo Comparator: Saat plaseboa edistyneille NPC-potilaille
Plasebo korvaa tosilitsumabin ja aspriinin edistyneillä NPC-potilailla.
|
Plasebo korvaa tosilitsumabin ja aspriinin edistyneillä NPC-potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen eteneminen ja etäpesäkkeet
Aikaikkuna: Viidestä kymmeneen vuotta
|
Kun potilaat on diagnosoitu ja hoidettu, TT-skannauksia käytetään puolivuosittain kasvaimen etenemisen ja etäpesäkkeiden määrittämiseen.
|
Viidestä kymmeneen vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bo You, Doctor, Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Affiliated Hospital of Nantong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-K015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietoinen suostumuslomake, kliininen tutkimusraportti ja analyyttinen koodi jaetaan muille tutkijoille.
IPD-jaon aikakehys
Kaksi vuotta tämän kliinisen tutkimuksen päättymisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden on ilmaistava selkeästi tutkimuksensa tarkoitus ja varmistettava, että se vastaa tiedonjakoaloitteen tieteellisiä tavoitteita.
Yksityiskohtainen tutkimussuunnitelma, joka sisältää tutkimuksen suunnittelun, tietojen analysointimenetelmät ja odotetut tulokset, tulee toimittaa sen varmistamiseksi, että tietoja käytetään järkevällä ja tehokkaalla tavalla.
Lisäksi tutkijoiden on hahmoteltava tietoturva- ja yksityisyyden suojatoimenpiteet, joilla varmistetaan tietojen turvallinen säilytys, siirtäminen ja käyttö asiaankuuluvien määräysten ja käytäntöjen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .