Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skojarzona terapia anty-IL6R i antykoagulacja u zaawansowanych pacjentów NPC

28 maja 2024 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital of Nantong University

Skojarzona terapia anty-IL6R i leczenie przeciwzakrzepowe poprawia rokowanie u pacjentów z zaawansowanym rakiem nosogardzieli

Badacze wykazali kluczową rolę osi wątroba-płuco w przerzutach odległych NPC. Co więcej, badacze zidentyfikowali potencjalne podejście terapeutyczne umożliwiające poprawę wyników leczenia pacjentów z NPC poprzez identyfikację tych, którzy są najbardziej odpowiedni do leczenia przeciwzakrzepowego. Co więcej, połączenie terapii przeciwzakrzepowej i terapii anty-IL6R wykazało obiecujące wyniki w poprawie rokowania u pacjentów z NPC. Odkrycia te podkreślają znaczenie ukierunkowania leczenia na oś wątroba-płuco i stosowania spersonalizowanych strategii leczenia NPC.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odległe przerzuty są przyczyną zgonów związanych z rakiem nosogardzieli (NPC). Ostatnio szeroko badano pęcherzyki zewnątrzkomórkowe (EV) jako kluczowych mediatorów dwukierunkowych interakcji guz-komórka gospodarza poprzez pośredniczenie w tworzeniu niszy przedprzerzutowej (PMN). Jednakże, biorąc pod uwagę złożoność organizmu ludzkiego, badania wielonarządowe dotyczące przerzutów nowotworowych pozostają słabo poznane. Tutaj badacze wykazali kluczową rolę osi wątroba-płuco w odległych przerzutach NPC. Badacze wykazali mechanicznie, że EV pochodzące z komórek wątrobowych mogą być specyficznie wychwytywane przez płuca, tworząc hiperkoagulacyjne mikrośrodowisko przed przerzutami związane z IL6. Co więcej, badacze zidentyfikowali potencjalne podejście terapeutyczne mające na celu poprawę wyników leczenia pacjentów z NPC poprzez identyfikację tych najbardziej odpowiednich do leczenia terapii przeciwzakrzepowej. Co więcej, połączenie terapii przeciwzakrzepowej i terapii anty-IL6R wykazało obiecujące wyniki w poprawie rokowania u pacjentów z NPC. Odkrycia te podkreślają znaczenie ukierunkowania leczenia na oś wątroba-płuco i stosowania spersonalizowanych strategii leczenia NPC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226000
        • Bo You

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna NPC z przerzutami odległymi
  • Musi mieć możliwość połykania tabletek

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba wątroby
  • Choroba krwi
  • Długotrwałe stosowanie antykoagulantów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skojarzona terapia anty-IL6R i antykoagulacja u zaawansowanych pacjentów NPC

Tocilizumab, inhibitor IL6R, wstrzykiwany raz w miesiącu w dawce 4 mg/kg zaawansowanym pacjentom z NPC.

Aspryna – antykoagulant przyjmowany doustnie raz dziennie w dawce 100 mg u pacjentów w zaawansowanym stadium NPC.
Lek: Tocilizumab Asprina

Sam tocilizumab, sama aspiryna, tocilizumab w połączeniu z aspriną. Tocilizumab, inhibitor IL6R, wstrzykiwany raz w miesiącu w dawce 4 mg/kg zaawansowanym pacjentom z NPC.

Aspryna – antykoagulant przyjmowany doustnie raz dziennie w dawce 100 mg u pacjentów w zaawansowanym stadium NPC.
Komparator placebo: Otrzymuj placebo u zaawansowanych pacjentów NPC
Placebo zastępuje tocilizumab i asprinę u pacjentów z zaawansowanymi NPC.
Inny: Placebo
Placebo zastępuje tocilizumab i asprinę u pacjentów z zaawansowanymi NPC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresja nowotworu i przerzuty
Ramy czasowe: Pięć do dziesięciu lat
Po zdiagnozowaniu i leczeniu pacjentów, co pół roku wykonuje się tomografię komputerową w celu określenia progresji i przerzutów nowotworu.
Pięć do dziesięciu lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo You, Doctor, Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Affiliated Hospital of Nantong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-K015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania, plan analizy statystycznej, formularz świadomej zgody, raport z badania klinicznego i kod analityczny zostaną udostępnione innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dwa lata po zakończeniu tego badania klinicznego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy muszą jasno określić cel swoich badań i upewnić się, że jest on zgodny z celami naukowymi inicjatywy udostępniania danych. Aby zapewnić rozsądne i skuteczne wykorzystanie danych, należy przedstawić szczegółowy plan badań, obejmujący projekt badania, metody analizy danych i oczekiwane wyniki. Ponadto badacze muszą określić środki bezpieczeństwa danych i ochrony prywatności, aby zapewnić bezpieczne przechowywanie, przesyłanie i wykorzystywanie danych zgodnie z odpowiednimi przepisami i politykami.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy nosowo-gardłowej

Badania kliniczne na Tocilizumab Asprina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj