Terapia combinada de anti-IL6R y anticoagulación en pacientes con NPC avanzado
28 de mayo de 2024 actualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
La terapia combinada de anti-IL6R y anticoagulación mejora el pronóstico en pacientes con carcinoma nasofaríngeo avanzado
Los investigadores han demostrado el papel crucial del eje hígado-pulmón en la metástasis a distancia de NPC.
Además, los investigadores han identificado un posible enfoque terapéutico para mejorar los resultados en pacientes con NPC al identificar aquellos más adecuados para la terapia anticoagulante.
Además, la combinación de terapia anticoagulante y terapia anti-IL6R ha mostrado resultados prometedores en la mejora del pronóstico de los pacientes con NPC.
Estos hallazgos resaltan la importancia de apuntar al eje hígado-pulmón y utilizar estrategias de tratamiento personalizadas para la NPC.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las metástasis a distancia representan la mortalidad relacionada con el carcinoma nasofaríngeo (NPC).
Recientemente, las vesículas extracelulares (EV) se han explorado ampliamente como mediadores clave de las interacciones bidireccionales entre el tumor y la célula huésped al mediar en la formación de nichos premetastásicos (PMN).
Sin embargo, teniendo en cuenta la complejidad del cuerpo humano, los estudios de metástasis tumorales en múltiples órganos siguen siendo poco conocidos.
Aquí, los investigadores han demostrado el papel crucial del eje hígado-pulmón en la metástasis a distancia de NPC.
Los investigadores demostraron mecánicamente que los vehículos eléctricos derivados de hepatocelulares pueden ser absorbidos específicamente por el pulmón para formar un microambiente premetastásico hipercoagulable asociado con IL6. Además, los investigadores han identificado un enfoque terapéutico potencial para mejorar los resultados en pacientes con NPC al identificar aquellos más adecuados para terapia anticoagulante.
Además, la combinación de terapia anticoagulante y terapia anti-IL6R ha mostrado resultados prometedores en la mejora del pronóstico de los pacientes con NPC.
Estos hallazgos resaltan la importancia de apuntar al eje hígado-pulmón y utilizar estrategias de tratamiento personalizadas para la NPC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226000
- Bo You
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de NPC con metástasis a distancia.
- Debe poder tragar tabletas.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad del higado
- Enfermedad de la sangre
- Uso prolongado de anticoagulantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia combinada de anti-IL6R y anticoagulación en pacientes con NPC avanzado
Tocilizumab, un inhibidor de IL6R, se inyecta una vez al mes a una dosis de 4 mg/kg en pacientes con NPC avanzado. Asprin, un anticoagulante que se toma por vía oral una vez al día en una dosis de 100 mg en pacientes con NPC avanzado. |
Tocilizumab solo, aspirina sola, tocilizumab combinado con aspirina. Tocilizumab, un inhibidor de IL6R, se inyecta una vez al mes a una dosis de 4 mg/kg en pacientes con NPC avanzado. Asprin, un anticoagulante que se toma por vía oral una vez al día en una dosis de 100 mg en pacientes con NPC avanzado. |
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Comparador de placebos: Reciba placebo en pacientes NPC avanzados
El placebo reemplaza al tocilizumab y la aspirina en pacientes con NPC avanzado.
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El placebo reemplaza al tocilizumab y la aspirina en pacientes con NPC avanzado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progresión tumoral y metástasis.
Periodo de tiempo: Cinco a diez años
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Una vez que los pacientes son diagnosticados y tratados, se utilizan tomografías computarizadas semestralmente para determinar la progresión y la metástasis del tumor.
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Cinco a diez años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo You, Doctor, Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Affiliated Hospital of Nantong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- El carcinoma nasofaríngeo
Otros números de identificación del estudio
- 2023-K015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico, el formulario de consentimiento informado, el informe del estudio clínico y el código analítico se compartirán con otros investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Dos años después de finalizar este ensayo clínico.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores deben indicar claramente el propósito de su estudio y asegurarse de que se alinee con los objetivos científicos de la iniciativa de intercambio de datos.
Se debe proporcionar un plan de investigación detallado, que incluya el diseño de la investigación, los métodos de análisis de datos y los resultados esperados, para garantizar que los datos se utilicen de manera razonable y eficaz.
Además, los investigadores deben describir las medidas de seguridad y protección de la privacidad de los datos para garantizar el almacenamiento, la transmisión y el uso seguros de los datos de conformidad con las regulaciones y políticas pertinentes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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