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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06442709
진행성 NPC 환자에 대한 항-IL6R 및 항응고 요법의 결합
2024년 5월 28일 업데이트: Affiliated Hospital of Nantong University
항IL6R과 항응고 요법의 결합으로 진행성 비인두암종 환자의 예후 개선
연구자들은 NPC의 원격 전이에서 간-폐 축의 중요한 역할을 입증했습니다.
또한 연구자들은 항응고제 치료에 가장 적합한 방법을 식별하여 NPC 환자의 결과를 개선할 수 있는 잠재적인 치료 방법을 확인했습니다.
또한, 항응고제 요법과 항IL6R 요법의 조합은 NPC 환자의 예후를 향상시키는 데 유망한 결과를 보여주었습니다.
이러한 발견은 간-폐 축을 표적으로 삼고 NPC에 대한 맞춤형 치료 전략을 활용하는 것의 중요성을 강조합니다.
연구 개요
상세 설명
먼 전이는 비인두 암종(NPC) 관련 사망을 설명합니다.
최근, 세포외 소포(EV)는 전이성 틈새(PMN) 형성을 중재함으로써 양방향 종양-숙주 세포 상호작용의 주요 중재자로서 널리 연구되었습니다.
그러나 인체의 복잡성을 고려할 때 종양 전이에 대한 여러 장기 연구는 아직 잘 이해되지 않고 있습니다.
여기에서 연구자들은 NPC의 원격 전이에서 간-폐 축의 중요한 역할을 입증했습니다.
조사자들은 간세포 유래 EV가 폐에 의해 특이적으로 흡수되어 IL6와 관련된 응고과다 전이성 미세환경을 형성할 수 있음을 기계적으로 입증했습니다. 또한 조사자들은 NPC 환자의 결과를 개선하기 위한 잠재적인 치료 접근법을 확인했습니다. 항응고제 치료.
또한, 항응고제 요법과 항IL6R 요법의 조합은 NPC 환자의 예후를 향상시키는 데 유망한 결과를 보여주었습니다.
이러한 발견은 간-폐 축을 표적으로 삼고 NPC에 대한 맞춤형 치료 전략을 활용하는 것의 중요성을 강조합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, 중국, 226000
- Bo You
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원격 전이가 있는 NPC의 임상 진단
- 알약을 삼킬 수 있어야 함
제외 기준:
- 간 질환
- 혈액질환
- 항응고제의 장기간 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진행성 NPC 환자에 대한 항-IL6R 및 항응고 요법의 결합
진행성 NPC 환자에게 IL6R 억제제인 토실리주맙을 한 달에 한 번 4mg/kg의 용량으로 주사했습니다. 항응고제인 Asprin은 진행성 NPC 환자에게 1일 1회 100mg의 용량으로 경구 투여됩니다. |
Tocilizumab 단독, Asprin 단독, Tocilizumab과 Asprin 병용. 진행성 NPC 환자에게 IL6R 억제제인 토실리주맙을 한 달에 한 번 4mg/kg의 용량으로 주사했습니다. 항응고제인 Asprin은 진행성 NPC 환자에게 1일 1회 100mg의 용량으로 경구 투여됩니다. |
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위약 비교기: 고급 NPC 환자에게 위약 투여
위약은 진행성 NPC 환자에서 토실리주맙과 아스프린을 대체합니다.
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위약은 진행성 NPC 환자에서 토실리주맙과 아스프린을 대체합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 진행 및 전이
기간: 5~10년
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환자가 진단 및 치료를 받은 후, CT 스캔은 종양의 진행 및 전이를 확인하기 위해 반년마다 사용됩니다.
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5~10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bo You, Doctor, Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Affiliated Hospital of Nantong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-K015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 사전 동의서, 임상 연구 보고서 및 분석 코드는 다른 연구자들과 공유됩니다.
IPD 공유 기간
이 임상시험이 끝난 지 2년이 지났습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구자는 연구 목적을 명확하게 명시하고 그것이 데이터 공유 계획의 과학적 목표와 일치하는지 확인해야 합니다.
데이터가 합리적이고 효과적으로 활용될 수 있도록 연구 설계, 데이터 분석 방법, 기대 결과 등을 포함한 구체적인 연구 계획이 제시되어야 한다.
또한, 연구자는 관련 규정 및 정책에 따라 데이터의 안전한 저장, 전송 및 사용을 보장하기 위해 데이터 보안 및 개인정보 보호 조치를 개략적으로 설명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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