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Thérapie combinée anti-IL6R et anticoagulation chez les patients NPC avancés

28 mai 2024 mis à jour par: Affiliated Hospital of Nantong University

La thérapie combinée anti-IL6R et anticoagulante améliore le pronostic des patients atteints d'un carcinome nasopharyngé avancé

Les enquêteurs ont démontré le rôle crucial de l'axe foie-poumon dans les métastases à distance du NPC. De plus, les enquêteurs ont identifié une approche thérapeutique potentielle pour améliorer les résultats chez les patients NPC en identifiant ceux les plus adaptés au traitement anticoagulant. De plus, la combinaison d’un traitement anticoagulant et d’un traitement anti-IL6R a montré des résultats prometteurs dans l’amélioration du pronostic des patients NPC. Ces résultats mettent en évidence l’importance de cibler l’axe foie-poumon et d’utiliser des stratégies de traitement personnalisées pour le NPC.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les métastases à distance représentent la mortalité liée au carcinome nasopharyngé (NPC). Récemment, les vésicules extracellulaires (VE) ont été largement explorées en tant que médiateurs clés des interactions bidirectionnelles tumeur-cellule hôte en médiant la formation de niches pré-métastatiques (PMN). Cependant, compte tenu de la complexité du corps humain, les études sur plusieurs organes des métastases tumorales restent mal comprises. Ici, les enquêteurs ont démontré le rôle crucial de l'axe foie-poumon dans les métastases à distance du NPC. Les enquêteurs ont démontré mécaniquement que les EV dérivés des cellules hépatocellulaires peuvent être spécifiquement absorbés par les poumons pour former un microenvironnement pré-métastatique hypercoagulable associé à l'IL6. De plus, les enquêteurs ont identifié une approche thérapeutique potentielle pour améliorer les résultats chez les patients NPC en identifiant ceux les plus appropriés pour thérapie anticoagulante. De plus, la combinaison d’un traitement anticoagulant et d’un traitement anti-IL6R a montré des résultats prometteurs dans l’amélioration du pronostic des patients NPC. Ces résultats mettent en évidence l’importance de cibler l’axe foie-poumon et d’utiliser des stratégies de traitement personnalisées pour le NPC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chine, 226000
        • Bo You

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de NPC avec métastases à distance
  • Doit être capable d'avaler des comprimés

Critère d'exclusion:

  • Maladie du foie
  • Maladie du sang
  • Utilisation à long terme d'anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie combinée anti-IL6R et anticoagulation chez les patients NPC avancés

Tocilizumab, un inhibiteur de l'IL6R, injecté une fois par mois à la dose de 4 mg/kg chez les patients NPC avancés.

Asprin, un anticoagulant, pris par voie orale une fois par jour à une dose de 100 mg chez les patients NPC avancés.
Médicament: Tocilizumab Asprine

Tocilizumab seul, Asprin seul, Tocilizumab associé à Asprin. Tocilizumab, un inhibiteur de l'IL6R, injecté une fois par mois à la dose de 4 mg/kg chez les patients NPC avancés.

Asprin, un anticoagulant, pris par voie orale une fois par jour à une dose de 100 mg chez les patients NPC avancés.
Comparateur placebo: Recevez un placebo chez les patients NPC avancés
Le placebo remplace le tocilizumab et l'asprine chez les patients NPC avancés.
Autre: Placebo
Le placebo remplace le tocilizumab et l'asprine chez les patients NPC avancés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression tumorale et métastases
Délai: Cinq à dix ans
Une fois les patients diagnostiqués et traités, des tomodensitogrammes sont utilisés semestriellement pour déterminer la progression et les métastases de la tumeur.
Cinq à dix ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Affiliated Hospital of Nantong University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bo You, Doctor, Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Affiliated Hospital of Nantong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Première publication (Estimé)

4 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-K015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique, le formulaire de consentement éclairé, le rapport d'étude clinique et le code analytique seront partagés avec d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

Deux ans après la fin de cet essai clinique.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs doivent clairement énoncer le but de leur étude et s’assurer qu’elle correspond aux objectifs scientifiques de l’initiative de partage de données. Un plan de recherche détaillé, comprenant la conception de la recherche, les méthodes d'analyse des données et les résultats attendus, doit être fourni pour garantir que les données sont utilisées de manière raisonnable et efficace. De plus, les chercheurs doivent définir des mesures de sécurité des données et de protection de la vie privée pour garantir le stockage, la transmission et l'utilisation en toute sécurité des données, conformément aux réglementations et politiques en vigueur.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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