Kombinert anti-IL6R og antikoagulasjonsterapi hos avanserte NPC-pasienter
28. mai 2024 oppdatert av: Affiliated Hospital of Nantong University
Kombinert anti-IL6R og antikoagulasjonsterapi forbedrer prognosen hos pasienter med avansert nasofaryngeal karsinom
Etterforskerne har vist den avgjørende rollen til lever-lunge-aksen i fjernmetastasen til NPC.
Videre har etterforskerne identifisert en potensiell terapeutisk tilnærming for å forbedre resultatene hos NPC-pasienter ved å identifisere de som er best egnet for antikoagulantbehandling.
Videre har kombinasjonen av antikoagulantbehandling og anti-IL6R-terapi vist lovende resultater for å forbedre prognosen til NPC-pasienter.
Disse funnene fremhever betydningen av å målrette lever-lunge-aksen og bruke personlig tilpassede behandlingsstrategier for NPC.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fjernmetastaser står for nasofaryngeal karsinom (NPC)-relatert dødelighet.
Nylig har ekstracellulære vesikler (EV-er) blitt mye utforsket som nøkkelmediatorer for toveis tumor-vertscelle-interaksjoner ved å formidle pre-metastatisk nisje (PMN) dannelse.
Men med tanke på kompleksiteten til menneskekroppen, er flere organstudier av tumormetastaser fortsatt dårlig forstått.
Her har etterforskerne vist den avgjørende rollen til lever-lunge-aksen i fjernmetastasen til NPC.
Etterforskerne demonstrerte mekanistisk at levercelle-avledede EV-er spesifikt kan tas opp av lungen for å danne et hyperkoagulerbart pre-metastatisk mikromiljø assosiert med IL6. Videre har etterforskerne identifisert en potensiell terapeutisk tilnærming for å forbedre resultatene hos NPC-pasienter ved å identifisere de som er best egnet for antikoagulerende terapi.
Videre har kombinasjonen av antikoagulantbehandling og anti-IL6R-terapi vist lovende resultater for å forbedre prognosen til NPC-pasienter.
Disse funnene fremhever betydningen av å målrette lever-lunge-aksen og bruke personlig tilpassede behandlingsstrategier for NPC.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
- Bo You
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av NPC med fjernmetastaser
- Må kunne svelge tabletter
Ekskluderingskriterier:
- Leversykdom
- Blodsykdom
- Langtidsbruk av antikoagulantia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinert anti-IL6R og antikoagulasjonsterapi hos avanserte NPC-pasienter
Tocilizumab, en IL6R-hemmer, injisert en gang i måneden i en dose på 4mg/kg hos avanserte NPC-pasienter. Asprin, en antikoagulant, tatt oralt en gang daglig i en dose på 100 mg hos avanserte NPC-pasienter. |
Tocilizumab alene, Asprin alene, Tocilizumab kombinert med Asprin. Tocilizumab, en IL6R-hemmer, injisert en gang i måneden i en dose på 4mg/kg hos avanserte NPC-pasienter. Asprin, en antikoagulant, tatt oralt en gang daglig i en dose på 100 mg hos avanserte NPC-pasienter. |
|
Placebo komparator: Få placebo hos avanserte NPC-pasienter
Placebo erstatter tocilizumab og asprin hos avanserte NPC-pasienter.
|
Placebo erstatter tocilizumab og asprin hos avanserte NPC-pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumorprogresjon og metastaser
Tidsramme: Fem til ti år
|
Etter at pasientene er diagnostisert og behandlet, brukes CT-skanninger halvårlig for å bestemme progresjon og metastasering av tumor.
|
Fem til ti år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bo You, Doctor, Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Affiliated Hospital of Nantong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2024
Først lagt ut (Antatt)
4. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Faryngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Nasofaryngeale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Nasofaryngeale neoplasmer
- Karsinom
- Nasofaryngealt karsinom
Andre studie-ID-numre
- 2023-K015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokoll, statistisk analyseplan, informert samtykkeskjema, klinisk studierapport og analytisk kode vil bli delt med andre forskere.
IPD-delingstidsramme
To år etter at denne kliniske studien var ferdig.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere må tydelig angi formålet med studien og sørge for at den stemmer overens med de vitenskapelige målene for datadelingsinitiativet.
En detaljert forskningsplan, inkludert forskningsdesign, dataanalysemetoder og forventede resultater, bør gis for å sikre at dataene brukes på en rimelig og effektiv måte.
I tillegg må forskere skissere datasikkerhet og personverntiltak for å sikre sikker lagring, overføring og bruk av dataene i samsvar med relevante forskrifter og retningslinjer.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .