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Terapia combinata anti-IL6R e anticoagulante nei pazienti con NPC avanzato

28 maggio 2024 aggiornato da: Affiliated Hospital of Nantong University

La terapia combinata anti-IL6R e anticoagulante migliora la prognosi nei pazienti con carcinoma rinofaringeo avanzato

I ricercatori hanno dimostrato il ruolo cruciale dell'asse fegato-polmone nelle metastasi a distanza dell'NPC. Inoltre, i ricercatori hanno identificato un potenziale approccio terapeutico per migliorare i risultati nei pazienti con NPC identificando quelli più adatti alla terapia anticoagulante. Inoltre, la combinazione di terapia anticoagulante e terapia anti-IL6R ha mostrato risultati promettenti nel migliorare la prognosi dei pazienti con NPC. Questi risultati evidenziano l’importanza di prendere di mira l’asse fegato-polmone e di utilizzare strategie di trattamento personalizzate per l’NPC.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le metastasi a distanza rappresentano la mortalità correlata al carcinoma nasofaringeo (NPC). Recentemente, le vescicole extracellulari (EV) sono state ampiamente esplorate come mediatori chiave delle interazioni bidirezionali tumore-cellula ospite mediando la formazione della nicchia pre-metastatica (PMN). Tuttavia, considerando la complessità del corpo umano, gli studi su più organi sulle metastasi tumorali rimangono scarsamente compresi. Qui, i ricercatori hanno dimostrato il ruolo cruciale dell'asse fegato-polmone nelle metastasi a distanza dell'NPC. I ricercatori hanno dimostrato meccanicamente che gli EV di derivazione epatocellulare possono essere assorbiti specificamente dal polmone per formare un microambiente pre-metastatico ipercoagulabile associato a IL6. Inoltre, i ricercatori hanno identificato un potenziale approccio terapeutico per migliorare i risultati nei pazienti con NPC identificando quelli più adatti per terapia anticoagulante. Inoltre, la combinazione di terapia anticoagulante e terapia anti-IL6R ha mostrato risultati promettenti nel migliorare la prognosi dei pazienti con NPC. Questi risultati evidenziano l’importanza di prendere di mira l’asse fegato-polmone e di utilizzare strategie di trattamento personalizzate per l’NPC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Cina, 226000
        • Bo You

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di NPC con metastasi a distanza
  • Deve essere in grado di deglutire le compresse

Criteri di esclusione:

  • Malattia del fegato
  • Malattia del sangue
  • Uso a lungo termine di anticoagulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia combinata anti-IL6R e anticoagulante nei pazienti con NPC avanzato

Tocilizumab, un inibitore di IL6R, iniettato una volta al mese alla dose di 4 mg/kg in pazienti con NPC avanzato.

Asprin, un anticoagulante, assunto per via orale una volta al giorno alla dose di 100 mg in pazienti con NPC avanzato.
Droga: Tocilizumab Asprin

Tocilizumab solo, Asprin solo, Tocilizumab combinato con Asprin. Tocilizumab, un inibitore di IL6R, iniettato una volta al mese alla dose di 4 mg/kg in pazienti con NPC avanzato.

Asprin, un anticoagulante, assunto per via orale una volta al giorno alla dose di 100 mg in pazienti con NPC avanzato.
Comparatore placebo: Ricevere placebo nei pazienti NPC avanzati
Il placebo sostituisce tocilizumab e asprin nei pazienti con NPC avanzato.
Altro: Placebo
Il placebo sostituisce tocilizumab e asprin nei pazienti con NPC avanzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione del tumore e metastasi
Lasso di tempo: Cinque-dieci anni
Dopo che i pazienti sono stati diagnosticati e trattati, le scansioni TC vengono utilizzate semestralmente per determinare la progressione e le metastasi del tumore.
Cinque-dieci anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bo You, Doctor, Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Affiliated Hospital of Nantong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-K015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il protocollo di studio, il piano di analisi statistica, il modulo di consenso informato, il rapporto sullo studio clinico e il codice analitico saranno condivisi con altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

Due anni dopo la conclusione di questo studio clinico.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori devono dichiarare chiaramente lo scopo del loro studio e garantire che sia in linea con gli obiettivi scientifici dell’iniziativa di condivisione dei dati. Dovrebbe essere fornito un piano di ricerca dettagliato, comprendente la progettazione della ricerca, i metodi di analisi dei dati e i risultati attesi, per garantire che i dati vengano utilizzati in modo ragionevole ed efficace. Inoltre, i ricercatori devono delineare misure di sicurezza dei dati e di protezione della privacy per garantire l’archiviazione, la trasmissione e l’utilizzo sicuri dei dati in conformità con le normative e le politiche pertinenti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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