Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná anti-IL6R a antikoagulační terapie u pacientů s pokročilým NPC

28. května 2024 aktualizováno: Affiliated Hospital of Nantong University

Kombinovaná anti-IL6R a antikoagulační terapie zlepšuje prognózu u pacientů s pokročilým karcinomem nosohltanu

Výzkumníci prokázali zásadní roli osy játra-plíce ve vzdálené metastáze NPC. Kromě toho výzkumníci identifikovali potenciální terapeutický přístup ke zlepšení výsledků u pacientů s NPC identifikací těch nejvhodnějších pro antikoagulační terapii. Dále kombinace antikoagulační terapie a anti-IL6R terapie ukázala slibné výsledky ve zlepšení prognózy pacientů s NPC. Tato zjištění zdůrazňují význam cílení na osu játra-plíce a využití personalizovaných léčebných strategií pro NPC.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzdálené metastázy představují úmrtnost související s nazofaryngeálním karcinomem (NPC). V poslední době byly široce zkoumány extracelulární vezikuly (EV) jako klíčové mediátory obousměrných interakcí nádor-hostitelská buňka zprostředkováním tvorby pre-metastatické niky (PMN). Vzhledem ke složitosti lidského těla však mnohočetné orgánové studie nádorových metastáz zůstávají nedostatečně pochopeny. Zde výzkumníci prokázali zásadní roli osy játra-plíce ve vzdálené metastáze NPC. Výzkumníci mechanicky prokázali, že hepatocelulárně odvozené EV mohou být specificky vychytávány plícemi za vzniku hyperkoagulačního premetastatického mikroprostředí spojeného s IL6. Kromě toho výzkumníci identifikovali potenciální terapeutický přístup ke zlepšení výsledků u pacientů s NPC identifikací těch nejvhodnějších pro antikoagulační terapie. Dále kombinace antikoagulační terapie a anti-IL6R terapie ukázala slibné výsledky ve zlepšení prognózy pacientů s NPC. Tato zjištění zdůrazňují význam cílení na osu játra-plíce a využití personalizovaných léčebných strategií pro NPC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Čína, 226000
        • Bo You

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza NPC se vzdálenými metastázami
  • Musí být schopen polykat tablety

Kritéria vyloučení:

  • Nemoc jater
  • Nemoc krve
  • Dlouhodobé užívání antikoagulancií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinovaná anti-IL6R a antikoagulační terapie u pacientů s pokročilým NPC

Tocilizumab, inhibitor IL6R, podávaný injekčně jednou měsíčně v dávce 4 mg/kg u pokročilých pacientů s NPC.

Asprin, antikoagulant, užívaný perorálně jednou denně v dávce 100 mg u pokročilých pacientů s NPC.
Lék: Tocilizumab Asprin

Tocilizumab samostatně, Asprin samostatně, Tocilizumab v kombinaci s Asprinem. Tocilizumab, inhibitor IL6R, podávaný injekčně jednou měsíčně v dávce 4 mg/kg u pokročilých pacientů s NPC.

Asprin, antikoagulant, užívaný perorálně jednou denně v dávce 100 mg u pokročilých pacientů s NPC.
Komparátor placeba: Dostávat placebo u pacientů s pokročilým NPC
Placebo nahrazuje tocilizumab a asprin u pokročilých pacientů s NPC.
Jiný: Placebo
Placebo nahrazuje tocilizumab a asprin u pokročilých pacientů s NPC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese a metastázy nádoru
Časové okno: Pět až deset let
Poté, co jsou pacienti diagnostikováni a léčeni, je CT vyšetření používáno pololetně ke stanovení progrese a metastáz nádoru.
Pět až deset let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital of Nantong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bo You, Doctor, Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Affiliated Hospital of Nantong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-K015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie, plán statistické analýzy, formulář informovaného souhlasu, zpráva o klinické studii a analytický kód budou sdíleny s ostatními výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Dva roky po ukončení této klinické studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumní pracovníci musí jasně uvést účel své studie a zajistit, aby byla v souladu s vědeckými cíli iniciativy pro sdílení údajů. Měl by být poskytnut podrobný plán výzkumu, včetně návrhu výzkumu, metod analýzy dat a očekávaných výsledků, aby bylo zajištěno, že data budou využívána přiměřeným a účinným způsobem. Kromě toho musí výzkumní pracovníci navrhnout opatření pro zabezpečení dat a ochranu soukromí, aby zajistili bezpečné uložení, přenos a použití dat v souladu s příslušnými předpisy a zásadami.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom nosohltanu

Klinické studie na Tocilizumab Asprin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit