针对医疗复杂性的婴儿的紧急护理行动计划 (ECAP)
2024年10月7日 更新者：Christian Pulcini、University of Vermont
以用户为中心的医疗复杂性婴儿急救行动计划的优化与实施试验
紧急护理行动计划 (ECAP) 是一种工具，旨在帮助提供者在紧急情况下治疗有复杂医疗需求的儿童。 创建后，ECAP 将添加到电子健康记录 (EHR) 中，与儿童的护理人员共享，并由所有参与儿童护理的人员进行保存。
本研究的目标是衡量重要的健康结果（例如 住院天数、急诊科就诊时间），以及从新生儿重症监护病房 (NICU) 出院的婴儿使用 ECAP 的情况。 这项研究还将衡量与使用 ECAP 相关的其他实时潜在挑战，包括但不限于是否正在使用、提供者和护理人员是否想要使用它以及他们是否长期继续使用它的时间。
研究概览
详细说明
采用国家专家建议和以人为本的设计原则来优化针对医疗复杂性婴儿的紧急护理行动计划 (ECAP)。 本研究将实施并监测针对医疗复杂性的婴儿优化的紧急护理行动计划的有效性和可行性。 主要目标是确定以用户为中心的针对医疗复杂性婴儿的紧急护理行动计划在紧急医疗保健利用和成本指标方面的有效性。 第二个目标是监测和评估当前广泛实施针对医疗复杂性婴儿的以用户为中心的紧急护理行动计划的障碍和促进因素。
研究参与者将被随机分配接受 ECAP 或标准护理。 将要求婴儿参与者的照顾者（父母/法定监护人）在一年的可行性试验期内完成定期调查。 如果被分配，护理人员将被要求帮助完成为孩子创建 ECAP 的过程。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 0 至 6 个月
- 入住佛蒙特大学医学中心新生儿重症监护室（NICU）
- 符合或预期符合治疗 NICU 临床医生确定的具有医疗复杂性状态的儿童，定义为“患有多种重大慢性健康问题（包括多个器官系统）的儿童，这些问题导致功能限制、较高的医疗保健需求或利用率，并且通常需要需要或使用医疗技术。”
排除标准：
- 没有护理人员参与者同意参与研究以完成后续调查
- 在一年试用期内不打算使用佛蒙特大学健康网络及其附属网站进行护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：紧急护理行动计划
紧急护理行动计划 (ECAP) 是针对病情复杂的儿童的紧急管理建议的预先填写的简短摘要，嵌入电子健康记录中。
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紧急护理行动计划 (ECAP) 是针对病情复杂的儿童建议的紧急管理的简短、预先填充的摘要，嵌入患者的电子健康记录中，供提供者在紧急情况下访问。
患者/家属将可以数字方式访问 ECAP 并获得纸质副本。
患清单、技术依赖性、基线重要体检结果、基线生命体征、过敏、预先指示信息、现有护理提供者的联系信息以及其他重要信息。
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无干预：标准护理
目前的护理标准不包括紧急护理计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院治疗
大体时间：第 0 天（NICU 出院）至第 12 个月
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住院天数
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第 0 天（NICU 出院）至第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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避免去急诊室就诊
大体时间：第 0 天（NICU 出院）至第 12 个月
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看护者认为自己的孩子避免去急诊室 (ED)
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第 0 天（NICU 出院）至第 12 个月
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急诊就诊次数
大体时间：第 0 天（NICU 出院）至第 12 个月
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急诊科 (ED) 就诊次数
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第 0 天（NICU 出院）至第 12 个月
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急诊科住院时间
大体时间：第 0 天（NICU 出院）至第 12 个月
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急诊科 (ED) 住院时间
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第 0 天（NICU 出院）至第 12 个月
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设施间接送
大体时间：第 0 天（NICU 出院）至第 12 个月
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设施间换乘次数
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第 0 天（NICU 出院）至第 12 个月
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照顾者压力
大体时间：第 0 天（NICU 出院）至第 12 个月，每季度评估一次（第 3、6、9、12 个月）
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使用华盛顿大学护理人员压力量表 3 项目简表测量护理人员感知的压力，适用于患有严重健康问题的儿童的护理人员。
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第 0 天（NICU 出院）至第 12 个月，每季度评估一次（第 3、6、9、12 个月）
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照顾者自我效能感
大体时间：第 0 天（NICU 出院）至第 12 个月，每季度评估一次（第 3、6、9、12 个月）
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使用改编自患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 的家长自我效能管理儿童药物和治疗测量来测量护理人员在医疗保健信息或决策以及症状识别或管理方面的自我效能。
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第 0 天（NICU 出院）至第 12 个月，每季度评估一次（第 3、6、9、12 个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本
大体时间：第 0 天（NICU 出院）- 第 12 个月
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收到的医疗保健服务费用
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第 0 天（NICU 出院）- 第 12 个月
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实施成果
大体时间：第 0 天（NICU 出院）至第 12 个月，每季度评估一次（第 3、6、9、12 个月）
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除了实施的障碍/促进因素和改进建议之外，还将了解护理人员和提供者对紧急护理行动计划在实施之前和整个实施过程中的可接受性、采用性、适当性、可行性、可用性和可持续性的看法。
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第 0 天（NICU 出院）至第 12 个月，每季度评估一次（第 3、6、9、12 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian D Pulcini, MD, MEd, MPH、University of Vermont Larner College of Medicine, University of Vermont Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pulcini CD, Dubuque A, Lamberson M, Macy ML, Mistry RD, Pruitt CM, Schnadower D, Zorc JJ, Stevens MW. Pediatric Emergency Medicine Physicians' Perspectives on Emergency Care of Children With Medical Complexity: A Multi-institution Mixed-Methods Assessment. Pediatr Emerg Care. 2022 Aug 1;38(8):e1423-e1427. doi: 10.1097/PEC.0000000000002712. Epub 2022 Apr 18.
- Pulcini CD, Belardo Z, Ketterer T, Zorc JJ, Mollen CJ. Improving Emergency Care for Children With Medical Complexity: Parent and Physicians' Perspectives. Acad Pediatr. 2021 Apr;21(3):513-520. doi: 10.1016/j.acap.2020.09.006. Epub 2020 Sep 15.
- Pulcini CD, Coller RJ, Houtrow AJ, Belardo Z, Zorc JJ. Preventing Emergency Department Visits for Children With Medical Complexity Through Ambulatory Care: A Systematic Review. Acad Pediatr. 2021 May-Jun;21(4):605-616. doi: 10.1016/j.acap.2021.01.006. Epub 2021 Jan 21.
- Pulcini CD, Coller RJ, Macy ML, Alpern E, Harris D, Rodean J, Hall M, Chung PJ, Berry JG. Low-Resource Emergency Department Visits for Children With Complex Chronic Conditions. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e856-e862. doi: 10.1097/PEC.0000000000002437.
- Pulcini CD, Rubin DM. Flipping the Script on Emergency Care for Children With Medical Complexity. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20183905. doi: 10.1542/peds.2018-3905. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月30日
初级完成 (估计的)
2027年8月8日
研究完成 (估计的)
2028年8月8日
研究注册日期
首次提交
2024年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月30日
首次发布 (实际的)
2024年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月7日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1K23HD109469-01 (美国 NIH 拨款/合同)
- K23HD109469-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为本文报告结果的基础的个人参与者数据在去识别化后将被共享（文本、表格、图形和附录）。
IPD 共享时间框架
文章发表后 9 个月至 26 个月。
IPD 共享访问标准
从事独立科学研究以进行个体参与者数据元分析的合格研究人员可以请求访问试验 IPD。
提案最多可在文章发表后 36 个月内提交。
提案必须经过为此目的设立的独立审查委员会的审查和批准。
提案应发送至 Christian.Pulcini@uvmhealth.org。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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