Planos de ação para atendimento de emergência para bebês com complexidade médica (ECAP)
7 de outubro de 2024 atualizado por: Christian Pulcini, University of Vermont
Teste de otimização e implementação de um plano de ação de atendimento de emergência centrado no usuário para bebês com complexidade médica
Um Plano de Ação para Cuidados de Emergência (ECAP) é uma ferramenta destinada a ser útil aos prestadores de serviços no tratamento de uma criança com necessidades médicas complexas durante uma emergência. Uma vez criados, os ECAPs são adicionados ao Registro Eletrônico de Saúde (EHR), compartilhados com o(s) cuidador(es) da criança e mantidos por todos os envolvidos nos cuidados da criança.
O objetivo deste estudo é medir resultados de saúde importantes (ex. dias de internação, visitas ao pronto-socorro) em termos do uso do ECAP para bebês que receberam alta da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN). Este estudo também medirá outros potenciais desafios em tempo real relacionados com a utilização do ECAP, incluindo, mas não se limitando a, se está a ser utilizado, se os prestadores e prestadores de cuidados desejam utilizá-lo e se continuam a utilizá-lo durante um longo período. de tempo.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram utilizadas recomendações de especialistas nacionais e princípios de concepção centrados no ser humano para optimizar um Plano de Acção para Cuidados de Emergência (ECAP) para bebés com complexidade médica. Este estudo irá implementar e monitorar a eficácia e viabilidade do Plano de Ação de Atendimento de Emergência otimizado para bebês com complexidade médica. O objetivo principal é determinar a eficácia de um Plano de Ação de Atendimento de Emergência centrado no usuário para bebês com complexidade médica na utilização de cuidados de saúde de emergência e métricas de custo. O objetivo secundário é monitorar e avaliar as barreiras e os facilitadores para a implementação atual e generalizada de um Plano de Ação de Atendimento de Emergência centrado no usuário para bebês com complexidade médica.
Os participantes da pesquisa serão designados aleatoriamente para receber um ECAP ou atendimento padrão. Os cuidadores (pais/responsáveis legais) dos bebês participantes serão solicitados a preencher pesquisas periódicas durante um período experimental de viabilidade de um ano. Se designados, os cuidadores serão solicitados a ajudar no processo de criação de um ECAP para seus filhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 0 a 6 meses
- Internado na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Centro Médico da Universidade de Vermont (UTIN)
- Atende ou espera-se que atenda ao status de Crianças com Complexidade Médica, conforme determinado pelo médico responsável pelo tratamento da UTIN e definido como "crianças com múltiplos problemas de saúde crônicos significativos, incluindo múltiplos sistemas de órgãos, que resultam em limitações funcionais, altas necessidades ou utilização de cuidados de saúde, e muitas vezes requerem necessidade ou uso de tecnologia médica”.
Critério de exclusão:
- Não tem um cuidador participante que concorde com sua participação no estudo para preencher pesquisas de acompanhamento
- Não pretende usar a Rede de Saúde da Universidade de Vermont e sites afiliados para atendimento durante o período experimental de um ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Plano de Ação para Atendimento de Emergência
Um Plano de Ação para Cuidados de Emergência (ECAP) é um resumo breve e pré-preenchido de sugestões de gestão de emergência para crianças com complexidade médica, incorporado no registo de saúde eletrónico.
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Um Plano de Ação de Atendimento de Emergência (ECAP) é um resumo breve e pré-preenchido do gerenciamento de emergência sugerido para crianças com complexidade médica, incorporado no registro eletrônico de saúde do paciente para acesso por parte dos prestadores em caso de emergência.
Os pacientes/famílias terão acesso digital ao ECAP e receberão uma cópia em papel.
A equipe de atendimento do paciente e o(s) cuidador(es) (pais/responsáveis legais) colaborarão para criar um ECAP individualizado contendo o seguinte conteúdo: informações de contato do cuidador, resumo do paciente, apresentações de emergência antecipadas com gerenciamento sugerido, lista de problemas (apenas relevante para emergências), medicação lista, dependência de tecnologia, resultados importantes do exame físico inicial, sinais vitais iniciais, alergias, informações sobre diretivas antecipadas, informações de contato para prestadores de cuidados estabelecidos e outras informações importantes.
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Sem intervenção: Cuidado Padrão
O padrão atual de atendimento não inclui planejamento de atendimento de emergência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Internação hospitalar
Prazo: Dia 0 (alta da UTIN) ao mês 12
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Número de dias de internação hospitalar
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Dia 0 (alta da UTIN) ao mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evitar visitas ao pronto-socorro
Prazo: Dia 0 (alta da UTIN) ao mês 12
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A percepção do cuidador de evitar visitas ao pronto-socorro (DE) de seu filho
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Dia 0 (alta da UTIN) ao mês 12
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Número de visitas ao pronto-socorro
Prazo: Dia 0 (alta da UTIN) ao mês 12
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Número de visitas ao departamento de emergência (DE)
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Dia 0 (alta da UTIN) ao mês 12
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Tempo de internação no DE
Prazo: Dia 0 (alta da UTIN) ao mês 12
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Tempo de permanência no departamento de emergência (ED)
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Dia 0 (alta da UTIN) ao mês 12
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Transferências entre instalações
Prazo: Dia 0 (alta da UTIN) ao mês 12
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Número de transferências entre instalações
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Dia 0 (alta da UTIN) ao mês 12
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Estresse do cuidador
Prazo: Do dia 0 (alta da UTIN) ao mês 12, avaliado em intervalos trimestrais (mês 3, 6, 9, 12)
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Estresse percebido pelo cuidador medido usando a escala resumida de 3 itens da Escala de Estresse do Cuidador da Universidade de Washington para cuidadores de crianças com problemas de saúde graves.
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Do dia 0 (alta da UTIN) ao mês 12, avaliado em intervalos trimestrais (mês 3, 6, 9, 12)
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Autoeficácia do cuidador
Prazo: Do dia 0 (alta da UTIN) ao mês 12, avaliado em intervalos trimestrais (mês 3, 6, 9, 12)
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Autoeficácia do cuidador em informações sobre cuidados de saúde ou tomada de decisão e identificação ou gerenciamento de sintomas medida usando a Medida de Autoeficácia dos Pais no Gerenciamento de Medicamentos e Tratamentos de uma Criança, adaptada dos Sistemas de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).
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Do dia 0 (alta da UTIN) ao mês 12, avaliado em intervalos trimestrais (mês 3, 6, 9, 12)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo
Prazo: Dia 0 (alta da UTIN) - Mês 12
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Custos de serviços de saúde recebidos
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Dia 0 (alta da UTIN) - Mês 12
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Resultados da implementação
Prazo: Do dia 0 (alta da UTIN) ao mês 12, avaliado em intervalos trimestrais (mês 3, 6, 9, 12)
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Serão acessadas as perspectivas do cuidador e do provedor sobre aceitabilidade, adoção, adequação, viabilidade, usabilidade e sustentabilidade dos Planos de Ação para Cuidados de Emergência antes e durante a implementação, além de barreiras/facilitadores à implementação e sugestões para melhoria.
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Do dia 0 (alta da UTIN) ao mês 12, avaliado em intervalos trimestrais (mês 3, 6, 9, 12)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian D Pulcini, MD, MEd, MPH, University of Vermont Larner College of Medicine, University of Vermont Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pulcini CD, Dubuque A, Lamberson M, Macy ML, Mistry RD, Pruitt CM, Schnadower D, Zorc JJ, Stevens MW. Pediatric Emergency Medicine Physicians' Perspectives on Emergency Care of Children With Medical Complexity: A Multi-institution Mixed-Methods Assessment. Pediatr Emerg Care. 2022 Aug 1;38(8):e1423-e1427. doi: 10.1097/PEC.0000000000002712. Epub 2022 Apr 18.
- Pulcini CD, Belardo Z, Ketterer T, Zorc JJ, Mollen CJ. Improving Emergency Care for Children With Medical Complexity: Parent and Physicians' Perspectives. Acad Pediatr. 2021 Apr;21(3):513-520. doi: 10.1016/j.acap.2020.09.006. Epub 2020 Sep 15.
- Pulcini CD, Coller RJ, Houtrow AJ, Belardo Z, Zorc JJ. Preventing Emergency Department Visits for Children With Medical Complexity Through Ambulatory Care: A Systematic Review. Acad Pediatr. 2021 May-Jun;21(4):605-616. doi: 10.1016/j.acap.2021.01.006. Epub 2021 Jan 21.
- Pulcini CD, Coller RJ, Macy ML, Alpern E, Harris D, Rodean J, Hall M, Chung PJ, Berry JG. Low-Resource Emergency Department Visits for Children With Complex Chronic Conditions. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e856-e862. doi: 10.1097/PEC.0000000000002437.
- Pulcini CD, Rubin DM. Flipping the Script on Emergency Care for Children With Medical Complexity. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20183905. doi: 10.1542/peds.2018-3905. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
8 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1K23HD109469-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- K23HD109469-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo após a desidentificação serão compartilhados (texto, tabelas, figuras e apêndices).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 26 meses após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso ao IPD experimental pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisas científicas independentes para meta-análise de dados de participantes individuais.
As propostas poderão ser submetidas até 36 meses após a publicação do artigo.
As propostas deverão ser analisadas e aprovadas por um comitê de revisão independente identificado para esse fim.
As propostas devem ser encaminhadas para Christian.Pulcini@uvmhealth.org.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .