Handlingsplaner för akutvård för spädbarn med medicinsk komplexitet (ECAP)
7 oktober 2024 uppdaterad av: Christian Pulcini, University of Vermont
Optimerings- och implementeringsprövning av en användarcentrerad handlingsplan för akutvård för spädbarn med medicinsk komplexitet
En handlingsplan för akutvård (ECAP) är ett verktyg avsett att vara till hjälp för vårdgivare när de behandlar ett barn med komplexa medicinska behov under en nödsituation. När de har skapats läggs ECAP till i den elektroniska hälsojournalen (EHR), delas med barnets vårdgivare och hålls uppe av alla som är involverade i ett barns vård.
Målet med denna studie är att mäta viktiga hälsoresultat (ex. slutenvårdsdagar, akutmottagningsbesök) när det gäller användningen av ECAP för spädbarn som skrivs ut från neonatalintensivvårdsavdelningen (NICU). Denna studie kommer också att mäta andra potentiella utmaningar i realtid relaterade till användningen av ECAP inklusive, men inte begränsat till, om den används, om leverantörer och vårdgivare vill använda den och om de fortsätter att använda den under en lång period av tid.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nationella expertrekommendationer och människocentrerade designprinciper användes för att optimera en handlingsplan för akutvård (ECAP) för spädbarn med medicinsk komplexitet. Denna studie kommer att implementera och övervaka effektiviteten och genomförbarheten av den optimerade handlingsplanen för akutvård för spädbarn med medicinsk komplexitet. Det primära målet är att fastställa effektiviteten av en användarcentrerad akutvårdshandlingsplan för spädbarn med medicinsk komplexitet på akutsjukvårdens användning och kostnadsmått. Det sekundära målet är att övervaka och utvärdera hinder och facilitatorer för den nuvarande och utbredda implementeringen av en användarcentrerad akutvårdshandlingsplan för spädbarn med medicinsk komplexitet.
Forskningsdeltagare kommer av en slump att få en ECAP eller standardvård. Vårdgivare (förälder/vårdnadshavare) till spädbarnsdeltagare kommer att uppmanas att fylla i regelbundna undersökningar under en ettårig provperiod. Om tilldelas kommer vårdgivare att uppmanas att hjälpa till med processen att skapa en ECAP för sitt barn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 0 till 6 månader
- Antagen till University of Vermont Medical Center Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
- Möter eller förväntas möta barn med medicinsk komplexitetsstatus som bestäms av den behandlande NICU-läkaren och definieras som "barn med flera signifikanta kroniska hälsoproblem inklusive flera organsystem, vilket resulterar i funktionella begränsningar, höga hälsovårdsbehov eller användning, och ofta kräver behov av eller användning av medicinsk teknik."
Exklusions kriterier:
- Har inte en vårdgivare som går med på att de ska delta i studien för att fylla i uppföljningsundersökningar
- Har inte för avsikt att använda University of Vermont Health Network och anslutna webbplatser för vård under den ettåriga provperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Handlingsplan för akutvård
En Emergency Care Action Plan (ECAP) är en kortfattad, i förväg ifylld sammanfattning av föreslagen akutvård för barn med medicinsk komplexitet, inbäddad i den elektroniska patientjournalen.
|
En handlingsplan för akutvård (ECAP) är en kortfattad, i förväg ifylld sammanfattning av föreslagen akuthantering för barn med medicinsk komplexitet, inbäddad i en patients elektroniska journal för åtkomst av vårdgivare i en nödsituation.
Patienter/familjer kommer att ha digital tillgång till ECAP och få en papperskopia.
Patientens vårdteam och vårdgivare (förälder/vårdnadshavare) kommer att samarbeta för att skapa en individualiserad ECAP som innehåller följande innehåll: vårdgivarens kontaktinformation, patientsammanfattning, förväntade akuta presentationer med föreslagen hantering, problemlista (endast akutrelevant), medicinering lista, teknikberoende, viktiga fysiska undersökningsfynd, baslinjevitala tecken, allergier, information om förhandsdirektiv, kontaktinformation för etablerade vårdgivare och annan viktig information.
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Den nuvarande vårdstandarden omfattar inte akutvårdsplanering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inläggning på sjukhus
Tidsram: Dag 0 (Nicuutskrivning) till månad 12
|
Antal slutenvårdsdagar
|
Dag 0 (Nicuutskrivning) till månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undvikande av akutbesök
Tidsram: Dag 0 (Nicuutskrivning) till månad 12
|
Vårdgivares upplevda undvikande av akutmottagning (ED) besök för sitt barn
|
Dag 0 (Nicuutskrivning) till månad 12
|
|
Antal akutbesök
Tidsram: Dag 0 (Nicuutskrivning) till månad 12
|
Antal besök på akutmottagningen
|
Dag 0 (Nicuutskrivning) till månad 12
|
|
ED vistelsetid
Tidsram: Dag 0 (Nicuutskrivning) till månad 12
|
Akutmottagningens (ED) vistelsetid
|
Dag 0 (Nicuutskrivning) till månad 12
|
|
Överföringar mellan anläggningar
Tidsram: Dag 0 (Nicuutskrivning) till månad 12
|
Antal överföringar mellan anläggningar
|
Dag 0 (Nicuutskrivning) till månad 12
|
|
Vårdgivares stress
Tidsram: Dag 0 (Nicance-utskrivning) till månad 12, bedömd med kvartalsintervall (månad 3, 6, 9, 12)
|
Vårdgivares upplevda stress mätt med hjälp av University of Washington Caregiver Stress Scale 3, kortform för vårdgivare till barn med allvarliga hälsotillstånd.
|
Dag 0 (Nicance-utskrivning) till månad 12, bedömd med kvartalsintervall (månad 3, 6, 9, 12)
|
|
Vårdgivarens självtillit
Tidsram: Dag 0 (Nicance-utskrivning) till månad 12, bedömd med kvartalsintervall (månad 3, 6, 9, 12)
|
Vårdgivarens själveffektivitet i hälso- och sjukvårdsinformation eller beslutsfattande och symtomidentifiering eller -hantering mätt med hjälp av Parent Measure of Self-Efficacy Hantering av ett barns medicinering och behandlingar, anpassat från Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS).
|
Dag 0 (Nicance-utskrivning) till månad 12, bedömd med kvartalsintervall (månad 3, 6, 9, 12)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kosta
Tidsram: Dag 0 (Nicuutskrivning) - Månad 12
|
Kostnader för erhållna sjukvårdstjänster
|
Dag 0 (Nicuutskrivning) - Månad 12
|
|
Implementeringsresultat
Tidsram: Dag 0 (NIC-utskrivning) till månad 12, bedömd med kvartalsintervall (månad 3, 6, 9, 12)
|
Vårdgivares och vårdgivares perspektiv på acceptans, adoption, lämplighet, genomförbarhet, användbarhet och hållbarhet för akutvårdshandlingsplaner före och under hela implementeringen kommer att nås, förutom hinder/facilitatorer för implementering och förslag till förbättringar.
|
Dag 0 (NIC-utskrivning) till månad 12, bedömd med kvartalsintervall (månad 3, 6, 9, 12)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christian D Pulcini, MD, MEd, MPH, University of Vermont Larner College of Medicine, University of Vermont Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pulcini CD, Dubuque A, Lamberson M, Macy ML, Mistry RD, Pruitt CM, Schnadower D, Zorc JJ, Stevens MW. Pediatric Emergency Medicine Physicians' Perspectives on Emergency Care of Children With Medical Complexity: A Multi-institution Mixed-Methods Assessment. Pediatr Emerg Care. 2022 Aug 1;38(8):e1423-e1427. doi: 10.1097/PEC.0000000000002712. Epub 2022 Apr 18.
- Pulcini CD, Belardo Z, Ketterer T, Zorc JJ, Mollen CJ. Improving Emergency Care for Children With Medical Complexity: Parent and Physicians' Perspectives. Acad Pediatr. 2021 Apr;21(3):513-520. doi: 10.1016/j.acap.2020.09.006. Epub 2020 Sep 15.
- Pulcini CD, Coller RJ, Houtrow AJ, Belardo Z, Zorc JJ. Preventing Emergency Department Visits for Children With Medical Complexity Through Ambulatory Care: A Systematic Review. Acad Pediatr. 2021 May-Jun;21(4):605-616. doi: 10.1016/j.acap.2021.01.006. Epub 2021 Jan 21.
- Pulcini CD, Coller RJ, Macy ML, Alpern E, Harris D, Rodean J, Hall M, Chung PJ, Berry JG. Low-Resource Emergency Department Visits for Children With Complex Chronic Conditions. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e856-e862. doi: 10.1097/PEC.0000000000002437.
- Pulcini CD, Rubin DM. Flipping the Script on Emergency Care for Children With Medical Complexity. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20183905. doi: 10.1542/peds.2018-3905. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
8 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
8 augusti 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2024
Första postat (Faktisk)
5 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1K23HD109469-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- K23HD109469-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel efter avidentifiering kommer att delas (text, tabeller, figurer och bilagor).
Tidsram för IPD-delning
Börjar 9 månader och slutar 26 månader efter artikelpubliceringen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång till test-IPD kan begäras av kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning för metaanalys av individuella deltagares data.
Förslag kan lämnas in upp till 36 månader efter artikelns publicering.
Förslag måste granskas och godkännas av en oberoende granskningskommitté som utsetts för detta ändamål.
Förslag ska riktas till Christian.Pulcini@uvmhealth.org.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .