Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actieplannen voor spoedeisende zorg voor zuigelingen met medische complexiteit (ECAP)

7 oktober 2024 bijgewerkt door: Christian Pulcini, University of Vermont

Optimalisatie- en implementatieproef van een gebruikersgericht actieplan voor spoedeisende zorg voor baby's met medische complexiteit

Een Emergency Care Action Plan (ECAP) is een hulpmiddel dat bedoeld is om zorgverleners te helpen bij de behandeling van een kind met complexe medische behoeften tijdens een noodsituatie. Eenmaal aangemaakt, worden ECAP's toegevoegd aan het Elektronisch Patiëntendossier (EPD), gedeeld met de verzorger(s) van het kind en bijgehouden door iedereen die betrokken is bij de zorg voor het kind.

Het doel van deze studie is het meten van belangrijke gezondheidsresultaten (bijv. opnamedagen, bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp) in termen van het gebruik van de ECAP voor zuigelingen die zijn ontslagen uit de neonatale intensive care (NICU). Deze studie zal ook andere realtime potentiële uitdagingen meten die verband houden met het gebruik van de ECAP, inclusief, maar niet beperkt tot, of het wordt gebruikt, of zorgverleners en zorgverleners het willen gebruiken, en of ze het gedurende een lange periode blijven gebruiken. van tijd.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nationale aanbevelingen van deskundigen en mensgerichte ontwerpprincipes werden gebruikt om een ​​Emergency Care Action Plan (ECAP) voor baby's met medische complexiteit te optimaliseren. Deze studie zal de effectiviteit en haalbaarheid van het geoptimaliseerde Emergency Care Action Plan voor zuigelingen met medische complexiteit implementeren en monitoren. Het primaire doel is om de effectiviteit te bepalen van een op de gebruiker gericht actieplan voor noodhulp voor baby's met medische complexiteit wat betreft het gebruik van spoedeisende gezondheidszorg en kostenstatistieken. Het secundaire doel is het monitoren en evalueren van belemmeringen en facilitators voor de huidige en wijdverbreide implementatie van een gebruikersgericht Actieplan voor Spoedeisende Hulp voor zuigelingen met een medische complexiteit.

Onderzoeksdeelnemers worden bij toeval toegewezen aan een ECAP of standaardzorg. Verzorgers (ouder/wettelijke voogd) van babydeelnemers wordt gevraagd periodieke enquêtes in te vullen gedurende een haalbaarheidsproefperiode van een jaar. Indien toegewezen, wordt aan zorgverleners gevraagd om te helpen bij het maken van een ECAP voor hun kind.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 0 tot 6 maanden
  • Toegelaten tot de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) van het University of Vermont Medical Center
  • Voldoet of zal naar verwachting voldoen aan de status van Kinderen met een Medische Complexiteit zoals bepaald door de behandelende NICU-arts en gedefinieerd als ‘kinderen met meerdere significante chronische gezondheidsproblemen, waaronder meerdere orgaansystemen, die resulteren in functionele beperkingen, hoge gezondheidszorgbehoeften of -gebruik, en vaak behoefte aan of gebruik van medische technologie."

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft geen deelnemer aan een zorgverlener die akkoord gaat met deelname aan het onderzoek om vervolgonderzoeken in te vullen
  • Is niet van plan het University of Vermont Health Network en aangesloten sites te gebruiken voor zorg tijdens de proefperiode van één jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieplan voor spoedeisende zorg
Een Emergency Care Action Plan (ECAP) is een korte, vooraf ingevulde samenvatting van het voorgestelde noodbeheer voor kinderen met medische complexiteit, ingebed in het elektronische patiëntendossier.
Ander: Actieplan voor spoedeisende zorg
Een Emergency Care Action Plan (ECAP) is een korte, vooraf ingevulde samenvatting van het voorgestelde noodbeheer voor kinderen met een medische complexiteit, ingebed in het elektronische gezondheidsdossier van een patiënt, zodat zorgverleners er in geval van nood toegang toe kunnen hebben. Patiënten/families krijgen digitale toegang tot het ECAP en ontvangen een papieren exemplaar. Het zorgteam van de patiënt en de zorgverlener(s) (ouder/wettelijke voogd) zullen samenwerken om een ​​geïndividualiseerd ECAP te creëren met de volgende inhoud: contactgegevens van de zorgverlener, samenvatting van de patiënt, verwachte noodsituatiepresentaties met voorgestelde behandeling, probleemlijst (alleen voor noodgevallen), medicatie lijst, technologieafhankelijkheid, belangrijke bevindingen van lichamelijk onderzoek, basiswaarden van vitale functies, allergieën, informatie over wilsverklaringen, contactgegevens van gevestigde zorgverleners en andere belangrijke informatie.
Geen tussenkomst: Standaard zorg
De huidige zorgstandaard omvat geen planning van spoedeisende zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Dag 0 (NICU-ontslag) tot maand 12
Aantal ziekenhuisdagen
Dag 0 (NICU-ontslag) tot maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermijden van spoedbezoeken
Tijdsspanne: Dag 0 (NICU-ontslag) tot maand 12
De waargenomen vermijding door de verzorger van bezoeken aan de spoedeisende hulp voor hun kind
Dag 0 (NICU-ontslag) tot maand 12
Aantal SEH-bezoeken
Tijdsspanne: Dag 0 (NICU-ontslag) tot maand 12
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp (ED).
Dag 0 (NICU-ontslag) tot maand 12
ED verblijfsduur
Tijdsspanne: Dag 0 (NICU-ontslag) tot maand 12
Verblijfsduur van de afdeling spoedeisende hulp (ED).
Dag 0 (NICU-ontslag) tot maand 12
Interfacilitaire overdrachten
Tijdsspanne: Dag 0 (NICU-ontslag) tot maand 12
Aantal interfaciliteitsoverboekingen
Dag 0 (NICU-ontslag) tot maand 12
Stress bij de zorgverlener
Tijdsspanne: Dag 0 (ontslag op de NICU) tot maand 12, beoordeeld met driemaandelijkse intervallen (maand 3, 6, 9, 12)
Door zorgverlener waargenomen stress gemeten met behulp van het verkorte formulier Caregiver Stress Scale 3 item van de Universiteit van Washington voor zorgverleners van kinderen met ernstige gezondheidsproblemen.
Dag 0 (ontslag op de NICU) tot maand 12, beoordeeld met driemaandelijkse intervallen (maand 3, 6, 9, 12)
Zelfeffectiviteit van de zorgverlener
Tijdsspanne: Dag 0 (ontslag op de NICU) tot maand 12, beoordeeld met driemaandelijkse intervallen (maand 3, 6, 9, 12)
De zelfeffectiviteit van zorgverleners op het gebied van gezondheidszorginformatie of besluitvorming en identificatie of behandeling van symptomen, gemeten met behulp van de Parent Measure of Self-Efficacy Managing a Child's Medication and Treatments, aangepast van de Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS).
Dag 0 (ontslag op de NICU) tot maand 12, beoordeeld met driemaandelijkse intervallen (maand 3, 6, 9, 12)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten
Tijdsspanne: Dag 0 (NICU-ontslag) - Maand 12
Kosten voor ontvangen zorgdiensten
Dag 0 (NICU-ontslag) - Maand 12
Implementatieresultaten
Tijdsspanne: Dag 0 (ontslag op de NICU) tot maand 12, beoordeeld met driemaandelijkse intervallen (maand 3, 6, 9, 12)
Er zal toegang worden verkregen tot de perspectieven van zorgverleners en dienstverleners op de aanvaardbaarheid, acceptatie, geschiktheid, haalbaarheid, bruikbaarheid en duurzaamheid van actieplannen voor noodhulp voorafgaand aan en tijdens de implementatie, naast belemmeringen/facilitators voor implementatie en suggesties voor verbetering.
Dag 0 (ontslag op de NICU) tot maand 12, beoordeeld met driemaandelijkse intervallen (maand 3, 6, 9, 12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vermont

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian D Pulcini, MD, MEd, MPH, University of Vermont Larner College of Medicine, University of Vermont Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

8 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

8 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1K23HD109469-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • K23HD109469-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten na de-identificatie worden gedeeld (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint 9 maanden en eindigt 26 maanden na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot proef-IPD kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek voor meta-analyse van individuele deelnemersgegevens. Voorstellen kunnen tot 36 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend. Voorstellen moeten worden beoordeeld en goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie die voor dit doel is aangewezen. Voorstellen moeten worden gericht aan Christian.Pulcini@uvmhealth.org.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren