Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sürgősségi ellátási cselekvési tervek az összetett egészségügyi problémákkal küzdő csecsemők számára (ECAP)

2024. október 7. frissítette: Christian Pulcini, University of Vermont

Egy felhasználó-központú sürgősségi ellátási cselekvési terv optimalizálási és megvalósítási kísérlete az orvosilag összetett csecsemők számára

A sürgősségi ellátási cselekvési terv (ECAP) egy olyan eszköz, amelynek célja, hogy segítséget nyújtson a szolgáltatók számára, amikor komplex egészségügyi szükségletekkel küzdő gyermeket kezelnek vészhelyzetben. Létrehozásuk után az ECAP-ok hozzáadódnak az elektronikus egészségügyi nyilvántartáshoz (EHR), megosztják a gyermek gondozójával (gondozóival), és a gyermek gondozásában részt vevő összes személy nyilvántartja őket.

A tanulmány célja a fontos egészségügyi eredmények mérése (pl. fekvőbeteg napok, sürgősségi osztály látogatások) az újszülött intenzív osztályról (NICU) hazabocsátott csecsemők ECAP alkalmazása szempontjából. Ez a tanulmány az ECAP használatával kapcsolatos egyéb, valós idejű potenciális kihívásokat is mérni fogja, beleértve, de nem kizárólagosan, hogy használják-e, a szolgáltatók és gondozók szeretnék-e használni, és ha hosszú ideig használják-e. idő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nemzeti szakértői ajánlások és az emberközpontú tervezési elvek alapján optimalizálták a sürgősségi ellátási cselekvési tervet (ECAP) az orvosilag bonyolult csecsemők számára. Ez a tanulmány megvalósítja és nyomon követi az optimalizált sürgősségi ellátási cselekvési terv hatékonyságát és megvalósíthatóságát az orvosilag bonyolult csecsemők számára. Az elsődleges cél egy felhasználó-központú sürgősségi ellátási cselekvési terv hatékonyságának meghatározása az orvosilag bonyolult csecsemők számára a sürgősségi egészségügyi ellátás igénybevételére és a költségmutatókra vonatkozóan. A másodlagos cél az, hogy figyelemmel kísérjék és értékeljék az akadályokat és a facilitátorokat, amelyek gátolják a felhasználó-központú sürgősségi ellátási cselekvési terv jelenlegi és széles körben elterjedt végrehajtását az összetett egészségügyi problémákkal küzdő csecsemők számára.

A kutatásban résztvevőket véletlenül ECAP vagy normál ellátásban kell részesíteni. A résztvevők csecsemők gondozóit (szülőit/törvényes gyámját) felkérik, hogy egy egyéves megvalósíthatósági próbaidőszak alatt időszakos felméréseket töltsenek ki. Ha kijelölik, a gondozókat felkérik, hogy segítsenek gyermekük ECAP-jának elkészítésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 0-6 hónapos kor
  • Felvették a Vermonti Egyetem Orvosi Központ Neonatális Intenzív Osztályára (NICU)
  • Megfelel vagy várhatóan meg fog felelni a kezelő NICU klinikusa által meghatározott, orvosi komplexitású gyermekeknek, és a meghatározása szerint: "olyan gyermekek, akiknek több jelentős krónikus egészségügyi problémája van, beleértve több szervrendszert is, amelyek funkcionális korlátokat, magas egészségügyi szükségleteket vagy igénybevételt eredményeznek, és gyakran igényelnek orvosi technológia szükségessége vagy használata."

Kizárási kritériumok:

  • Nem rendelkezik olyan gondozóval, aki beleegyezik a vizsgálatba való részvételbe, hogy utókövető felméréseket végezzen
  • Nem áll szándékában a University of Vermont Health Network és a kapcsolódó oldalak gondozásra használni az egyéves próbaidőszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sürgősségi ellátási cselekvési terv
A sürgősségi ellátási cselekvési terv (ECAP) egy rövid, előre kitöltött összefoglaló a komplex egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek számára javasolt sürgősségi kezelésről, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba ágyazva.
Egyéb: Sürgősségi ellátási cselekvési terv
A sürgősségi ellátási cselekvési terv (ECAP) egy rövid, előre kitöltött összefoglaló a komplex egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek számára javasolt sürgősségi kezelésről, amely a páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartásába van beágyazva, és vészhelyzet esetén hozzáférhet a szolgáltatók számára. A betegek/családok digitális hozzáférést kapnak az ECAP-hoz, és kapnak egy papíralapú másolatot. A betegellátó csapat és a gondozó(k) (szülő/törvényes gyám) együttműködnek egy személyre szabott ECAP létrehozásában, amely a következő tartalommal rendelkezik: gondozó elérhetőségei, betegösszefoglaló, várható sürgősségi prezentációk javasolt kezeléssel, problémalista (csak vészhelyzetre vonatkozik), gyógyszeres kezelés. lista, technológiai függőség, kiindulási fontos fizikális vizsgálati eredmények, kiindulási életjelek, allergiák, előzetes irányelvekkel kapcsolatos információk, ismert gondozási szolgáltatók elérhetőségei és egyéb fontos információk.
Nincs beavatkozás: Standard Care
A jelenlegi ellátási színvonal nem tartalmazza a sürgősségi ellátás tervezését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fekvőbeteg kórházi kezelés
Időkeret: 0. nap (NICU-elbocsátás) a 12. hónapig
A fekvőbeteg kórházi napok száma
0. nap (NICU-elbocsátás) a 12. hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ED látogatások elkerülése
Időkeret: 0. nap (NICU-elbocsátás) a 12. hónapig
A gondozó úgy érzékeli, hogy elkerüli a sürgősségi osztályon (ED) a gyermeke látogatását
0. nap (NICU-elbocsátás) a 12. hónapig
ED látogatások száma
Időkeret: 0. nap (NICU-elbocsátás) a 12. hónapig
Sürgősségi osztály (ED) látogatások száma
0. nap (NICU-elbocsátás) a 12. hónapig
ED tartózkodási idő
Időkeret: 0. nap (NICU-elbocsátás) a 12. hónapig
Sürgősségi osztály (ED) tartózkodási ideje
0. nap (NICU-elbocsátás) a 12. hónapig
Interfész átvitel
Időkeret: 0. nap (NICU-elbocsátás) a 12. hónapig
Interfacility átvitelek száma
0. nap (NICU-elbocsátás) a 12. hónapig
A gondozói stressz
Időkeret: 0. nap (NICU-elbocsátás) – 12. hónap, negyedéves időközönként értékelve (3., 6., 9., 12. hónap)
A gondozó által észlelt stresszt a Washingtoni Egyetem Caregiver Stress Scale 3-as rövidített űrlapja segítségével mérték súlyos egészségi állapotú gyermekek gondozói számára.
0. nap (NICU-elbocsátás) – 12. hónap, negyedéves időközönként értékelve (3., 6., 9., 12. hónap)
Gondozói önhatékonyság
Időkeret: 0. nap (NICU-elbocsátás) – 12. hónap, negyedéves időközönként értékelve (3., 6., 9., 12. hónap)
A gondozói önhatékonyság az egészségügyi tájékoztatásban vagy a döntéshozatalban, valamint a tünetek azonosításában vagy kezelésében, a Parent Measure of Self-Efficacy of Self-Efficacy Managing a Child's Medicine and Treatments, a Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) segítségével mérve.
0. nap (NICU-elbocsátás) – 12. hónap, negyedéves időközönként értékelve (3., 6., 9., 12. hónap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Költség
Időkeret: 0. nap (NICU-elbocsátás) – 12. hónap
A kapott egészségügyi szolgáltatások költségei
0. nap (NICU-elbocsátás) – 12. hónap
A végrehajtás eredményei
Időkeret: 0. nap (NICU-elbocsátás) – 12. hónap, negyedéves időközönként értékelve (3., 6., 9., 12. hónap)
A sürgősségi ellátási cselekvési tervek elfogadhatóságára, elfogadására, megfelelőségére, megvalósíthatóságára, használhatóságára és fenntarthatóságára vonatkozó gondozói és szolgáltatói szempontok a végrehajtás előtt és a végrehajtás során elérhetők, a megvalósítás akadályai/segítői és a javítási javaslatok mellett.
0. nap (NICU-elbocsátás) – 12. hónap, negyedéves időközönként értékelve (3., 6., 9., 12. hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Vermont

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian D Pulcini, MD, MEd, MPH, University of Vermont Larner College of Medicine, University of Vermont Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 8.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1K23HD109469-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • K23HD109469-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítás megszüntetését követően a jelen cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek) megosztásra kerülnek.

IPD megosztási időkeret

9 hónappal kezdődik és 26 hónappal a cikk megjelenését követően ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A próba IPD-hez való hozzáférést független tudományos kutatásban részt vevő képzett kutatók kérhetik az egyéni résztvevők adatainak metaanalízise céljából. A pályázatokat a cikk megjelenését követő 36 hónapig lehet benyújtani. A javaslatokat egy erre a célra kijelölt független bíráló bizottságnak kell felülvizsgálnia és jóváhagynia. Az ajánlatokat a Christian.Pulcini@uvmhealth.org címre kell küldeni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel