Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut handlingsplaner for spædbørn med medicinsk kompleksitet (ECAP)

7. oktober 2024 opdateret af: Christian Pulcini, University of Vermont

Optimerings- og implementeringsforsøg af en brugercentreret handlingsplan for akutbehandling for spædbørn med medicinsk kompleksitet

En Emergency Care Action Plan (ECAP) er et værktøj beregnet til at være nyttigt for udbydere, når de behandler et barn med komplekse medicinske behov under en nødsituation. Når først de er oprettet, føjes ECAP'er til den elektroniske sundhedsjournal (EHR), deles med barnets omsorgsperson(er) og holdes opdateret af alle dem, der er involveret i et barns pasning.

Målet med denne undersøgelse er at måle vigtige sundhedsresultater (f. indlagte dage, akutmodtagelsesbesøg) med hensyn til brugen af ​​ECAP til spædbørn, der udskrives fra Neonatal Intensive Care Unit (NICU). Denne undersøgelse vil også måle andre potentielle udfordringer i realtid relateret til brugen af ​​ECAP, herunder, men ikke begrænset til, hvis det bliver brugt, hvis udbydere og plejere ønsker at bruge det, og hvis de bliver ved med at bruge det over en lang periode af tid.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nationale ekspertanbefalinger og menneskecentrerede designprincipper blev brugt til at optimere en Emergency Care Action Plan (ECAP) for spædbørn med medicinsk kompleksitet. Denne undersøgelse vil implementere og overvåge effektiviteten og gennemførligheden af ​​den optimerede nødhjælpshandlingsplan for spædbørn med medicinsk kompleksitet. Det primære mål er at bestemme effektiviteten af ​​en brugercentreret nødhjælpshandlingsplan for spædbørn med medicinsk kompleksitet med hensyn til brug af akut sundhedspleje og omkostningsmålinger. Det sekundære mål er at overvåge og evaluere barrierer og facilitatorer for den nuværende og udbredte implementering af en brugercentreret handlingsplan for akuthjælp til spædbørn med medicinsk kompleksitet.

Forskningsdeltagere vil tilfældigt blive tildelt en ECAP eller standardbehandling. Omsorgspersoner (forælder/værge) til spædbørnsdeltagere vil blive bedt om at udfylde periodiske undersøgelser i løbet af en etårig gennemførlighedsprøveperiode. Hvis de bliver tildelt, vil omsorgspersoner blive bedt om at hjælpe med processen med at oprette en ECAP for deres barn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 0 til 6 måneder
  • Optaget på University of Vermont Medical Center Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
  • Møder eller forventes at møde børn med medicinsk kompleksitetsstatus som bestemt af den behandlende NICU-kliniker og defineret som "børn med flere betydelige kroniske helbredsproblemer, herunder flere organsystemer, som resulterer i funktionelle begrænsninger, høje sundhedsbehov eller -udnyttelse og ofte kræver behov for eller brug af medicinsk teknologi."

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke en pårørende deltager, der accepterer deres deltagelse i undersøgelsen for at gennemføre opfølgende undersøgelser
  • Har ikke til hensigt at bruge University of Vermont Health Network og tilknyttede websteder til pleje i løbet af den etårige prøveperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akut handlingsplan
En Emergency Care Action Plan (ECAP) er en kort, på forhånd udfyldt oversigt over foreslået nødbehandling for børn med medicinsk kompleksitet, indlejret i den elektroniske patientjournal.
Andet: Akut handlingsplan
En Emergency Care Action Plan (ECAP) er en kort, på forhånd udfyldt oversigt over foreslået nødbehandling for børn med medicinsk kompleksitet, indlejret i en patients elektroniske patientjournal for adgang for udbydere i en nødsituation. Patienter/familier vil have digital adgang til ECAP og få udleveret en papirkopi. Patientens plejeteam og pårørende(r) (forælder/værge) vil samarbejde om at skabe en individualiseret ECAP indeholdende følgende indhold: plejepersonalets kontaktoplysninger, patientresumé, forventede akutte præsentationer med foreslået håndtering, problemliste (kun nødrelevant), medicin liste, teknologiafhængighed, vigtige fysiske undersøgelsesresultater, baseline vitale tegn, allergier, forhåndsdirektivoplysninger, kontaktoplysninger til etablerede plejeudbydere og andre vigtige oplysninger.
Ingen indgriben: Standardpleje
Den nuværende standard for pleje omfatter ikke planlægning af akuthjælp.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelse på hospital
Tidsramme: Dag 0 (NICU-udskrivning) til måned 12
Antal indlæggelsesdage
Dag 0 (NICU-udskrivning) til måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undgåelse af ED-besøg
Tidsramme: Dag 0 (NICU-udskrivning) til måned 12
Pårørendes opfattede undgåelse af akutmodtagelsesbesøg for deres barn
Dag 0 (NICU-udskrivning) til måned 12
Antal ED besøg
Tidsramme: Dag 0 (NICU-udskrivning) til måned 12
Antal besøg på skadestuen (ED).
Dag 0 (NICU-udskrivning) til måned 12
ED opholdstid
Tidsramme: Dag 0 (NICU-udskrivning) til måned 12
Akutafdelingens (ED) opholdstid
Dag 0 (NICU-udskrivning) til måned 12
Overførsler mellem faciliteter
Tidsramme: Dag 0 (NICU-udskrivning) til måned 12
Antal overførsler mellem faciliteter
Dag 0 (NICU-udskrivning) til måned 12
Pårørende stress
Tidsramme: Dag 0 (NICU-udskrivning) til måned 12, vurderet med kvartalsvise intervaller (måned 3, 6, 9, 12)
Caregiver opfattet stress målt ved hjælp af University of Washington Caregiver Stress Scale 3 punkt kort formular for omsorgspersoner til børn med alvorlige helbredsproblemer.
Dag 0 (NICU-udskrivning) til måned 12, vurderet med kvartalsvise intervaller (måned 3, 6, 9, 12)
Plejers selveffektivitet
Tidsramme: Dag 0 (NICU-udskrivning) til måned 12, vurderet med kvartalsvise intervaller (måned 3, 6, 9, 12)
Omsorgsgivers selveffektivitet i sundhedsinformation eller beslutningstagning og symptomidentifikation eller -håndtering målt ved hjælp af forældremålingen af ​​selveffektivitet håndtering af et barns medicin og behandlinger, tilpasset fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS).
Dag 0 (NICU-udskrivning) til måned 12, vurderet med kvartalsvise intervaller (måned 3, 6, 9, 12)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koste
Tidsramme: Dag 0 (NICU-udskrivning) - Måned 12
Omkostninger til modtagne sundhedsydelser
Dag 0 (NICU-udskrivning) - Måned 12
Implementeringsresultater
Tidsramme: Dag 0 (NICU-udskrivning) til måned 12, vurderet med kvartalsvise intervaller (måned 3, 6, 9, 12)
Pårørendes og udbyderens perspektiver på accept, adoption, hensigtsmæssighed, gennemførlighed, anvendelighed og bæredygtighed af nødhjælpshandlingsplaner før og under implementeringen vil blive tilgået, foruden barrierer/facilitatorer for implementering og forslag til forbedringer.
Dag 0 (NICU-udskrivning) til måned 12, vurderet med kvartalsvise intervaller (måned 3, 6, 9, 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vermont

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian D Pulcini, MD, MEd, MPH, University of Vermont Larner College of Medicine, University of Vermont Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

8. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1K23HD109469-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • K23HD109469-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel efter afidentifikation, vil blive delt (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 26 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til prøve-IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning til individuelle deltageres data-metaanalyse. Forslag kan indsendes op til 36 måneder efter artiklens offentliggørelse. Forslag skal gennemgås og godkendes af et uafhængigt bedømmelsesudvalg, der er udpeget til dette formål. Forslag skal rettes til Christian.Pulcini@uvmhealth.org.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut handlingsplan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner