Planes de acción de atención de emergencia para bebés con complejidad médica (ECAP)
7 de octubre de 2024 actualizado por: Christian Pulcini, University of Vermont
Prueba de optimización e implementación de un plan de acción de atención de emergencia centrado en el usuario para bebés con complejidad médica
Un Plan de acción de atención de emergencia (ECAP) es una herramienta destinada a ser útil para los proveedores cuando tratan a un niño con necesidades médicas complejas durante una emergencia. Una vez creados, los ECAP se agregan al Registro médico electrónico (EHR), se comparten con los cuidadores del niño y todos los involucrados en el cuidado del niño los mantienen al día.
El objetivo de este estudio es medir resultados de salud importantes (ej. días de internación, visitas al departamento de emergencias) en términos del uso del ECAP para bebés dados de alta de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN). Este estudio también medirá otros desafíos potenciales en tiempo real relacionados con el uso del ECAP, incluidos, entre otros, si se está utilizando, si los proveedores y cuidadores quieren usarlo y si continúan usándolo durante un período prolongado. de tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizaron recomendaciones de expertos nacionales y principios de diseño centrados en el ser humano para optimizar un Plan de acción de atención de emergencia (ECAP) para bebés con complejidad médica. Este estudio implementará y monitoreará la efectividad y viabilidad del Plan de acción de atención de emergencia optimizado para bebés con complejidad médica. El objetivo principal es determinar la eficacia de un Plan de acción de atención de emergencia centrado en el usuario para bebés con complejidad médica sobre la utilización de la atención médica de emergencia y las métricas de costos. El objetivo secundario es monitorear y evaluar las barreras y facilitadores para la implementación actual y generalizada de un plan de acción de atención de emergencia centrado en el usuario para bebés con complejidad médica.
Los participantes de la investigación serán asignados al azar para recibir un ECAP o atención estándar. A los cuidadores (padres/tutores legales) de los bebés participantes se les pedirá que completen encuestas periódicas durante un período de prueba de viabilidad de un año. Si se asignan, se pedirá a los cuidadores que ayuden con el proceso de creación de un ECAP para su hijo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 0 a 6 meses
- Ingresado en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) del Centro Médico de la Universidad de Vermont
- Cumple o se espera que cumpla con el estado de Niños con Complejidad Médica según lo determinado por el médico tratante de la NICU y definido como "niños con múltiples problemas de salud crónicos importantes, incluidos múltiples sistemas de órganos, que resultan en limitaciones funcionales, altas necesidades o utilización de atención médica y, a menudo, requieren necesidad o uso de tecnología médica".
Criterio de exclusión:
- No cuenta con un cuidador participante que acepte su participación en el estudio para completar encuestas de seguimiento.
- No tiene intención de utilizar University of Vermont Health Network ni sitios afiliados para recibir atención durante el período de prueba de un año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plan de acción de atención de emergencia
Un Plan de acción de atención de emergencia (ECAP) es un resumen breve y precargado de la gestión de emergencia sugerida para niños con complejidad médica, integrado en el registro médico electrónico.
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Un Plan de acción de atención de emergencia (ECAP) es un resumen breve y precargado de la gestión de emergencia sugerida para niños con complejidad médica, integrado en el registro médico electrónico del paciente para que los proveedores puedan acceder a él en caso de emergencia.
Los pacientes/familias tendrán acceso digital al ECAP y recibirán una copia impresa.
El equipo de atención del paciente y los cuidadores (padres/tutores legales) colaborarán para crear un ECAP individualizado que contenga el siguiente contenido: información de contacto del cuidador, resumen del paciente, presentaciones de emergencia anticipadas con manejo sugerido, lista de problemas (solo relevantes para emergencias), medicamentos. lista, dependencia de la tecnología, hallazgos importantes del examen físico inicial, signos vitales iniciales, alergias, información de directivas anticipadas, información de contacto de proveedores de atención establecidos y otra información importante.
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Sin intervención: Cuidado estándar
El estándar de atención actual no incluye la planificación de la atención de emergencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospitalización para pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: Día 0 (alta de la UCIN) al mes 12
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Número de días de hospitalización
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Día 0 (alta de la UCIN) al mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evitar visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Día 0 (alta de la UCIN) al mes 12
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La percepción del cuidador de evitar las visitas al departamento de emergencias (SU) de su hijo
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Día 0 (alta de la UCIN) al mes 12
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Número de visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Día 0 (alta de la UCIN) al mes 12
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Número de visitas al departamento de urgencias (SU)
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Día 0 (alta de la UCIN) al mes 12
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Duración de la estancia en urgencias
Periodo de tiempo: Día 0 (alta de la UCIN) al mes 12
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Duración de la estancia en el departamento de urgencias (DE)
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Día 0 (alta de la UCIN) al mes 12
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Transferencias entre instalaciones
Periodo de tiempo: Día 0 (alta de la UCIN) al mes 12
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Número de transferencias entre instalaciones
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Día 0 (alta de la UCIN) al mes 12
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Estrés del cuidador
Periodo de tiempo: Día 0 (alta de la UCIN) al mes 12, evaluado a intervalos trimestrales (mes 3, 6, 9, 12)
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El estrés percibido por el cuidador se midió utilizando la versión corta de 3 ítems de la Escala de estrés para cuidadores de la Universidad de Washington para cuidadores de niños con problemas de salud graves.
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Día 0 (alta de la UCIN) al mes 12, evaluado a intervalos trimestrales (mes 3, 6, 9, 12)
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Autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: Día 0 (alta de la UCIN) al mes 12, evaluado a intervalos trimestrales (mes 3, 6, 9, 12)
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Autoeficacia del cuidador en información sobre atención médica o toma de decisiones e identificación o manejo de síntomas medidos utilizando la Medida de autoeficacia de los padres en la gestión de medicamentos y tratamientos de un niño, adaptada de los Sistemas de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
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Día 0 (alta de la UCIN) al mes 12, evaluado a intervalos trimestrales (mes 3, 6, 9, 12)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo
Periodo de tiempo: Día 0 (alta de la UCIN) - Mes 12
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Costos de los servicios de salud recibidos.
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Día 0 (alta de la UCIN) - Mes 12
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Resultados de la implementación
Periodo de tiempo: Día 0 (alta de la UCIN) al mes 12, evaluado a intervalos trimestrales (mes 3, 6, 9, 12)
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Se accederá a las perspectivas de los cuidadores y proveedores sobre la aceptabilidad, adopción, idoneidad, viabilidad, usabilidad y sostenibilidad de los planes de acción de atención de emergencia antes y durante la implementación, además de las barreras/facilitadores para la implementación y sugerencias de mejora.
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Día 0 (alta de la UCIN) al mes 12, evaluado a intervalos trimestrales (mes 3, 6, 9, 12)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian D Pulcini, MD, MEd, MPH, University of Vermont Larner College of Medicine, University of Vermont Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pulcini CD, Dubuque A, Lamberson M, Macy ML, Mistry RD, Pruitt CM, Schnadower D, Zorc JJ, Stevens MW. Pediatric Emergency Medicine Physicians' Perspectives on Emergency Care of Children With Medical Complexity: A Multi-institution Mixed-Methods Assessment. Pediatr Emerg Care. 2022 Aug 1;38(8):e1423-e1427. doi: 10.1097/PEC.0000000000002712. Epub 2022 Apr 18.
- Pulcini CD, Belardo Z, Ketterer T, Zorc JJ, Mollen CJ. Improving Emergency Care for Children With Medical Complexity: Parent and Physicians' Perspectives. Acad Pediatr. 2021 Apr;21(3):513-520. doi: 10.1016/j.acap.2020.09.006. Epub 2020 Sep 15.
- Pulcini CD, Coller RJ, Houtrow AJ, Belardo Z, Zorc JJ. Preventing Emergency Department Visits for Children With Medical Complexity Through Ambulatory Care: A Systematic Review. Acad Pediatr. 2021 May-Jun;21(4):605-616. doi: 10.1016/j.acap.2021.01.006. Epub 2021 Jan 21.
- Pulcini CD, Coller RJ, Macy ML, Alpern E, Harris D, Rodean J, Hall M, Chung PJ, Berry JG. Low-Resource Emergency Department Visits for Children With Complex Chronic Conditions. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e856-e862. doi: 10.1097/PEC.0000000000002437.
- Pulcini CD, Rubin DM. Flipping the Script on Emergency Care for Children With Medical Complexity. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20183905. doi: 10.1542/peds.2018-3905. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
8 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
8 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1K23HD109469-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- K23HD109469-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 26 meses después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso al IPD de prueba puede ser solicitado por investigadores calificados que participen en investigaciones científicas independientes para el metanálisis de datos de participantes individuales.
Las propuestas podrán presentarse hasta 36 meses después de la publicación del artículo.
Las propuestas deben ser revisadas y aprobadas por un comité de revisión independiente identificado para este propósito.
Las propuestas deben dirigirse a Christian.Pulcini@uvmhealth.org.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .