Ensihoidon toimintasuunnitelmat vauvoille, joilla on monimutkainen lääketieteellinen hoito (ECAP)
maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Christian Pulcini, University of Vermont
Optimointi- ja toteutuskoe käyttäjäkeskeisestä ensihoidon toimintasuunnitelmasta vauvoille, joilla on lääketieteellisesti monimutkaisia
Emergency Care Action Plan (ECAP) on työkalu, joka on tarkoitettu avuksi palveluntarjoajille hoidettaessa lasta, jolla on monimutkaisia lääketieteellisiä tarpeita hätätilanteessa. Kun ECAP-tiedostot on luotu, ne lisätään sähköiseen sairaustietokirjaan (EHR), jaetaan lapsen hoitajan (hoitajan) kanssa, ja kaikki lapsen hoitoon osallistuvat pitävät niitä ajan tasalla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata tärkeitä terveysvaikutuksia (esim. potilaspäivät, päivystyskäynnit) vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä (NICU) kotiutettujen imeväisten ECAP:n käytön osalta. Tässä tutkimuksessa mitataan myös muita reaaliaikaisia mahdollisia haasteita, jotka liittyvät ECAP:n käyttöön, mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, onko sitä käytössä, haluavatko palveluntarjoajat ja omaishoitajat käyttää sitä ja jos he käyttävät sitä pitkään. ajasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansallisia asiantuntijasuosituksia ja ihmiskeskeisiä suunnitteluperiaatteita käytettiin optimoimaan hätähoidon toimintasuunnitelma (ECAP) vauvoille, joiden lääketiede on monimutkainen. Tässä tutkimuksessa toteutetaan ja seurataan optimoidun hätähoidon toimintasuunnitelman tehokkuutta ja toteutettavuutta vauvoille, joiden lääketiede on monimutkainen. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää käyttäjäkeskeisen hätähoidon toimintasuunnitelman tehokkuus vauvoille, joiden lääketiede on monimutkainen, ensihoidon käytön ja kustannusmittareiden suhteen. Toissijaisena tavoitteena on seurata ja arvioida esteitä ja edistäjiä nykyiselle ja laajalle levinneelle käyttäjäkeskeisen hätähoidon toimintasuunnitelman toteuttamiselle vauvoille, joiden lääketiede on monimutkainen.
Tutkimukseen osallistujat määrätään sattumalta ECAP- tai normaalihoitoon. Imeväisten osallistujien omaishoitajia (vanhempia/laillisia huoltajia) pyydetään suorittamaan määräajoin tutkimuksia yhden vuoden kokeilujakson aikana. Jos omaishoitajia määrätään, heitä pyydetään auttamaan ECAP:n luomisessa lapselleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 0-6 kuukautta
- Päästettiin Vermontin yliopiston lääketieteellisen keskuksen vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU)
- Täyttää tai oletetaan kohtaavan lapset, joilla on monimutkainen lääketieteellinen tila hoitavan NICU-kliinikon määrittämänä ja määritellään "lapsiksi, joilla on useita merkittäviä kroonisia terveysongelmia, mukaan lukien useat elinjärjestelmät, jotka johtavat toiminnallisiin rajoituksiin, korkeisiin terveydenhuollon tarpeisiin tai käyttöön ja vaativat usein lääketieteellisen teknologian tarve tai käyttö."
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä ei ole omaishoitajaa, joka suostuisi osallistumaan tutkimukseen seurantakyselyiden suorittamiseksi
- Ei aio käyttää Vermontin yliopiston terveysverkostoa ja siihen liittyviä sivustoja hoitoon yhden vuoden kokeilujakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hätähoidon toimintasuunnitelma
Emergency Care Action Plan (ECAP) on lyhyt, valmiiksi täytetty tiivistelmä ehdotetuista hätätilanteiden hoidosta lapsille, joilla on monimutkainen lääketieteellinen hoito, joka on upotettu sähköiseen sairauskertomukseen.
|
Emergency Care Action Plan (ECAP) on lyhyt, valmiiksi täytetty yhteenveto ehdotetuista hätätilanteiden hoidosta lapsille, joilla on monimutkainen lääketieteellinen hoito. Se on upotettu potilaan sähköiseen terveystietueeseen, jota palveluntarjoajat voivat käyttää hätätilanteissa.
Potilailla/perheillä on digitaalinen pääsy ECAP:iin, ja heille annetaan paperikopio.
Potilaan hoitotiimi ja hoitaja(t) (vanhempi/laillinen huoltaja) tekevät yhteistyötä luodakseen yksilöllisen ECAP:n, joka sisältää seuraavan sisällön: hoitajan yhteystiedot, potilasyhteenveto, odotettavissa olevat hätäesitykset, joissa on ehdotettu hoito, ongelmaluettelo (vain hätätilanteessa), lääkitys luettelo, teknologiariippuvuus, tärkeät fyysisen kokeen perustiedot, peruselintoiminnot, allergiat, ennakkoohjeet, vakiintuneiden hoidontarjoajien yhteystiedot ja muut tärkeät tiedot.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Nykyinen hoitotaso ei sisällä ensihoidon suunnittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: Päivä 0 (NICU-poisto) - kuukausi 12
|
Sairaalahoitopäivien määrä
|
Päivä 0 (NICU-poisto) - kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED-käyntien välttäminen
Aikaikkuna: Päivä 0 (NICU-poisto) - kuukausi 12
|
Omaishoitajan havaittu välttäminen ensiapuosastolla (ED) käymästä lapsensa puolesta
|
Päivä 0 (NICU-poisto) - kuukausi 12
|
|
ED-käyntien määrä
Aikaikkuna: Päivä 0 (NICU-poisto) - kuukausi 12
|
Päivystyskäyntien (ED) määrä
|
Päivä 0 (NICU-poisto) - kuukausi 12
|
|
ED oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päivä 0 (NICU-poisto) - kuukausi 12
|
Ensiapuosaston (ED) oleskelun kesto
|
Päivä 0 (NICU-poisto) - kuukausi 12
|
|
Rajapinnan siirrot
Aikaikkuna: Päivä 0 (NICU-poisto) - kuukausi 12
|
Liitäntäsiirtojen määrä
|
Päivä 0 (NICU-poisto) - kuukausi 12
|
|
Omaishoitajan stressi
Aikaikkuna: Päivä 0 (NICU:n kotiutus) kuukauteen 12, arvioituna neljännesvuosittain (kuukausi 3, 6, 9, 12)
|
Omaishoitajan kokema stressi mitattiin Washingtonin yliopiston Caregiver Stress Scale 3 -kohteen lyhytlomakkeella vakavista terveysongelmista kärsivien lasten omaishoitajille.
|
Päivä 0 (NICU:n kotiutus) kuukauteen 12, arvioituna neljännesvuosittain (kuukausi 3, 6, 9, 12)
|
|
Omaishoitajan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Päivä 0 (NICU:n kotiutus) kuukauteen 12, arvioituna neljännesvuosittain (kuukausi 3, 6, 9, 12)
|
Omaishoitajan omatehokkuus terveydenhuollon tiedottamisessa tai päätöksenteossa ja oireiden tunnistamisessa tai hallinnassa mitattuna käyttämällä PROMIS-tietojärjestelmästä (Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems) mukautettua vanhempien omatehokkuutta Managing a Child's lääkitystä ja hoitoja.
|
Päivä 0 (NICU:n kotiutus) kuukauteen 12, arvioituna neljännesvuosittain (kuukausi 3, 6, 9, 12)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannus
Aikaikkuna: Päivä 0 (NICU:n kotiutus) - Kuukausi 12
|
Kustannukset vastaanotetuista terveydenhuoltopalveluista
|
Päivä 0 (NICU:n kotiutus) - Kuukausi 12
|
|
Toteutuksen tulokset
Aikaikkuna: Päivä 0 (NICU:n kotiutus) kuukauteen 12, arvioituna neljännesvuosittain (kuukausi 3, 6, 9, 12)
|
Omaishoitajan ja palveluntarjoajan näkemykset hätähoidon toimintasuunnitelmien hyväksyttävyydestä, hyväksymisestä, tarkoituksenmukaisuudesta, toteutettavuudesta, käytettävyydestä ja kestävyydestä ovat saatavilla ennen käyttöönottoa ja sen aikana, täytäntöönpanon esteiden/edustajat ja parannusehdotukset lisäksi.
|
Päivä 0 (NICU:n kotiutus) kuukauteen 12, arvioituna neljännesvuosittain (kuukausi 3, 6, 9, 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian D Pulcini, MD, MEd, MPH, University of Vermont Larner College of Medicine, University of Vermont Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pulcini CD, Dubuque A, Lamberson M, Macy ML, Mistry RD, Pruitt CM, Schnadower D, Zorc JJ, Stevens MW. Pediatric Emergency Medicine Physicians' Perspectives on Emergency Care of Children With Medical Complexity: A Multi-institution Mixed-Methods Assessment. Pediatr Emerg Care. 2022 Aug 1;38(8):e1423-e1427. doi: 10.1097/PEC.0000000000002712. Epub 2022 Apr 18.
- Pulcini CD, Belardo Z, Ketterer T, Zorc JJ, Mollen CJ. Improving Emergency Care for Children With Medical Complexity: Parent and Physicians' Perspectives. Acad Pediatr. 2021 Apr;21(3):513-520. doi: 10.1016/j.acap.2020.09.006. Epub 2020 Sep 15.
- Pulcini CD, Coller RJ, Houtrow AJ, Belardo Z, Zorc JJ. Preventing Emergency Department Visits for Children With Medical Complexity Through Ambulatory Care: A Systematic Review. Acad Pediatr. 2021 May-Jun;21(4):605-616. doi: 10.1016/j.acap.2021.01.006. Epub 2021 Jan 21.
- Pulcini CD, Coller RJ, Macy ML, Alpern E, Harris D, Rodean J, Hall M, Chung PJ, Berry JG. Low-Resource Emergency Department Visits for Children With Complex Chronic Conditions. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e856-e862. doi: 10.1097/PEC.0000000000002437.
- Pulcini CD, Rubin DM. Flipping the Script on Emergency Care for Children With Medical Complexity. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20183905. doi: 10.1542/peds.2018-3905. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 8. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 8. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1K23HD109469-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- K23HD109469-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla henkilöllisyyden poistamisen jälkeen, jaetaan (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 26 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysiä varten, voivat pyytää pääsyä IPD-kokeiluon.
Ehdotuksia voidaan jättää 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta.
Tätä tarkoitusta varten nimetyn riippumattoman arviointikomitean on tarkistettava ja hyväksyttävä ehdotukset.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen Christian.Pulcini@uvmhealth.org.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .