Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aktionspläne für die Notfallversorgung für Säuglinge mit medizinischer Komplexität (ECAP)

7. Oktober 2024 aktualisiert von: Christian Pulcini, University of Vermont

Optimierungs- und Implementierungsversuch eines benutzerzentrierten Aktionsplans für die Notfallversorgung für Säuglinge mit medizinischer Komplexität

Ein Emergency Care Action Plan (ECAP) ist ein Hilfsmittel, das Anbietern bei der Behandlung eines Kindes mit komplexen medizinischen Bedürfnissen in einem Notfall hilfreich sein soll. Nach der Erstellung werden ECAPs zur elektronischen Gesundheitsakte (EHR) hinzugefügt, mit den Betreuern des Kindes geteilt und von allen an der Kinderbetreuung beteiligten Personen verwaltet.

Ziel dieser Studie ist es, wichtige Gesundheitsergebnisse zu messen (z. stationäre Tage, Besuche in der Notaufnahme) im Hinblick auf die Verwendung des ECAP für Säuglinge, die von der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) entlassen werden. In dieser Studie werden auch andere potenzielle Herausforderungen in Echtzeit im Zusammenhang mit der Verwendung des ECAP gemessen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, ob es verwendet wird, ob Anbieter und Betreuer es verwenden möchten und ob sie es über einen längeren Zeitraum weiterhin verwenden von Zeit.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nationale Expertenempfehlungen und menschenzentrierte Gestaltungsprinzipien wurden verwendet, um einen Notfallversorgungs-Aktionsplan (ECAP) für Säuglinge mit medizinischer Komplexität zu optimieren. Diese Studie wird die Wirksamkeit und Durchführbarkeit des optimierten Aktionsplans für die Notfallversorgung für Säuglinge mit medizinischer Komplexität umsetzen und überwachen. Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit eines benutzerzentrierten Notfallversorgungs-Aktionsplans für Säuglinge mit medizinischer Komplexität in Bezug auf die Inanspruchnahme der Notfallversorgung und Kostenkennzahlen zu bestimmen. Das sekundäre Ziel besteht darin, Hindernisse und Erleichterungen für die aktuelle und weit verbreitete Umsetzung eines benutzerzentrierten Notfallversorgungs-Aktionsplans für Säuglinge mit medizinischer Komplexität zu überwachen und zu bewerten.

Den Forschungsteilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip eine ECAP- oder Standardversorgung zugewiesen. Betreuer (Eltern/Erziehungsberechtigte) von Kleinkindteilnehmern werden gebeten, während eines einjährigen Machbarkeitsversuchszeitraums regelmäßige Umfragen auszufüllen. Sofern sie zugewiesen werden, werden Betreuer gebeten, bei der Erstellung eines ECAP für ihr Kind zu helfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 0 bis 6 Monate
  • Einlieferung in die Neonatal-Intensivstation (NICU) des University of Vermont Medical Center
  • Erfüllt oder wird voraussichtlich den Status „Kinder mit medizinischer Komplexität“ erfüllen, wie vom behandelnden NICU-Arzt festgelegt und definiert als „Kinder mit mehreren erheblichen chronischen Gesundheitsproblemen, einschließlich mehrerer Organsysteme, die zu Funktionseinschränkungen, einem hohen Gesundheitsbedarf oder einer hohen Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung führen und diese häufig erfordern.“ Notwendigkeit oder Einsatz von Medizintechnik.“

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt keinen betreuenden Teilnehmer, der seiner Teilnahme an der Studie zur Teilnahme an Folgebefragungen zustimmt
  • Beabsichtigt nicht, während des einjährigen Testzeitraums das University of Vermont Health Network und angeschlossene Websites für die Pflege zu nutzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktionsplan für die Notfallversorgung
Ein Emergency Care Action Plan (ECAP) ist eine kurze, vorab ausgefüllte Zusammenfassung des empfohlenen Notfallmanagements für Kinder mit medizinischer Komplexität, eingebettet in die elektronische Gesundheitsakte.
Sonstiges: Aktionsplan für die Notfallversorgung
Ein Notfallversorgungs-Aktionsplan (ECAP) ist eine kurze, vorab ausgefüllte Zusammenfassung des empfohlenen Notfallmanagements für Kinder mit medizinischer Komplexität, eingebettet in die elektronische Gesundheitsakte eines Patienten, damit Anbieter im Notfall darauf zugreifen können. Patienten/Familien haben digitalen Zugang zum ECAP und erhalten eine Papierkopie. Das Pflegeteam des Patienten und die Pflegekräfte (Elternteil/Erziehungsberechtigter) werden zusammenarbeiten, um ein individuelles ECAP zu erstellen, das die folgenden Inhalte enthält: Kontaktinformationen der Pflegekraft, Patientenzusammenfassung, voraussichtliche Notfallpräsentationen mit empfohlener Behandlung, Problemliste (nur für Notfälle relevant), Medikamente Liste, Technologieabhängigkeit, wichtige Ergebnisse der körperlichen Untersuchung, grundlegende Vitalfunktionen, Allergien, Informationen zur Patientenverfügung, Kontaktinformationen für etablierte Leistungserbringer und andere wichtige Informationen.
Kein Eingriff: Standardpflege
Der aktuelle Pflegestandard umfasst keine Notfallversorgungsplanung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stationärer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Tag 0 (Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation) bis Monat 12
Anzahl der stationären Krankenhaustage
Tag 0 (Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation) bis Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vermeidung von Besuchen in der Notaufnahme
Zeitfenster: Tag 0 (Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation) bis Monat 12
Die wahrgenommene Vermeidung von Besuchen in der Notaufnahme für ihr Kind durch die Pflegekraft
Tag 0 (Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation) bis Monat 12
Anzahl der ED-Besuche
Zeitfenster: Tag 0 (Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation) bis Monat 12
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Tag 0 (Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation) bis Monat 12
ED-Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Tag 0 (Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation) bis Monat 12
Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme (ED).
Tag 0 (Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation) bis Monat 12
Transfers zwischen Einrichtungen
Zeitfenster: Tag 0 (Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation) bis Monat 12
Anzahl der einrichtungsübergreifenden Übertragungen
Tag 0 (Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation) bis Monat 12
Stress der Pflegekräfte
Zeitfenster: Tag 0 (Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation) bis Monat 12, Beurteilung in vierteljährlichen Abständen (Monat 3, 6, 9, 12)
Vom Pflegepersonal wahrgenommener Stress, gemessen anhand der Kurzform der Caregiver Stress Scale 3 der University of Washington für Betreuer von Kindern mit schwerwiegenden Gesundheitsproblemen.
Tag 0 (Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation) bis Monat 12, Beurteilung in vierteljährlichen Abständen (Monat 3, 6, 9, 12)
Selbstwirksamkeit der Pflegekräfte
Zeitfenster: Tag 0 (Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation) bis Monat 12, Beurteilung in vierteljährlichen Abständen (Monat 3, 6, 9, 12)
Die Selbstwirksamkeit des Pflegepersonals in Bezug auf Gesundheitsinformationen oder Entscheidungsfindung sowie die Identifizierung oder Behandlung von Symptomen wird anhand des „Parent Measure of Self-Efficacy Managing a Child's Medication and Treatments“ gemessen, das an die „Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems“ (PROMIS) angelehnt ist.
Tag 0 (Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation) bis Monat 12, Beurteilung in vierteljährlichen Abständen (Monat 3, 6, 9, 12)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten
Zeitfenster: Tag 0 (Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation) – Monat 12
Kosten für erhaltene Gesundheitsleistungen
Tag 0 (Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation) – Monat 12
Ergebnisse der Umsetzung
Zeitfenster: Tag 0 (Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation) bis Monat 12, Beurteilung in vierteljährlichen Abständen (Monat 3, 6, 9, 12)
Auf die Perspektiven von Betreuern und Anbietern hinsichtlich Akzeptanz, Akzeptanz, Angemessenheit, Durchführbarkeit, Nutzbarkeit und Nachhaltigkeit von Notfallversorgungs-Aktionsplänen vor und während der Umsetzung wird zugegriffen, zusätzlich zu Hindernissen/Erleichterern bei der Umsetzung und Verbesserungsvorschlägen.
Tag 0 (Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation) bis Monat 12, Beurteilung in vierteljährlichen Abständen (Monat 3, 6, 9, 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vermont

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian D Pulcini, MD, MEd, MPH, University of Vermont Larner College of Medicine, University of Vermont Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

8. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1K23HD109469-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • K23HD109469-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen nach der Anonymisierung zugrunde liegen, werden weitergegeben (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 9 Monate und Ende 26 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zum IPD der Studie kann von qualifizierten Forschern beantragt werden, die unabhängige wissenschaftliche Forschung zur Metaanalyse einzelner Teilnehmerdaten betreiben. Vorschläge können bis zu 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden. Vorschläge müssen von einem zu diesem Zweck benannten unabhängigen Prüfungsausschuss geprüft und genehmigt werden. Vorschläge sollten an Christian.Pulcini@uvmhealth.org gerichtet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Albania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren