性活跃的年轻男同性恋/双性恋少数民族男性使用兴奋剂的行为激活和风险降低（IMPACT） (IMPACT)
2026年6月15日 更新者：Westat
针对性活跃的年轻男同性恋/双性恋性少数男性使用兴奋剂的状态中立、综合行为激活和风险降低干预措施的 2 型混合有效性实施试验（项目 IMPACT）
使用行为干预来减少兴奋剂的使用和同时发生的艾滋病毒性传播风险
研究概览
详细说明
IMPACT 是一种与人类免疫缺陷病毒 (HIV) 状态无关的行为干预措施，旨在减少兴奋剂的使用和同时发生的 HIV 性传播风险。 本研究将评估 IMPACT 的有效性，并确定在各种环境中实施 IMPACT 的可行性，以便使用混合有效性实施设计转化为现实世界的实践。
IMPACT 干预包括 10 个疗程：2 个降低 HIV 风险 (RR) 的干预疗程，1 个侧重于行为激活 (BA) 的定向和原理的疗程，6 个整合 BA 和 RR 的疗程，包括暴露前预防 (PrEP) 或抗逆转录病毒治疗（ART）和艾滋病毒护理 - 以及关于预防复发的最后一次会议。
增强护理标准 (eSOC) 组包括两次 HIV RR 干预课程。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erin Ricketts
- 电话号码：240-453-2786
- 邮箱：erinricketts@westat.com
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- University of California, Los Angeles
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首席研究员：
- Matthew Mimiaga, ScD, MPH
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接触：
- IMPACT 170 Staff
- 电话号码：310-825-3094
- 邮箱：impactstudy@ph.ucla.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02912
- 招聘中
- Brown University
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首席研究员：
- Katie Biello, PhD, MPH
-
接触：
- IMPACT 170 Staff
- 电话号码：401-863-3292
- 邮箱：impact170@brown.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 入学时年龄 16-24 岁（含）
- 出生时指定为男性
- 被认为是顺性别男孩或男人
- 自我报告在过去 4 个月内，在使用兴奋剂时（性行为前 1 小时或性行为过程中）与另一名男孩/男性（接受性或插入性）发生无套肛交 (CAS)；兴奋剂被定义为晶体甲基苯丙胺、可卡因和摇头丸（例如摇头丸、莫莉）
- 愿意并且能够提供参与研究的书面知情同意书
此外，虚拟参与者必须满足以下所有标准：
- 访问可以使用视频聊天的计算机/智能手机/平板电脑（例如 Zoom 或 Google Meet）
- 提供可以接收包裹的邮寄地址
- 访问稳定的互联网，一次可以使用 2 小时以上
- 拥有一个私人场所（其他人看不到或听不到的地方），可以在线完成访问
- 居住在美国大陆境内
排除标准：
- 因严重精神或身体疾病而无法提供知情同意书
- 同时参加另一项艾滋病毒预防或治疗研究（可以接受参加物质治疗计划
- 非英语国家
- 目前正在被监禁或等待监禁
- 任何其他医疗状况、医疗/行为干预或现场联盟项目负责人或指定人员认为可能干扰参与者或工作人员的安全、遵守研究程序或损害研究结果解释的其他状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：影响集团
报告在无安全套性行为中使用兴奋剂的参与者将按照 2:1 的分配比例进行随机分配，其中三分之二被分配到 IMPACT 干预措施。
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IMPACT 干预包括 10 场会议：2 场艾滋病毒性风险降低 (RR) 咨询，1 场专注于行为激活 (BA) 的定向和原理的会议，6 场整合 BA 和性 RR 咨询（包括 PrEP 或 ART 和 HIV 护理）的会议，以及 1 场关于失误和复发管理策略的最终会议。
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有源比较器：增强护理标准 (eSOC) 组
报告在无安全套性行为中使用兴奋剂的参与者将按照 2:1 的分配比例进行随机分配，其中三分之一分配给 eSOC 干预。
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ESOC 小组包括 2 次 HIV 性 RR 咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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没有 PrEP 或病毒抑制保护的独特无套性行为。
大体时间：参与者将回忆并报告 4 次就诊之前 30 天的无安全套性行为和药物依从性：基线、第 4 个月、第 8 个月和第 12 个月。
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参与者报告在没有 PrEP（对于未感染 HIV 的人）或病毒抑制（对于 HIV 感染者）保护的情况下进行无套性行为的次数。
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参与者将回忆并报告 4 次就诊之前 30 天的无安全套性行为和药物依从性：基线、第 4 个月、第 8 个月和第 12 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用兴奋剂的天数
大体时间：参与者将回忆并报告 4 次就诊之前 30 天中他们使用兴奋剂的天数，并且还将进行尿液药物检测。访问时间为：基线、第 4 个月、第 8 个月和第 12 个月。
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参与者报告使用兴奋剂的天数
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参与者将回忆并报告 4 次就诊之前 30 天中他们使用兴奋剂的天数，并且还将进行尿液药物检测。访问时间为：基线、第 4 个月、第 8 个月和第 12 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 学习椅：Katie Biello, PhD, MPH、Brown University
- 学习椅：Matthew Mimiaga, ScD, MPH、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月4日
初级完成 (估计的)
2029年6月30日
研究完成 (估计的)
2029年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月4日
首次发布 (实际的)
2024年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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