Seksuaalisesti aktiivisten nuorten homo-/biseksuaalivähemmistöjen miesten käyttäytymisen aktivointi ja riskien vähentäminen stimulanttien käytöstä (IMPACT) (IMPACT)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Westat
Hybridityypin 2 tehokkuus-toteutuskoe neutraalista, integroidusta käyttäytymisaktivaatiosta ja riskinvähentämistoimenpiteistä kiihottimen käyttöön seksuaalisesti aktiivisten nuorten homo-/biseksuaalisten seksuaalisten vähemmistöjen miesten keskuudessa (hanke IMPACT)
Käyttäytymiseen liittyvien interventioiden käyttö stimulanttien käytön ja samanaikaisen HIV-tartuntariskin vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
IMPACT on ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) statusneutraali, käyttäytymiseen liittyvä interventio, jolla vähennetään piristeiden käyttöä ja samanaikaista HIV-tartuntariskiä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan IMPACTin tehokkuutta ja määritetään toteutettavuus toteuttaa IMPACT eri ympäristöissä, jotta ne voidaan muuntaa todellisiin käytäntöihin käyttämällä tehokkuus-toteutusyhdistelmää.
IMPACT-interventio sisältää 10 istuntoa: 2 interventioistuntoa HIV-riskin vähentämiseksi (RR), 1 istunto, joka keskittyy orientoitumiseen ja käyttäytymisaktivaation (BA) perusteluihin, 6 istuntoa, jotka yhdistävät BA:n ja RR:n, mukaan lukien altistumista edeltävä esto (PrEP) tai antiretroviraalinen hoito. (ART) ja HIV-hoito – ja yksi viimeinen istunto uusiutumisen ehkäisystä.
Tehostettu hoitostandardi (eSOC) sisältää kaksi HIV RR -interventioistuntoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erin Ricketts
- Puhelinnumero: 240-453-2786
- Sähköposti: erinricketts@westat.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California, Los Angeles
-
Päätutkija:
- Matthew Mimiaga, ScD, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- IMPACT 170 Staff
- Puhelinnumero: 310-825-3094
- Sähköposti: impactstudy@ph.ucla.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Rekrytointi
- Brown University
-
Päätutkija:
- Katie Biello, PhD, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- IMPACT 170 Staff
- Puhelinnumero: 401-863-3292
- Sähköposti: impact170@brown.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-24 vuotta, mukaan lukien, ilmoittautumisen yhteydessä
- Määrätty uros syntymähetkellä
- Tunnistuu cisgender-pojaksi tai -mieheksi
- Raportoi itse kondomittomasta anaaliseksistä (CAS) toisen pojan/miehen kanssa vastaanottavaisesti tai insertoivasti käyttäessään stimulantteja (1 tunti ennen seksiä tai sen aikana) viimeisen 4 kuukauden aikana; stimulantit määritellään kiteiseksi metamfetamiiniksi, kokaiiniksi ja MDMA:ksi (esim. ekstaasi, molly)
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
Lisäksi virtuaalisten osallistujien on täytettävä kaikki alla olevat kriteerit:
- Pääsy tietokoneeseen/älypuhelimeen/tablettiin, joka voi käyttää videopuhelua (esim. Zoom tai Google Meet)
- Anna postiosoite, johon he voivat vastaanottaa paketin
- Pääsy vakaaseen Internetiin, jota he voivat käyttää yli 2 tuntia kerrallaan
- Järjestä yksityinen paikka (jossa kukaan muu ei näe tai kuule), jossa he voivat suorittaa vierailuja verkossa
- Asua Manner-USA:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta vakavan henkisen tai fyysisen sairauden vuoksi
- Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen HIV:n ehkäisy- tai hoitotutkimukseen (ilmoittautuminen päihdehoito-ohjelmaan on hyväksyttävää
- Ei-englanninkielinen
- On tällä hetkellä vangittuna tai odottaa vangitsemista
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, lääketieteellinen/käyttäytymiseen liittyvä interventio tai muu tila, joka voi työmaakonsortion projektipäällikön tai nimetyn henkilön mielestä häiritä osallistujien tai henkilökunnan turvallisuutta, tutkimusmenetelmien noudattamista tai vaarantaa tutkimustulosten tulkinnan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMPACT-ryhmä
Osallistujat, jotka ilmoittavat stimulanttien käytöstä kondomittoman seksin yhteydessä, satunnaistetaan käyttämällä 2:1-jakosuhdetta ja kaksi kolmasosaa osoitetaan IMPACT-interventioon.
|
IMPACT-interventio sisältää 10 istuntoa: 2 HIV-seksuaalisen riskin vähentämisneuvontaa (RR), 1 istunto, joka keskittyy orientoitumiseen ja käyttäytymisaktivoinnin perusteluihin (BA), 6 istuntoa, joissa integroidaan BA- ja seksuaalinen RR-neuvonta (mukaan lukien PrEP tai ART ja HIV-hoito), ja 1 viimeinen istunto strategioista lipsahdusten hallintaan ja uusiutumiseen.
|
|
Active Comparator: Enhanced Standard of Care (eSOC) -ryhmä
Osallistujat, jotka ilmoittavat käyttävänsä stimulantteja kondomittoman seksin yhteydessä, satunnaistetaan käyttämällä 2:1-jakosuhdetta, ja kolmasosa osoitetaan eSOC-interventioon.
|
ESOC-ryhmä sisältää 2 HIV-seksuaalisen RR-neuvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkeät kondomittomat seksit ilman PrEP-suojaa tai virussuppressiota.
Aikaikkuna: Osallistujat muistavat ja raportoivat kondomittomasta seksistä ja lääkityksen noudattamisesta 30 päivän aikana ennen jokaista neljästä käynnistä: lähtötilanne, kuukausi 4, kuukausi 8 ja kuukausi 12.
|
Kuinka monta kertaa osallistujat ilmoittivat harrastavansa kondomitonta seksiä ilman PrEP-suojaa (niille, jotka eivät ole HIV-tartuntoja) tai virussuppressiota (HI-viruksen kantajille).
|
Osallistujat muistavat ja raportoivat kondomittomasta seksistä ja lääkityksen noudattamisesta 30 päivän aikana ennen jokaista neljästä käynnistä: lähtötilanne, kuukausi 4, kuukausi 8 ja kuukausi 12.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien piristeiden käyttö
Aikaikkuna: Osallistujat muistavat ja raportoivat, kuinka monta päivää he käyttivät piristeitä 30 päivän aikana ennen kutakin neljää käyntiä, ja he tekevät myös virtsan huumetestin. Vierailut ovat: Lähtötilanne, kuukausi 4, kuukausi 8 ja kuukausi 12.
|
Päivien lukumäärä, jolloin osallistujat ilmoittivat käyttäneensä piristeitä
|
Osallistujat muistavat ja raportoivat, kuinka monta päivää he käyttivät piristeitä 30 päivän aikana ennen kutakin neljää käyntiä, ja he tekevät myös virtsan huumetestin. Vierailut ovat: Lähtötilanne, kuukausi 4, kuukausi 8 ja kuukausi 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Katie Biello, PhD, MPH, Brown University
- Opintojen puheenjohtaja: Matthew Mimiaga, ScD, MPH, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATN170
- UM2HD111076 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UM2HD111102 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .