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SARS-CoV-2病毒感染死亡患者肾脏组织炎症分子的形态功能分析和基因表达及氧化应激反应机制:“祖先变种”

2024年6月24日 更新者:Jesus Rivero, MD、Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

在大流行开始时,感染 SARS-CoV-2 病毒的患者的肾脏受累与全球的高死亡率有关。 这部分是由于炎症过程的产生和氧化应激的加剧。 本研究旨在调查已故墨西哥患者在开始接种疫苗之前肾脏组织的形态功能变化与基因表达之间的关系。

研究人员设计了一项单中心、前瞻性队列研究,以分析和关联死于严重 COVID-19 的男性肾组织中炎症和氧化应激分子的形态功能变化和基因表达。 该研究共纳入了 40 例 SARS-CoV-2 感染已故患者的经皮肾活检样本,并分为两组。 一组保存在trizol中以获得RNA和总蛋白,而其余样品固定在福尔马林中以通过苏木精和伊红染色进行检查。 组织病理学分析由经验丰富的肾病理学家进行。 通过实时 PCR 评估分子的表达(nphs2、slc9a1、cx3cl1、havcr1、slc22a17、sod2、egf、timp2、hmox1、fabp1 等)。 分析了以下生物标志物:IL-6、Arg-1、DPP4、GSTT1、GGT1、OCL、CYP3A4 和 CL-8。 此外,还对claudins-5、occludin、HSP70、NRF-2、SOD2、NQO1、γ-GCL 和 RAGE 进行了蛋白质印迹分析。 使用 CKD-EPI (2021) 方程计算估计肾小球滤过率 (eGFR),根据 eGFR 将受试者分为两组:>60 或 <60 ml/min/1.73 平方米。 使用Stata程序和GraphPad Prism软件进行统计分析。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ciudad DE México
      • Mexico City、Ciudad DE México、墨西哥、14080
        • National Institute of Respiratory Diseases

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

15 岁以上在 INER 死亡并确诊感染 SARS-CoV-2 的成年人

描述

纳入标准:

  • 未进行至少一项肌酐测量。
  • 家属不同意参加。

排除标准:

  • 用于分析的质量次优的样本。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用于识别肾组织形态变化的纤维化和硬化评分。
大体时间:从死后肾活检之日起至组织病理学报告之日,平均7天。
通过直接观察因严重 COVID-19 死亡的患者的肾单位室(肾小球和肾小管间质),通过纤维化和硬化评分(轻度、中度和重度)来评估形态学变化。
从死后肾活检之日起至组织病理学报告之日,平均7天。
用于评估功能变化的估计肾小球滤过率。用于评估功能变化的估计肾小球滤过率。
大体时间:从到达医院之日起至死亡之日,平均1个月。
使用因严重 COVID-19 死亡的患者的估计肾小球滤过率(> 60 vs < 60 ml/min/1.73m2)计算功能变化。
从到达医院之日起至死亡之日,平均1个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用聚合酶链式反应进行差异基因表达
大体时间:从死后肾活检之日到差异基因表达测量之日,评估时间为 72 个月。
死于重症 COVID-19 的患者肾组织中差异基因表达的变化。
从死后肾活检之日到差异基因表达测量之日,评估时间为 72 个月。
以皮克蛋白质表示的炎症分子的数量。
大体时间:从死后肾活检之日到测量组织中表达的炎症分子之日,评估时间为 72 个月。
因重症 COVID-19 死亡的患者肾组织中炎症分子数量的变化。
从死后肾活检之日到测量组织中表达的炎症分子之日,评估时间为 72 个月。
以皮克蛋白质表示的氧化应激分子的数量。
大体时间:从死后肾活检之日到组织报告中表达的氧化应激分子测量之日,评估时间为 72 个月。
因重症 COVID-19 死亡的患者肾组织中氧化应激分子表达量的变化。
从死后肾活检之日到组织报告中表达的氧化应激分子测量之日,评估时间为 72 个月。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
蛋白质含量
大体时间:临死之时
死于重症 COVID-19 的患者肾组织中蛋白质含量的变化。
临死之时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月30日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年10月8日

研究注册日期

首次提交

2024年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月3日

首次发布 (实际的)

2024年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月24日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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