Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza morfofunkcjonalna i ekspresja genów cząsteczek stanu zapalnego oraz mechanizmy odpowiedzi na stres oksydacyjny w tkance nerkowej zmarłych pacjentów zakażonych wirusem SARS-CoV-2: „wariant przodków”

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Jesus Rivero, MD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Zajęcie nerek u pacjentów zakażonych wirusem SARS-CoV-2 na początku pandemii wiązało się z wysoką śmiertelnością na całym świecie. Było to częściowo spowodowane powstaniem procesu zapalnego i zaostrzeniem stresu oksydacyjnego. Niniejsze badanie rozpoczęto w celu zbadania związku pomiędzy zmianami morfofunkcjonalnymi a ekspresją genów w tkance nerkowej zmarłych pacjentów z Meksyku przed rozpoczęciem szczepienia.

Badacz zaprojektował jednoośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe, aby przeanalizować i powiązać zmiany morfofunkcjonalne i ekspresję genów cząsteczek stresu zapalnego i oksydacyjnego w tkance nerek mężczyzn, którzy zmarli z powodu ciężkiego przebiegu Covid-19. Do badania włączono łącznie 40 przezskórnych biopsji nerek od zmarłych pacjentów zakażonych SARS-CoV-2 i podzielono je na dwie grupy. Jedną grupę konserwowano w trizolu w celu uzyskania RNA i białka całkowitego, natomiast pozostałą próbkę utrwalono w formalinie w celu zbadania poprzez barwienie hematoksyliną i eozyną. Analizę histopatologiczną przeprowadził doświadczony nefropatolog. Ekspresję cząsteczek oceniano metodą PCR w czasie rzeczywistym (nphs2, slc9a1, cx3cl1, havcr1, slc22a17, sod2, np. timp2, hmox1, fabp1 i tak dalej). Analizie poddano następujące biomarkery: IL-6, Arg-1, DPP4, GSTT1, GGT1, OCL, CYP3A4 i CL-8. Dodatkowo przeprowadzono analizę Western blot dla klaudyny-5, okludyny, HSP70, NRF-2, SOD2, NQO1, γ-GCL i RAGE. Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) obliczono za pomocą równania CKD-EPI (2021), przy czym pacjentów podzielono na dwie grupy na podstawie ich eGFR: >60 lub <60 ml/min/1,73 m². Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu programu Stata i oprogramowania GraphPad Prism.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Ciudad DE México
      • Mexico City, Ciudad DE México, Meksyk, 14080
        • National Institute of Respiratory Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli powyżej 15. roku życia, którzy zmarli w INER z potwierdzonym rozpoznaniem zakażenia SARS-CoV-2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak co najmniej jednego pomiaru kreatyniny.
  • Członkowie rodziny nie wyrażają zgody na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Próbki o nieoptymalnej jakości do analizy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zwłóknienia i stwardnienia w celu identyfikacji zmian morfologicznych w tkance nerkowej.
Ramy czasowe: Od daty pośmiertnej biopsji nerki do daty raportu histopatologicznego średnio siedem dni.
Zmiany morfologiczne oceniano na podstawie skali zwłóknienia i stwardnienia (łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego), stosując bezpośrednią wizualizację przedziałów nefronowych (kłębuszkowego i cewkowo-śródmiąższowego) pacjentów, którzy zmarli z powodu ciężkiego przebiegu COVID-19.
Od daty pośmiertnej biopsji nerki do daty raportu histopatologicznego średnio siedem dni.
Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej do oceny zmian funkcjonalnych. Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej do oceny zmian funkcjonalnych.
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia śmierci średnio miesiąc.
Zmiany funkcjonalne obliczono na podstawie szacunkowego współczynnika filtracji kłębuszkowej (> 60 vs < 60 ml/min/1,73 m2) pacjentów, którzy zmarli z powodu ciężkiego przebiegu COVID-19.
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia śmierci średnio miesiąc.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnicowa ekspresja genów z wykorzystaniem reakcji łańcuchowej polimerazy
Ramy czasowe: Od daty pośmiertnej biopsji nerki do daty pomiaru zróżnicowanej ekspresji genów, ocenianej za 72 miesiące.
Zmiany w zróżnicowanej ekspresji genów w tkance nerek pacjentów, którzy zmarli z powodu ciężkiego przebiegu Covid-19.
Od daty pośmiertnej biopsji nerki do daty pomiaru zróżnicowanej ekspresji genów, ocenianej za 72 miesiące.
Ilość cząsteczek zapalnych wyrażona w pikogramach białek.
Ramy czasowe: Od daty pośmiertnej biopsji nerki do daty pomiaru cząsteczek zapalnych ulegających ekspresji w tkance, ocenianych w ciągu 72 miesięcy.
Zmiany w ilości cząsteczek zapalnych w tkance nerek pacjentów, którzy zmarli z powodu ciężkiego przebiegu Covid-19.
Od daty pośmiertnej biopsji nerki do daty pomiaru cząsteczek zapalnych ulegających ekspresji w tkance, ocenianych w ciągu 72 miesięcy.
Ilość cząsteczek stresu oksydacyjnego wyrażona w pikogramach białek.
Ramy czasowe: Od daty pośmiertnej biopsji nerki do daty pomiaru cząsteczek stresu oksydacyjnego wyrażonego w raporcie tkankowym, ocenianej w ciągu 72 miesięcy.
Zmiany w ilości cząsteczek stresu oksydacyjnego wyrażanych w tkankach nerek pacjentów, którzy zmarli z powodu ciężkiego przebiegu Covid-19.
Od daty pośmiertnej biopsji nerki do daty pomiaru cząsteczek stresu oksydacyjnego wyrażonego w raporcie tkankowym, ocenianej w ciągu 72 miesięcy.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość białek
Ramy czasowe: W chwili śmierci
Zmiany w zawartości białek w tkance nerek pacjentów, którzy zmarli z powodu ciężkiego przebiegu Covid-19.
W chwili śmierci

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-5920

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj