Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdusmolekyylien morfofunktionaalinen analyysi ja geenien ilmentyminen sekä vastemekanismit oksidatiiviseen stressiin kuolleiden potilaiden munuaiskudoissa, joilla on SARS-CoV-2-virusinfektio: "Esi-variantti"

maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jesus Rivero, MD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

SARS-CoV-2-virustartunnan saaneiden potilaiden munuaisten osallisuus pandemian alussa liittyi korkeaan kuolleisuuteen maailmanlaajuisesti. Tämä johtui osittain tulehdusprosessin syntymisestä ja pahentuneesta oksidatiivisesta stressistä. Tämä tutkimus aloitettiin tutkimaan morfofunktionaalisten muutosten ja geeniekspression välistä suhdetta kuolleiden meksikolaisten potilaiden munuaiskudoksessa ennen rokotuksen aloittamista.

Tutkija suunnitteli yhden keskuksen prospektiivisen kohorttitutkimuksen analysoimaan ja suhteuttamaan tulehduksellisten ja oksidatiivisten stressimolekyylien morfofunktionaalisia muutoksia ja geeniekspressiota vakavaan COVID-19-tautiin kuolleiden miesten munuaiskudoksessa. Yhteensä 40 perkutaanista munuaisbiopsiaa kuolleilta potilailta, joilla oli SARS-CoV-2-infektio, otettiin mukaan tutkimukseen ja jaettiin kahteen a ryhmään. Yksi ryhmä säilöttiin tritsolissa RNA:n ja kokonaisproteiinin saamiseksi, kun taas loput näyte kiinnitettiin formaliiniin tutkittavaksi hematoksyliinillä ja eosiinilla värjäämällä. Histopatologisen analyysin teki kokenut nefropatologi. Molekyylien ilmentyminen arvioitiin reaaliaikaisella PCR:llä (nphs2, slc9a1, cx3cl1, havcr1, slc22a17, sod2, egf, timp2, hmox1, fabp1 ja niin edelleen). Seuraavat biomarkkerit analysoitiin: IL-6, Arg-1, DPP4, GSTT1, GGT1, OCL, CYP3A4 ja CL-8. Lisäksi Western blot -analyysi suoritettiin claudins-5:lle, okludiinille, HSP70:lle, NRF-2:lle, SOD2:lle, NQO1:lle, y-GCL:lle ja RAGE:lle. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) laskettiin käyttämällä CKD-EPI (2021) -yhtälöä, ja koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään eGFR:n perusteella: >60 tai <60 ml/min/1,73 m². Tilastollinen analyysi suoritettiin Stata-ohjelmalla ja GraphPad Prism -ohjelmistolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ciudad DE México
      • Mexico City, Ciudad DE México, Meksiko, 14080
        • National Institute of Respiratory Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 15-vuotiaat aikuiset, jotka kuolivat INER:ssä ja joilla on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei ainakaan yhtä kreatiniinimittausta.
  • Perheenjäsenet eivät hyväksy osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Näytteet, joiden laatu ei ole optimaalinen analysointia varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibroosi- ja skleroosipisteet munuaiskudoksen morfologisten muutosten tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: Kuolemanjälkeisestä munuaisbiopsiasta histopatologisen raportin päivämäärään, keskimäärin seitsemän päivää.
Morfologiset muutokset arvioitiin fibroosi- ja skleroosipisteillä (lievä, keskivaikea ja vaikea) käyttämällä suoraa visualisointia vaikeaan COVID-19-virukseen kuolleiden potilaiden nefroniosastoista (glomerulaarinen ja tubulointerstitiaalinen).
Kuolemanjälkeisestä munuaisbiopsiasta histopatologisen raportin päivämäärään, keskimäärin seitsemän päivää.
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus toiminnallisten muutosten arvioimiseksi. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus toiminnallisten muutosten arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä kuolemaan, keskimäärin yksi kuukausi.
Toiminnalliset muutokset laskettiin käyttämällä arvioitua glomerulussuodatusnopeutta (> 60 vs. < 60 ml/min/1,73 m2) potilailla, jotka kuolivat vakavaan COVID-19:ään.
Sairaalaan tulopäivästä kuolemaan, keskimäärin yksi kuukausi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Differentiaalinen geeniekspressio käyttämällä polymeraasiketjureaktiota
Aikaikkuna: Postmortem munuaisbiopsian päivämäärästä differentiaalisen geeniekspression mittauspäivään, arvioituna 72 kuukauden kuluttua.
Muutokset erilaisessa geeniekspressiossa vakavaan COVID-19-tautiin kuolleiden potilaiden munuaiskudoksessa.
Postmortem munuaisbiopsian päivämäärästä differentiaalisen geeniekspression mittauspäivään, arvioituna 72 kuukauden kuluttua.
Tulehduksellisten molekyylien määrä ilmaistuna proteiinipikogrammeina.
Aikaikkuna: Kuolemanjälkeisestä munuaisbiopsiasta kudoksessa ilmentyneiden tulehduksellisten molekyylien mittauspäivään, arvioituna 72 kuukaudessa.
Muutokset vakavaan COVID-19:ään kuolleiden potilaiden munuaiskudoksessa olevien tulehduksellisten molekyylien määrässä.
Kuolemanjälkeisestä munuaisbiopsiasta kudoksessa ilmentyneiden tulehduksellisten molekyylien mittauspäivään, arvioituna 72 kuukaudessa.
Oksidatiivisen stressin molekyylien määrä ilmaistuna proteiinipikogrammeina.
Aikaikkuna: Kuolemanjälkeisestä munuaisbiopsiasta kudosraportissa ilmaistujen oksidatiivisen stressin molekyylien mittauspäivämäärään, arvioituna 72 kuukauden kuluttua.
Muutokset vakavaan COVID-19:aan kuolleiden potilaiden munuaiskudoksista ilmentyneiden oksidatiivisten stressimolekyylien määrässä.
Kuolemanjälkeisestä munuaisbiopsiasta kudosraportissa ilmaistujen oksidatiivisen stressin molekyylien mittauspäivämäärään, arvioituna 72 kuukauden kuluttua.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinipitoisuus
Aikaikkuna: Kuolinhetkellä
Muutokset vakavaan COVID-19:aan kuolleiden potilaiden munuaiskudoksen proteiinipitoisuudessa.
Kuolinhetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa