이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

SARS-CoV-2 바이러스 감염으로 사망한 환자의 신장 조직에서 염증 분자의 형태적 분석 및 유전자 발현과 산화 스트레스에 대한 반응 메커니즘: "조상 변종"

2024년 6월 24일 업데이트: Jesus Rivero, MD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

대유행 초기에 SARS-CoV-2 바이러스에 감염된 환자의 신장 침범은 전 세계적으로 높은 사망률과 관련이 있었습니다. 이는 부분적으로 염증 과정의 생성과 산화 스트레스의 악화로 인해 발생했습니다. 본 연구는 백신 접종 시작 전 사망한 멕시코 환자의 신장 조직에서 형태 기능 변화와 유전자 발현 사이의 관계를 조사하기 위해 시작되었습니다.

연구자는 중증 코로나19로 사망한 남성의 신장 조직에서 염증 및 산화 스트레스 분자의 형태 기능적 변화와 유전자 발현을 분석하고 관련시키기 위해 단일 센터, 전향적 코호트 연구를 설계했습니다. SARS-CoV-2 감염으로 사망한 환자로부터 얻은 총 40건의 경피적 신장 생검이 연구에 포함되었으며 두 그룹으로 나뉘었습니다. 한 그룹은 trizol에 보존하여 RNA와 전체 단백질을 얻었고, 나머지 샘플은 포르말린에 고정하여 헤마톡실린과 에오신으로 염색하여 검사했습니다. 조직병리학적 분석은 숙련된 신장병리학자에 의해 수행되었습니다. 분자의 발현은 실시간 PCR(nphs2, slc9a1, cx3cl1, havcr1, slc22a17, sod2, egf, timp2, hmox1, fabp1 등)에 의해 평가되었습니다. IL-6, Arg-1, DPP4, GSTT1, GGT1, OCL, CYP3A4 및 CL-8 바이오마커를 분석했습니다. 또한, claudin-5, occludin, HSP70, NRF-2, SOD2, NQO1, γ-GCL 및 RAGE에 대해 Western blot 분석을 수행했습니다. 추정 사구체 여과율(eGFR)은 CKD-EPI(2021) 방정식을 사용하여 계산되었으며, 피험자는 eGFR을 기준으로 두 그룹(>60 또는 <60ml/min/1.73)으로 나뉩니다. m². 통계 분석은 Stata 프로그램과 GraphPad Prism 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Ciudad DE México
      • Mexico City, Ciudad DE México, 멕시코, 14080
        • National Institute of Respiratory Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SARS-CoV-2 감염 진단을 받고 INER에서 사망한 15세 이상의 성인

설명

포함 기준:

  • 크레아티닌 측정이 하나 이상 없습니다.
  • 가족 구성원은 참여를 수락하지 않습니다.

제외 기준:

  • 분석을 위한 최적의 품질이 아닌 표본.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 조직의 형태학적 변화를 식별하기 위한 섬유증 및 경화증 점수.
기간: 사후 신장생검일로부터 조직병리학적 보고일까지 평균 7일.
형태학적 변화는 중증 코로나19로 인해 사망한 환자의 네프론 구획(사구체 및 세뇨관 간질)을 직접 시각화하여 섬유증 및 경화증 점수(경증, 중등도, 중증)로 평가했습니다.
사후 신장생검일로부터 조직병리학적 보고일까지 평균 7일.
기능적 변화를 평가하기 위한 추정 사구체 여과율입니다. 기능적 변화를 평가하기 위한 추정 사구체 여과율입니다.
기간: 병원 도착일부터 사망일까지 평균 1개월.
중증 코로나19로 사망한 환자의 추정 사구체여과율(> 60 vs < 60 ml/min/1.73m2)을 사용해 기능 변화를 계산했다.
병원 도착일부터 사망일까지 평균 1개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중합효소연쇄반응을 이용한 차등적 유전자 발현
기간: 사후 신장 생검 날짜부터 차등 유전자 발현 측정 날짜까지 72개월 동안 평가됩니다.
중증 코로나19로 사망한 환자의 신장 조직에서 차별적인 유전자 발현의 변화.
사후 신장 생검 날짜부터 차등 유전자 발현 측정 날짜까지 72개월 동안 평가됩니다.
단백질의 피코그램으로 표현된 염증 분자의 양.
기간: 사후 신장 생검 날짜부터 측정 날짜까지 조직에 발현된 염증 분자를 72개월 동안 평가했습니다.
중증 코로나19로 사망한 환자의 신장 조직 내 염증 분자 양의 변화.
사후 신장 생검 날짜부터 측정 날짜까지 조직에 발현된 염증 분자를 72개월 동안 평가했습니다.
단백질의 피코그램으로 표현된 산화 스트레스 분자의 양.
기간: 사후 신장 생검 날짜부터 조직 보고서에 표시된 산화 스트레스 분자 측정 날짜까지 72개월 동안 평가되었습니다.
중증 코로나19로 사망한 환자의 신장 조직에서 발현되는 산화스트레스 분자의 양 변화.
사후 신장 생검 날짜부터 조직 보고서에 표시된 산화 스트레스 분자 측정 날짜까지 72개월 동안 평가되었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백질 함량
기간: 사망 당시
중증 코로나19로 사망한 환자의 신장조직 단백질 함량 변화.
사망 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C-5920

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Korea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다