Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morfofunktionel analyse og genekspression af inflammationsmolekyler og responsmekanismer på oxidativ stress i nyrevæv hos afdøde patienter med SARS-CoV-2 virusinfektion: "Ancestral variant"

24. juni 2024 opdateret af: Jesus Rivero, MD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Inddragelsen af ​​nyrerne hos patienter inficeret med SARS-CoV-2-virussen i begyndelsen af ​​pandemien var forbundet med høje dødelighedsrater på verdensplan. Dette skyldtes til dels genereringen af ​​en inflammatorisk proces og forværret oxidativt stress. Nærværende undersøgelse blev påbegyndt for at undersøge sammenhængen mellem morfofunktionelle ændringer og genekspression i nyrevævet hos afdøde mexicanske patienter før påbegyndelse af vaccination.

Efterforskeren designede et enkeltcenter, prospektivt kohortestudie, for at analysere og relatere de morfofunktionelle ændringer og genekspression af inflammatoriske og oxidative stressmolekyler i nyrevævet hos mænd, der døde af alvorlig COVID-19. I alt 40 perkutane nyrebiopsier fra afdøde patienter med SARS-CoV-2-infektion blev inkluderet i undersøgelsen og opdelt i to a-grupper. En gruppe blev konserveret i trizol for at opnå RNA og totalt protein, mens den resterende prøve blev fikseret i formalin for at blive undersøgt ved farvning med hæmatoxylin og eosin. Den histopatologiske analyse blev udført af en erfaren nefropatolog. Ekspressionen af ​​molekyler blev evalueret ved real-time PCR (nphs2, slc9a1, cx3cl1, havcr1, slc22a17, sod2, egf, timp2, hmox1, fabp1, og så videre). Følgende biomarkører blev analyseret: IL-6, Arg-1, DPP4, GSTT1, GGT1, OCL, CYP3A4 og CL-8. Derudover blev Western blot-analyse udført på claudins-5, occludin, HSP70, NRF-2, SOD2, NQO1, y-GCL og RAGE. Den estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR) blev beregnet ved hjælp af CKD-EPI (2021) ligningen, hvor forsøgspersonerne blev opdelt i to grupper baseret på deres eGFR: >60 eller <60 ml/min/1,73 m². Den statistiske analyse blev udført ved hjælp af Stata-programmet og GraphPad Prism-softwaren.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ciudad DE México
      • Mexico City, Ciudad DE México, Mexico, 14080
        • National Institute of Respiratory Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne >15 år, der døde på INER med en bekræftet diagnose af SARS-CoV-2-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke at have mindst én kreatininmåling.
  • Familiemedlemmer vil ikke acceptere at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Prøver med suboptimal kvalitet til analyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibrose- og sklerosescorer til identifikation af morfologiske ændringer i nyrevæv.
Tidsramme: Fra datoen for postmortem nyrebiopsi indtil datoen for den histopatologiske rapport, i gennemsnit syv dage.
Morfologiske ændringer blev evalueret ved fibrose- og sklerose-scorer (mild, moderat og svær) ved hjælp af direkte visualisering af nefronkompartmenter (glomerulære og tubulointerstitielle) hos patienter, der døde på grund af alvorlig COVID-19.
Fra datoen for postmortem nyrebiopsi indtil datoen for den histopatologiske rapport, i gennemsnit syv dage.
Den estimerede glomerulære filtrationshastighed til evaluering af funktionelle ændringer. Den estimerede glomerulære filtrationshastighed til evaluering af funktionelle ændringer.
Tidsramme: Fra ankomstdatoen til hospitalet til dødsdatoen i gennemsnit en måned.
Funktionelle ændringer blev beregnet ved hjælp af den estimerede glomerulære filtrationshastighed (> 60 vs < 60 ml/min/1,73 m2) af patienter, der døde på grund af svær COVID-19.
Fra ankomstdatoen til hospitalet til dødsdatoen i gennemsnit en måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentiel genekspression ved hjælp af polymerasekædereaktion
Tidsramme: Fra datoen for postmortem nyrebiopsi indtil datoen for måling af differentiel genekspression, evalueret efter 72 måneder.
Ændringer i differentiel genekspression i nyrevævet hos patienter, der døde af på grund af alvorlig COVID-19.
Fra datoen for postmortem nyrebiopsi indtil datoen for måling af differentiel genekspression, evalueret efter 72 måneder.
Mængde af inflammatoriske molekyler udtrykt i pikogram af proteiner.
Tidsramme: Fra datoen for postmortem nyrebiopsi indtil målingsdatoen er de inflammatoriske molekyler udtrykt i vævet, evalueret efter 72 måneder.
Ændringer i mængden af ​​inflammatoriske molekyler i nyrevævet hos patienter, der døde på grund af svær COVID-19.
Fra datoen for postmortem nyrebiopsi indtil målingsdatoen er de inflammatoriske molekyler udtrykt i vævet, evalueret efter 72 måneder.
Mængde af oxidative stress-molekyler udtrykt i pikogrammer af proteiner.
Tidsramme: Fra datoen for postmortem nyrebiopsi til datoen for måling af oxidative stress-molekyler udtrykt i vævsrapporten, evalueret efter 72 måneder.
Ændringer i mængden af ​​oxidative stressmolekyler udtrykt i nyrevævet hos patienter, der døde på grund af alvorlig COVID-19.
Fra datoen for postmortem nyrebiopsi til datoen for måling af oxidative stress-molekyler udtrykt i vævsrapporten, evalueret efter 72 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indhold af proteiner
Tidsramme: På dødstidspunktet
Ændringer i indholdet af proteiner i nyrevævet hos patienter, der døde af svær COVID-19.
På dødstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Abonner