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Analisi morfofunzionale ed espressione genica delle molecole dell'infiammazione e meccanismi di risposta allo stress ossidativo nel tessuto renale di pazienti deceduti con infezione da virus SARS-CoV-2: "variante ancestrale"

24 giugno 2024 aggiornato da: Jesus Rivero, MD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Il coinvolgimento dei reni nei pazienti infettati dal virus SARS-CoV-2 all’inizio della pandemia è stato associato ad alti tassi di mortalità in tutto il mondo. Ciò era in parte dovuto alla generazione di un processo infiammatorio e all’esacerbazione dello stress ossidativo. Il presente studio è stato avviato per indagare la relazione tra cambiamenti morfofunzionali ed espressione genica nel tessuto renale di pazienti messicani deceduti prima dell'inizio della vaccinazione.

Il ricercatore ha progettato uno studio prospettico di coorte, monocentrico, per analizzare e mettere in relazione i cambiamenti morfofunzionali e l’espressione genica delle molecole di stress infiammatorio e ossidativo nel tessuto renale di uomini deceduti a causa di grave COVID-19. Nello studio sono state incluse un totale di 40 biopsie renali percutanee di pazienti deceduti con infezione da SARS-CoV-2 e divise in due gruppi. Un gruppo è stato conservato in trizol per ottenere RNA e proteine ​​totali, mentre il campione rimanente è stato fissato in formalina per essere esaminato mediante colorazione con ematossilina ed eosina. L'analisi istopatologica è stata condotta da un nefropatologo esperto. L'espressione delle molecole è stata valutata mediante PCR in tempo reale (nphs2, slc9a1, cx3cl1, havcr1, slc22a17, sod2, egf, timp2, hmox1, fabp1 e così via). Sono stati analizzati i seguenti biomarcatori: IL-6, Arg-1, DPP4, GSTT1, GGT1, OCL, CYP3A4 e CL-8. Inoltre, l'analisi Western blot è stata condotta su claudins-5, occludin, HSP70, NRF-2, SOD2, NQO1, γ-GCL e RAGE. La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) è stata calcolata utilizzando l'equazione CKD-EPI (2021), con i soggetti divisi in due gruppi in base al loro eGFR: >60 o <60 ml/min/1,73 mq. L'analisi statistica è stata condotta utilizzando il programma Stata e il software GraphPad Prism.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Ciudad DE México
      • Mexico City, Ciudad DE México, Messico, 14080
        • National Institute of Respiratory Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti >15 anni deceduti all'INER con diagnosi confermata di infezione da SARS-CoV-2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non avere almeno una misurazione della creatinina.
  • I familiari non accetteranno di partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Campioni con qualità non ottimale per l'analisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di fibrosi e sclerosi per identificare i cambiamenti morfologici nel tessuto renale.
Lasso di tempo: Dalla data della biopsia renale post mortem fino alla data del referto istopatologico, in media sette giorni.
I cambiamenti morfologici sono stati valutati dai punteggi di fibrosi e sclerosi (lieve, moderata e grave), utilizzando la visualizzazione diretta dei compartimenti nefronali (glomerulare e tubulointerstiziale) di pazienti deceduti a causa di grave COVID-19.
Dalla data della biopsia renale post mortem fino alla data del referto istopatologico, in media sette giorni.
La velocità di filtrazione glomerulare stimata per valutare i cambiamenti funzionali. La velocità di filtrazione glomerulare stimata per valutare i cambiamenti funzionali.
Lasso di tempo: Dalla data di arrivo in ospedale fino alla data di morte, in media un mese.
I cambiamenti funzionali sono stati calcolati utilizzando la velocità di filtrazione glomerulare stimata (> 60 vs < 60 ml/min/1,73 m2) dei pazienti deceduti a causa di COVID-19 grave.
Dalla data di arrivo in ospedale fino alla data di morte, in media un mese.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione genica differenziale mediante reazione a catena della polimerasi
Lasso di tempo: Dalla data della biopsia renale post mortem fino alla data della misurazione dell'espressione genica differenziale, valutata in 72 mesi.
Cambiamenti nell’espressione genica differenziale nel tessuto renale di pazienti deceduti a causa di COVID-19 grave.
Dalla data della biopsia renale post mortem fino alla data della misurazione dell'espressione genica differenziale, valutata in 72 mesi.
Quantità di molecole infiammatorie espresse in picogrammi di proteine.
Lasso di tempo: Dalla data della biopsia renale post mortem fino alla data della misurazione delle molecole infiammatorie espresse nel tessuto, valutate in 72 mesi.
Cambiamenti nella quantità di molecole infiammatorie nel tessuto renale di pazienti deceduti a causa di una forma grave di COVID-19.
Dalla data della biopsia renale post mortem fino alla data della misurazione delle molecole infiammatorie espresse nel tessuto, valutate in 72 mesi.
Quantità di molecole di stress ossidativo espresse in picogrammi di proteine.
Lasso di tempo: Dalla data della biopsia renale post mortem alla data della misurazione delle molecole di stress ossidativo espresse nel referto tissutale, valutate in 72 mesi.
Cambiamenti nella quantità di molecole di stress ossidativo espresse nei tessuti renali di pazienti deceduti a causa di una forma grave di COVID-19.
Dalla data della biopsia renale post mortem alla data della misurazione delle molecole di stress ossidativo espresse nel referto tissutale, valutate in 72 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto di proteine
Lasso di tempo: Al momento della morte
Cambiamenti nel contenuto delle proteine ​​nel tessuto renale dei pazienti deceduti a causa di una forma grave di COVID-19.
Al momento della morte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

8 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C-5920

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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