Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyulladásos molekulák morfofunkcionális elemzése és génexpressziója, valamint az oxidatív stresszre adott válaszmechanizmusok SARS-CoV-2 vírusfertőzésben szenvedő elhunyt betegek veseszövetében: „Ősi változat”

2024. június 24. frissítette: Jesus Rivero, MD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

A járvány kezdetén a SARS-CoV-2 vírussal fertőzött betegek veséinek érintettsége világszerte magas halálozási arányokkal járt. Ez részben a gyulladásos folyamat kialakulásának és a fokozódó oxidatív stressznek volt köszönhető. A jelen vizsgálat célja a morfofunkcionális változások és a génexpresszió közötti kapcsolat vizsgálata elhunyt mexikói betegek veseszövetében a vakcinázás megkezdése előtt.

A kutató egy egyközpontú, prospektív, kohorszvizsgálatot tervezett a súlyos COVID-19-ben elhunyt férfiak veseszövetében előforduló gyulladásos és oxidatív stresszmolekulák morfofunkcionális változásainak és génexpressziójának elemzésére és összefüggésére. Összesen 40, SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő elhunyt betegek perkután vesebiopsziáját vonták be a vizsgálatba, és két csoportra osztották őket. Az egyik csoportot trizolban tartósítottuk, hogy RNS-t és összfehérjét kapjunk, míg a többi mintát formalinban fixáltuk, hogy hematoxilinnel és eozinnal festve vizsgáljuk meg. A hisztopatológiai elemzést tapasztalt nephropatológus végezte. A molekulák expresszióját valós idejű PCR-rel értékeltük (nphs2, slc9a1, cx3cl1, havcr1, slc22a17, sod2, egf, timp2, hmox1, fabp1 és így tovább). A következő biomarkereket elemeztük: IL-6, Arg-1, DPP4, GSTT1, GGT1, OCL, CYP3A4 és CL-8. Ezenkívül Western blot analízist végeztünk claudins-5, occludin, HSP70, NRF-2, SOD2, NQO1, y-GCL és RAGE sejteken. A becsült glomeruláris filtrációs rátát (eGFR) a CKD-EPI (2021) egyenlet segítségével számítottuk ki, az alanyokat két csoportra osztva az eGFR alapján: >60 vagy <60 ml/perc/1,73 m². A statisztikai elemzés a Stata programmal és a GraphPad Prism szoftverrel történt.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ciudad DE México
      • Mexico City, Ciudad DE México, Mexikó, 14080
        • National Institute of Respiratory Diseases

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

15 év feletti felnőttek, akik az INER-ben haltak meg SARS-CoV-2 fertőzés megerősített diagnózisával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincs legalább egy kreatininmérés.
  • A családtagok nem fogadják el a részvételt.

Kizárási kritériumok:

  • Az elemzéshez nem optimális minőségű minták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fibrosis és sclerosis pontszámok a veseszövet morfológiai változásainak azonosítására.
Időkeret: A posztmortem vesebiopszia időpontjától a kórszövettani jelentés napjáig átlagosan hét nap.
A morfológiai változásokat fibrózis és szklerózis pontszámok (enyhe, közepes és súlyos) alapján értékelték, a súlyos COVID-19 miatt elhunyt betegek nefronkompartmentjeinek (glomeruláris és tubulointersticiális) közvetlen megjelenítésével.
A posztmortem vesebiopszia időpontjától a kórszövettani jelentés napjáig átlagosan hét nap.
A becsült glomeruláris filtrációs sebesség a funkcionális változások értékeléséhez. A becsült glomeruláris filtrációs sebesség a funkcionális változások értékeléséhez.
Időkeret: A kórházba érkezéstől a halál időpontjáig átlagosan egy hónap.
A funkcionális változásokat a súlyos COVID-19 miatt elhunyt betegek becsült glomeruláris filtrációs sebessége (> 60 vs. < 60 ml/perc/1,73 m2) alapján számították ki.
A kórházba érkezéstől a halál időpontjáig átlagosan egy hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Differenciált génexpresszió polimeráz láncreakció segítségével
Időkeret: A posztmortem vesebiopszia időpontjától a differenciális génexpresszió mérésének időpontjáig, 72 hónap alatt értékelve.
Változások az eltérő génexpresszióban a súlyos COVID-19 miatt elhunyt betegek veseszövetében.
A posztmortem vesebiopszia időpontjától a differenciális génexpresszió mérésének időpontjáig, 72 hónap alatt értékelve.
A gyulladást okozó molekulák mennyisége fehérjék pikogramjaiban kifejezve.
Időkeret: A posztmortem vesebiopszia időpontjától a mérés időpontjáig a szövetben expresszált gyulladásos molekulák, 72 hónap alatt értékelve.
A gyulladásos molekulák mennyiségének változása a súlyos COVID-19 miatt elhunyt betegek veseszövetében.
A posztmortem vesebiopszia időpontjától a mérés időpontjáig a szövetben expresszált gyulladásos molekulák, 72 hónap alatt értékelve.
Az oxidatív stressz molekulák mennyisége fehérje pikogrammokban kifejezve.
Időkeret: A posztmortem vesebiopszia időpontjától a szöveti jelentésben kifejezett oxidatív stresszmolekulák mérésének időpontjáig, 72 hónap alatt értékelve.
A súlyos COVID-19 miatt elhunyt betegek veseszövetében kifejeződő oxidatív stresszmolekulák mennyiségének változása.
A posztmortem vesebiopszia időpontjától a szöveti jelentésben kifejezett oxidatív stresszmolekulák mérésének időpontjáig, 72 hónap alatt értékelve.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fehérjék tartalma
Időkeret: A halál pillanatában
A súlyos COVID-19-ben elhunyt betegek veseszövetének fehérjetartalmának változásai.
A halál pillanatában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel