Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Morfofunktionell analys och genuttryck av inflammationsmolekyler och svarsmekanismer på oxidativ stress i njurvävnad hos avlidna patienter med SARS-CoV-2 virusinfektion: "Ancestral variant"

24 juni 2024 uppdaterad av: Jesus Rivero, MD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Inblandningen av njurarna hos patienter infekterade med SARS-CoV-2-viruset i början av pandemin var förknippad med höga dödlighetssiffror över hela världen. Detta berodde delvis på genereringen av en inflammatorisk process och förvärrad oxidativ stress. Den aktuella studien initierades för att undersöka sambandet mellan morfofunktionella förändringar och genuttryck i njurvävnaden hos avlidna mexikanska patienter innan vaccinationen påbörjades.

Utredaren designade en prospektiv kohortstudie med ett centrum för att analysera och relatera de morfofunktionella förändringarna och genuttrycket av inflammatoriska och oxidativa stressmolekyler i njurvävnaden hos män som dog av svår COVID-19. Totalt 40 perkutana njurbiopsier från avlidna patienter med SARS-CoV-2-infektion inkluderades i studien och delades in i två a-grupper. En grupp konserverades i trizol för att erhålla RNA och totalt protein, medan det återstående provet fixerades i formalin för att undersökas genom färgning med hematoxylin och eosin. Den histopatologiska analysen utfördes av en erfaren nefropatolog. Uttrycket av molekyler utvärderades med realtids-PCR (nphs2, slc9a1, cx3cl1, havcr1, slc22a17, sod2, egf, timp2, hmox1, fabp1, och så vidare). Följande biomarkörer analyserades: IL-6, Arg-1, DPP4, GSTT1, GGT1, OCL, CYP3A4 och CL-8. Dessutom utfördes Western blot-analys på claudins-5, occludin, HSP70, NRF-2, SOD2, NQO1, y-GCL och RAGE. Den uppskattade glomerulära filtrationshastigheten (eGFR) beräknades med CKD-EPI (2021) ekvationen, med försökspersonerna indelade i två grupper baserat på deras eGFR: >60 eller <60 ml/min/1,73 m². Den statistiska analysen utfördes med hjälp av programmet Stata och programvaran GraphPad Prism.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ciudad DE México
      • Mexico City, Ciudad DE México, Mexiko, 14080
        • National Institute of Respiratory Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna >15 år gamla som dog på INER med en bekräftad diagnos av SARS-CoV-2-infektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att inte ha minst en kreatininmätning.
  • Familjemedlemmar accepterar inte att delta.

Exklusions kriterier:

  • Prover med suboptimal kvalitet för analys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fibros- och sklerospoäng för att identifiera morfologiska förändringar i njurvävnad.
Tidsram: Från datumet för postmortem njurbiopsi till datumet för den histopatologiska rapporten, i genomsnitt sju dagar.
Morfologiska förändringar utvärderades av fibros- och sklerospoäng (mild, måttlig och svår), med hjälp av direkt visualisering av nefronkompartment (glomerulär och tubulointerstitiell) hos patienter som dog på grund av allvarlig covid-19.
Från datumet för postmortem njurbiopsi till datumet för den histopatologiska rapporten, i genomsnitt sju dagar.
Den uppskattade glomerulära filtrationshastigheten för att utvärdera funktionella förändringar. Den uppskattade glomerulära filtrationshastigheten för att utvärdera funktionella förändringar.
Tidsram: Från ankomstdatum till sjukhuset till dödsdatum, i genomsnitt en månad.
Funktionsförändringar beräknades med hjälp av den uppskattade glomerulära filtrationshastigheten (> 60 vs < 60 ml/min/1,73 m2) för patienter som dog på grund av allvarlig covid-19.
Från ankomstdatum till sjukhuset till dödsdatum, i genomsnitt en månad.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Differentiellt genuttryck med användning av polymeraskedjereaktion
Tidsram: Från datumet för postmortem njurbiopsi till datumet för mätningen av differentiellt genuttryck, utvärderad efter 72 månader.
Förändringar i differentiellt genuttryck i njurvävnaden hos patienter som dog av på grund av allvarlig covid-19.
Från datumet för postmortem njurbiopsi till datumet för mätningen av differentiellt genuttryck, utvärderad efter 72 månader.
Kvantitet inflammatoriska molekyler uttryckt i pikogram av proteiner.
Tidsram: Från datumet för postmortem njurbiopsi till datumet för mätningen de inflammatoriska molekylerna uttryckta i vävnaden, utvärderade efter 72 månader.
Förändringar i mängden inflammatoriska molekyler i njurvävnaden hos patienter som dog på grund av svår covid-19.
Från datumet för postmortem njurbiopsi till datumet för mätningen de inflammatoriska molekylerna uttryckta i vävnaden, utvärderade efter 72 månader.
Mängden oxidativ stressmolekyler uttryckt i pikogram av proteiner.
Tidsram: Från datum för postmortem njurbiopsi till datum för mätning av oxidativ stressmolekyler uttryckt i vävnadsrapporten, utvärderad efter 72 månader.
Förändringar i mängden oxidativa stressmolekyler som uttrycks i njurvävnaden hos patienter som dog på grund av allvarlig covid-19.
Från datum för postmortem njurbiopsi till datum för mätning av oxidativ stressmolekyler uttryckt i vävnadsrapporten, utvärderad efter 72 månader.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Innehåll av proteiner
Tidsram: Vid tiden för döden
Förändringar i innehållet av proteiner i njurvävnaden hos patienter som dog av svår covid-19.
Vid tiden för döden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

8 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2024

Första postat (Faktisk)

6 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera