Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morfofunksjonell analyse og genuttrykk av inflammasjonsmolekyler og responsmekanismer på oksidativt stress i nyrevev hos avdøde pasienter med SARS-CoV-2 virusinfeksjon: "Ancestral variant"

24. juni 2024 oppdatert av: Jesus Rivero, MD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Involveringen av nyrene hos pasienter infisert med SARS-CoV-2-viruset i begynnelsen av pandemien var assosiert med høy dødelighet over hele verden. Dette var delvis på grunn av genereringen av en inflammatorisk prosess og forverret oksidativt stress. Denne studien ble igangsatt for å undersøke forholdet mellom morfofunksjonelle endringer og genuttrykk i nyrevevet til avdøde meksikanske pasienter før oppstart av vaksinasjon.

Etterforskeren designet en enkeltsenter, prospektiv kohortstudie, for å analysere og relatere morfofunksjonelle endringer og genuttrykk av inflammatoriske og oksidative stressmolekyler i nyrevevet til menn som døde av alvorlig COVID-19. Totalt 40 perkutane nyrebiopsier fra avdøde pasienter med SARS-CoV-2-infeksjon ble inkludert i studien og delt inn i to grupper. En gruppe ble konservert i trizol for å oppnå RNA og totalt protein, mens den gjenværende prøven ble fiksert i formalin for å bli undersøkt ved farging med hematoksylin og eosin. Den histopatologiske analysen ble utført av en erfaren nefropatolog. Uttrykket av molekyler ble evaluert ved sanntids PCR (nphs2, slc9a1, cx3cl1, havcr1, slc22a17, sod2, egf, timp2, hmox1, fabp1, og så videre). Følgende biomarkører ble analysert: IL-6, Arg-1, DPP4, GSTT1, GGT1, OCL, CYP3A4 og CL-8. I tillegg ble Western blot-analyse utført på claudins-5, occludin, HSP70, NRF-2, SOD2, NQO1, y-GCL og RAGE. Den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten (eGFR) ble beregnet ved å bruke CKD-EPI (2021) ligningen, med forsøkspersonene delt inn i to grupper basert på deres eGFR: >60 eller <60 ml/min/1,73 m². Den statistiske analysen ble utført ved bruk av Stata-programmet og GraphPad Prism-programvaren.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ciudad DE México
      • Mexico City, Ciudad DE México, Mexico, 14080
        • National Institute of Respiratory Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne >15 år gamle som døde ved INER med bekreftet diagnose av SARS-CoV-2-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ikke ha minst én kreatininmåling.
  • Familiemedlemmer vil ikke akseptere å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Prøver med suboptimal kvalitet for analyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fibrose- og sklerosepoeng for å identifisere morfologiske endringer i nyrevev.
Tidsramme: Fra datoen for postmortem nyrebiopsi til datoen for histopatologisk rapport, i gjennomsnitt syv dager.
Morfologiske endringer ble evaluert av fibrose- og skleroseskårene (mild, moderat og alvorlig), ved å bruke direkte visualisering av nefronkompartmenter (glomerulære og tubulointerstitielle) til pasienter som døde på grunn av alvorlig COVID-19.
Fra datoen for postmortem nyrebiopsi til datoen for histopatologisk rapport, i gjennomsnitt syv dager.
Den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten for å evaluere funksjonelle endringer. Den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten for å evaluere funksjonelle endringer.
Tidsramme: Fra ankomst til sykehuset til dødsdato, i gjennomsnitt en måned.
Funksjonelle endringer ble beregnet ved å bruke den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten (> 60 vs < 60 ml/min/1,73 m2) for pasienter som døde på grunn av alvorlig COVID-19.
Fra ankomst til sykehuset til dødsdato, i gjennomsnitt en måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differensiell genuttrykk ved bruk av polymerasekjedereaksjon
Tidsramme: Fra datoen for postmortem nyrebiopsi til datoen for måling av differensielt genuttrykk, evaluert etter 72 måneder.
Endringer i differensielt genuttrykk i nyrevevet til pasienter som døde av på grunn av alvorlig COVID-19.
Fra datoen for postmortem nyrebiopsi til datoen for måling av differensielt genuttrykk, evaluert etter 72 måneder.
Mengde inflammatoriske molekyler uttrykt i pikogram av proteiner.
Tidsramme: Fra datoen for postmortem nyrebiopsi til målingsdatoen ble de inflammatoriske molekylene uttrykt i vevet, evaluert etter 72 måneder.
Endringer i mengden inflammatoriske molekyler i nyrevevet til pasienter som døde på grunn av alvorlig COVID-19.
Fra datoen for postmortem nyrebiopsi til målingsdatoen ble de inflammatoriske molekylene uttrykt i vevet, evaluert etter 72 måneder.
Mengde oksidativt stressmolekyler uttrykt i pikogram av proteiner.
Tidsramme: Fra datoen for postmortem nyrebiopsi til datoen for måling av oksidative stressmolekyler uttrykt i vevsrapporten, evaluert etter 72 måneder.
Endringer i mengden oksidative stressmolekyler uttrykt i nyrevevet til pasienter som døde på grunn av alvorlig COVID-19.
Fra datoen for postmortem nyrebiopsi til datoen for måling av oksidative stressmolekyler uttrykt i vevsrapporten, evaluert etter 72 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innhold av proteiner
Tidsramme: På dødstidspunktet
Endringer i innholdet av proteiner i nyrevevet til pasienter som døde av alvorlig covid-19.
På dødstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

8. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere