Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfofunkční analýza a genová exprese molekul zánětu a mechanismy odezvy na oxidační stres v tkáni ledvin zemřelých pacientů s infekcí virem SARS-CoV-2: „varianta předků“

24. června 2024 aktualizováno: Jesus Rivero, MD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Postižení ledvin u pacientů infikovaných virem SARS-CoV-2 na počátku pandemie bylo spojeno s vysokou úmrtností na celém světě. To bylo částečně způsobeno tvorbou zánětlivého procesu a exacerbovaným oxidačním stresem. Tato studie byla zahájena s cílem prozkoumat vztah mezi morfofunkčními změnami a genovou expresí v ledvinové tkáni zemřelých mexických pacientů před zahájením vakcinace.

Výzkumník navrhl jednocentrovou, prospektivní kohortovou studii, aby analyzoval a dal do souvislosti morfofunkční změny a genovou expresi molekul zánětlivého a oxidačního stresu v ledvinové tkáni mužů, kteří zemřeli na těžký COVID-19. Do studie bylo zahrnuto celkem 40 perkutánních renálních biopsií od zemřelých pacientů s infekcí SARS-CoV-2 a rozděleno do dvou skupin a. Jedna skupina byla konzervována v trizolu pro získání RNA a celkového proteinu, zatímco zbývající vzorek byl fixován ve formalínu, aby byl zkoumán barvením hematoxylinem a eosinem. Histopatologickou analýzu provedl zkušený nefropatolog. Exprese molekul byla hodnocena pomocí PCR v reálném čase (nphs2, slc9a1, cx3cl1, havcr1, slc22a17, sod2, egf, timp2, hmox1, fabp1 atd.). Byly analyzovány následující biomarkery: IL-6, Arg-1, DPP4, GSTT1, GGT1, OCL, CYP3A4 a CL-8. Kromě toho byla provedena analýza Western blot na klaudinech-5, okludinu, HSP70, NRF-2, SOD2, NQ01, y-GCL a RAGE. Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) byla vypočtena pomocí rovnice CKD-EPI (2021), přičemž subjekty byly rozděleny do dvou skupin na základě jejich eGFR: >60 nebo <60 ml/min/1,73 m². Statistická analýza byla provedena pomocí programu Stata a softwaru GraphPad Prism.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Ciudad DE México
      • Mexico City, Ciudad DE México, Mexiko, 14080
        • National Institute of Respiratory Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí >15 let, kteří zemřeli v INER s potvrzenou diagnózou infekce SARS-CoV-2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemáte alespoň jedno měření kreatininu.
  • Rodinní příslušníci nebudou akceptovat účast.

Kritéria vyloučení:

  • Vzorky se suboptimální kvalitou pro analýzu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre fibrózy a sklerózy pro identifikaci morfologických změn v ledvinové tkáni.
Časové okno: Od data posmrtné biopsie ledviny do data histopatologické zprávy, v průměru sedm dní.
Morfologické změny byly hodnoceny pomocí skóre fibrózy a sklerózy (mírné, střední a těžké), pomocí přímé vizualizace nefronových kompartmentů (glomerulárních a tubulointersticiálních) pacientů, kteří zemřeli v důsledku těžkého onemocnění COVID-19.
Od data posmrtné biopsie ledviny do data histopatologické zprávy, v průměru sedm dní.
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace pro hodnocení funkčních změn. Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace pro hodnocení funkčních změn.
Časové okno: Od data příjezdu do nemocnice do data úmrtí, v průměru jeden měsíc.
Funkční změny byly vypočteny pomocí odhadované rychlosti glomerulární filtrace (> 60 vs < 60 ml/min/1,73 m2) pacientů, kteří zemřeli v důsledku těžkého onemocnění COVID-19.
Od data příjezdu do nemocnice do data úmrtí, v průměru jeden měsíc.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diferenciální genová exprese pomocí polymerázové řetězové reakce
Časové okno: Od data posmrtné biopsie ledviny do data měření diferenciální genové exprese, hodnoceno za 72 měsíců.
Změny v diferenciální genové expresi v ledvinové tkáni pacientů, kteří zemřeli v důsledku těžkého onemocnění COVID-19.
Od data posmrtné biopsie ledviny do data měření diferenciální genové exprese, hodnoceno za 72 měsíců.
Množství zánětlivých molekul vyjádřené v pikogramech proteinů.
Časové okno: Od data posmrtné biopsie ledviny do data měření zánětlivých molekul exprimovaných ve tkáni, hodnoceno za 72 měsíců.
Změny v množství zánětlivých molekul v ledvinové tkáni pacientů, kteří zemřeli v důsledku těžkého onemocnění COVID-19.
Od data posmrtné biopsie ledviny do data měření zánětlivých molekul exprimovaných ve tkáni, hodnoceno za 72 měsíců.
Množství molekul oxidačního stresu vyjádřené v pikogramech proteinů.
Časové okno: Od data posmrtné biopsie ledviny do data měření molekul oxidačního stresu vyjádřeného ve zprávě o tkáni, hodnoceno za 72 měsíců.
Změny v množství molekul oxidačního stresu exprimovaných v ledvinových tkáních pacientů, kteří zemřeli v důsledku těžkého onemocnění COVID-19.
Od data posmrtné biopsie ledviny do data měření molekul oxidačního stresu vyjádřeného ve zprávě o tkáni, hodnoceno za 72 měsíců.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah bílkovin
Časové okno: V době smrti
Změny obsahu bílkovin v ledvinové tkáni pacientů, kteří zemřeli na těžký COVID-19.
V době smrti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C-5920

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit