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使用肾脏 MRI（磁共振成像）评估狼疮性肾炎患者

2025年5月2日更新者：Johns Hopkins University

本研究旨在查明肾脏的非侵入性磁共振成像 (MRI) 检查是否有助于诊断系统性红斑狼疮 (SLE) 患者的狼疮性肾炎。

参与过程包括进行肾脏 MRI 检查，该过程需要 30 至 60 分钟。参与者可能在 6 个月内接受 1-4 次肾脏 MRI 检查。

研究概览

地位

终止

条件

SLE（系统性红斑狼疮）

干预/治疗

设备：核磁共振成像

详细说明

本研究的主要目的是评估狼疮性肾炎患者肾脏磁共振成像 (MRI) 的最佳技术。这项研究的目的是评估一种评估狼疮性肾炎患者肾脏炎症和肾脏损伤的微创方法。将评估两个肾脏。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21287
    - Johns Hopkins University School Of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

专业诊所

描述

纳入标准：

已诊断患有 SLE 且能够接受肾脏 MRI 的 18 岁以上男性和女性成年人。

排除标准：

如果参与者有当前临床 MRI 筛查协议规定的任何 MRI 禁忌症，则不能参加研究，包括：体内金属异物、可编程分流器/分流器、硬膜外或 Swan Ganz 导管、耳朵或人工耳蜗、眼睛植入物、动脉瘤夹、起搏器/电线、体内除颤器、组织扩张器、近期支架置入、血管线圈、气管造口术、刺激器/电线、输液泵、阴茎假体、宫内节育器 (IUD)、手术夹、子弹/颗粒/子弹球 (BB)、药物贴片、纹身、假肢、眼睛中有焊接或金属碎片史、怀孕、幽闭恐惧症、需要清醒镇静或麻醉、过去 8 周内进行过结肠镜检查。
任何接受肾透析的患者。
任何接受过肾移植的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
已知的狼疮肾炎，UPCR升高患者将在基线时进行一次扫描，此后每4周一次进行3次访问。最后的成像会议是经过6个月的常规治疗后。
没有已知的狼疮肾炎患者将有一个MRI
已知狼疮肾炎，尿液蛋白肌酐比正常（UPCR）结果患者将在基线时进行一次扫描，此后每4周一次进行3次访问。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
存在炎症大体时间：六个月	将使用 MRI 测量双肾内是否存在炎症。	六个月
纤维化的存在大体时间：六个月	将使用 MRI 测量双肾内是否存在纤维化。	六个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
肾脏炎症与尿蛋白肌酐比率 (UPCR) 相关大体时间：六个月	炎症的 MRI 结果将与高于或低于 0.5 克的 UPCR 相关。	六个月
肾脏纤维化与 UPCR（尿蛋白肌酐比）相关大体时间：六个月	纤维化的 MRI 结果将与高于或低于 0.5 克的 UPCR 相关。	六个月
肾脏萎缩与 UPCR（尿蛋白肌酐比率）相关大体时间：六个月	萎缩的 MRI 结果将与高于或低于 0.5 克的 UPCR 相关。	六个月
炎症与肾活检类别相关大体时间：六个月	双肾内炎症的检测将与肾活检证实的 I-VI 级狼疮性肾炎相关。 I 级：轻微系膜肾炎 II级：系膜增生性肾炎 III级：局灶性肾炎 IV级：弥漫性肾炎第五类：膜性肾炎第六类：晚期硬化性肾炎	六个月
萎缩将与肾活检类别相关大体时间：六个月	双肾内萎缩的检测将与肾活检证实的 I-VI 级狼疮性肾炎相关。 I 级：轻微系膜肾炎 II级：系膜增生性肾炎 III级：局灶性肾炎 IV级：弥漫性肾炎第五类：膜性肾炎第六类：晚期硬化性肾炎	六个月
纤维化与肾活检类别相关大体时间：六个月	双肾内纤维化的检测将与肾活检证实的 I-VI 级狼疮性肾炎相关。 I 级：轻微系膜肾炎 II级：系膜增生性肾炎 III级：局灶性肾炎 IV级：弥漫性肾炎第五类：膜性肾炎第六类：晚期硬化性肾炎	六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins University

合作者

Janssen Scientific Affairs, LLC

调查人员

首席研究员：Homa Timlin, MD, MSc, MRCP, CCST、Johns Hopkins School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月7日

初级完成 (实际的)

2025年1月1日

研究完成 (实际的)

2025年4月8日

研究注册日期

首次提交

2024年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月31日

首次发布 (实际的)

2024年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月2日

最后验证

2025年5月1日