このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腎臓 MRI (磁気共鳴画像法) を使用したループス腎炎患者の評価

2024年5月31日 更新者：Johns Hopkins University

この研究は、腎臓の非侵襲的磁気共鳴画像法 (MRI) 検査が、全身性エリテマトーデス (SLE) 患者のループス腎炎の診断に役立つかどうかを調べるために行われています。

参加には腎臓の MRI 検査が含まれます。所要時間は 30 ～ 60 分です。 参加者は、6 か月間に 1 ～ 4 回の腎臓 MRI 検査を受ける場合があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、ループス腎炎患者の腎臓の磁気共鳴画像法 (MRI) に最適な技術を評価することです。 この研究は、ループス腎炎患者の腎炎症と腎損傷を評価するための低侵襲法を評価するために行われています。 両方の腎臓が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Rebecca Krimins, DVM, MS
  • 電話番号：410-955-9617
  • メール：rkrimin1@jhmi.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Homa Timlin, MD, MSc, MRCP, CCST
  • 電話番号：410-955-9617

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins University School of Medicine
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Homa Timlin, MD, MSc, MRCP, CCST
          • 電話番号：410-955-9617

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • SLEと診断され、腎臓MRI検査を受けることができる18歳以上の成人男性および女性。

除外基準:

  • 参加者は、体内の金属異物、プログラム可能なシャント/シャント、硬膜外カテーテルまたはスワンガンツカテーテル、耳または人工内耳、眼など、現在の臨床 MRI スクリーニングプロトコルで指定されている MRI に対する禁忌がある場合、研究に参加することはできません。インプラント、動脈瘤クリップ、ペースメーカー/ワイヤー、内部除細動器、組織拡張器、最近のステント留置、血管コイル、気管切開、刺激装置/ワイヤー、輸液ポンプ、陰茎プロテーゼ、子宮内器具 (IUD)、外科用クリップ、弾丸/ペレット/弾丸（BB）、投薬パッチ、タトゥー、義肢、目の溶接または金属片の履歴、妊娠、閉所恐怖症、意識的鎮静または麻酔の必要性、過去8週間以内の結腸内視鏡検査。
  • 腎透析を受けている患者。
  • 腎移植を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MRI
参加者は MRI 検査を受けます (1-4)。
デバイス：MRI
非侵襲的、非造影の腎臓MRIが実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症の存在
時間枠：六ヶ月
両方の腎臓内の炎症の存在は、MRI を使用して測定されます。
六ヶ月
線維症の存在
時間枠：六ヶ月
両方の腎臓内の線維症の存在は、MRI を使用して測定されます。
六ヶ月
萎縮の存在
時間枠：六ヶ月
両方の腎臓内の萎縮の存在は、MRI を使用して測定されます。
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎臓の炎症は尿タンパク質クレアチニン比 (UPCR) と相関します。
時間枠：六ヶ月
炎症の MRI 所見は、0.5 グラムを超えるおよび未満の UPCR と相関します。
六ヶ月
腎臓の線維化は UPCR (尿タンパク質クレアチニン比) と相関します。
時間枠：六ヶ月
線維症の MRI 所見は、0.5 グラムを超えるおよび未満の UPCR と相関します。
六ヶ月
腎臓の萎縮は UPCR (尿タンパク質クレアチニン比) と相関します。
時間枠：六ヶ月
萎縮の MRI 所見は、0.5 グラムを超えるおよび未満の UPCR と相関します。
六ヶ月
炎症は腎生検クラスと相関します
時間枠：六ヶ月

両方の腎臓内の炎症の検出は、腎生検によって確認されたクラス I ～ VI のループス腎炎と相関します。

クラス I: 軽微なメサンギウム腎炎

クラス II: メサンギウム増殖性腎炎

クラス III: 局所性腎炎

クラス IV: びまん性腎炎

クラス V: 膜性腎炎

クラス VI: 進行性硬化性腎炎
六ヶ月
萎縮は腎生検クラスと相関します
時間枠：六ヶ月

両方の腎臓内の萎縮の検出は、腎生検によって確認されたクラス I ～ VI ループス腎炎と相関します。

クラス I: 軽微なメサンギウム腎炎

クラス II: メサンギウム増殖性腎炎

クラス III: 局所性腎炎

クラス IV: びまん性腎炎

クラス V: 膜性腎炎

クラス VI: 進行性硬化性腎炎
六ヶ月
線維症は腎生検クラスと相関します
時間枠：六ヶ月

両方の腎臓内の線維症の検出は、腎生検によって確認されたクラス I ～ VI ループス腎炎と相関します。

クラス I: 軽微なメサンギウム腎炎

クラス II: メサンギウム増殖性腎炎

クラス III: 局所性腎炎

クラス IV: びまん性腎炎

クラス V: 膜性腎炎

クラス VI: 進行性硬化性腎炎
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

協力者

Janssen Scientific Affairs, LLC

捜査官

  • 主任研究者：Rebecca Krimins, DVM, MS、Johns Hopkins School of Medicine
  • スタディディレクター：Homa Timlin, MD, MSc, MRCP, CCST、Johns Hopkins School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月7日

一次修了 (推定)

2026年5月17日

研究の完了 (推定)

2026年5月17日

試験登録日

最初に提出

2024年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月31日

最初の投稿 (実際)

2024年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月31日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00354110

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

MRIの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ethiopia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する