Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lupusnefriittipotilaiden arviointi munuaisten MRI:llä (magneettikuvaus)

perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University

Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voiko munuaisten non-invasiivinen magneettikuvaus (MRI) olla hyödyllinen lupus nefriitin diagnosoinnissa potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE).

Osallistumiseen kuuluu munuaisten MRI, joka kestää 30–60 minuuttia. Osallistujilla voi olla 1-4 munuaisten MRI-kuvausta 6 kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida parhaat tekniikat munuaisten magneettikuvaukseen (MRI) potilailla, joilla on lupus nefriitti. Tämä tutkimus tehdään arvioidakseen minimaalisesti invasiivista menetelmää munuaistulehduksen ja munuaisvaurion arvioimiseksi potilailla, joilla on lupus nefriitti. Molemmat munuaiset arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Erikoisklinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu SLE ja joille voidaan tehdä munuaismagneettikuvaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen, jos hänellä on nykyisten kliinisten MRI-seulontakäytäntöjen mukaan vasta-aiheita magneettikuvaukseen, mukaan lukien: metalliset vieraat esineet kehossa, ohjelmoitava shuntti/shuntti, epiduraali- tai Swan Ganz -katetri, korva- tai sisäkorvaistute, silmä implantti, aneurysmaklipsi, sydämentahdistin/langat, sisäinen defibrillaattori, kudoslaajennus, äskettäinen stentin asennus, verisuonikierukka, trakeostomia, stimulaattori/langat, infuusiopumppu, penisproteesi, kohdunsisäinen laite (IUD), kirurgiset pidikkeet, luodit/pelletit/ luotipallo (BB), lääkityslaastari, tatuointi, tekoraaja, hitsaushistoria tai metallisirpaleita silmissä, raskaus, klaustrofobia, tietoisen sedaation tai anestesian tarve, kolonoskopia viimeisen 8 viikon aikana.
  • Jokainen potilas, joka saa munuaisdialyysihoitoa.
  • Jokainen potilas, jolle on tehty munuaisensiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tunnettu lupusnefriitti, kohonnut UPCR -tulos
Potilailla on yksi skannaus lähtötilanteessa ja yksi joka 4 viikko sen jälkeen 3 käyntiä varten. Viimeinen kuvantamisistunto on 6 kuukauden rutiinihoidon jälkeen.
Ei tunnettua lupusnefriittiä
Potilailla on yksi MRI
Tunnettu lupusnefriitti, jossa normaali virtsan proteiinin kreatiniinisuhde (UPCR)
Potilailla on yksi skannaus lähtötilanteessa ja yksi joka 4 viikko sen jälkeen 3 käyntiä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksen läsnäolo
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Tulehduksen esiintyminen molemmissa munuaisissa mitataan MRI:llä.
Kuusi kuukautta
Fibroosin esiintyminen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Fibroosin esiintyminen molemmissa munuaisissa mitataan MRI:llä.
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten tulehdus korreloi virtsan proteiinin kreatiniinisuhteen (UPCR) kanssa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
MRI-tulehduksen löydökset korreloivat UPCR:n kanssa yli ja alle 0,5 grammaa.
Kuusi kuukautta
Munuaisten fibroosi korreloi UPCR:n (virtsan proteiinin kreatiniinisuhteen) kanssa.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
MRI-löydökset fibroosista korreloivat UPCR:n kanssa yli ja alle 0,5 grammaa.
Kuusi kuukautta
Atrofia munuaisissa korreloi UPCR:n (virtsan proteiinin kreatiniinisuhteen) kanssa.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
MRI-löydökset atrofiasta korreloivat UPCR:n kanssa yli ja alle 0,5 grammaa.
Kuusi kuukautta
Tulehdus korreloi munuaisbiopsian luokkien kanssa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta

Tulehduksen havaitseminen molemmissa munuaisissa korreloi munuaisbiopsialla vahvistetun luokan I-VI lupusnefriitin kanssa.

Luokka I: Minimaalinen mesangiaalinen nefriitti

Luokka II: Mesangiaalinen proliferatiivinen nefriitti

Luokka III: Fokaalinen nefriitti

Luokka IV: diffuusi nefriitti

Luokka V: Membraaninen nefriitti

Luokka VI: Pitkälle edennyt sklerosoiva nefriitti
Kuusi kuukautta
Atrofia korreloi munuaisbiopsian luokkien kanssa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta

Atrofian havaitseminen molemmissa munuaisissa korreloi munuaisbiopsialla vahvistetun luokan I-VI lupusnefriitin kanssa.

Luokka I: Minimaalinen mesangiaalinen nefriitti

Luokka II: Mesangiaalinen proliferatiivinen nefriitti

Luokka III: Fokaalinen nefriitti

Luokka IV: diffuusi nefriitti

Luokka V: Membraaninen nefriitti

Luokka VI: Pitkälle edennyt sklerosoiva nefriitti
Kuusi kuukautta
Fibroosi korreloi munuaisbiopsian luokkien kanssa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta

Fibroosin havaitseminen molemmissa munuaisissa korreloi munuaisbiopsialla vahvistetun luokan I-VI lupusnefriitin kanssa.

Luokka I: Minimaalinen mesangiaalinen nefriitti

Luokka II: Mesangiaalinen proliferatiivinen nefriitti

Luokka III: Fokaalinen nefriitti

Luokka IV: diffuusi nefriitti

Luokka V: Membraaninen nefriitti

Luokka VI: Pitkälle edennyt sklerosoiva nefriitti
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Janssen Scientific Affairs, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Homa Timlin, MD, MSc, MRCP, CCST, Johns Hopkins School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00354110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SLE (systeeminen lupus)

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa