Évaluation des patients atteints de néphrite lupique par IRM rénale (imagerie par résonance magnétique)
Cette étude vise à déterminer si un examen non invasif d'imagerie par résonance magnétique (IRM) des reins peut être utile pour diagnostiquer la néphrite lupique chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED).
La participation implique de passer une IRM rénale qui prendra entre 30 et 60 minutes. Les participants peuvent subir 1 à 4 IRM rénales sur une période de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de sexe masculin et féminin de plus de 18 ans ayant reçu un diagnostic de LED et pouvant subir une IRM rénale.
Critère d'exclusion:
- Le participant ne peut pas participer à l'étude s'il présente des contre-indications à l'IRM telles que spécifiées par les protocoles cliniques de dépistage par IRM en vigueur, notamment : corps étrangers métalliques dans le corps, shunt/shunt programmable, cathéter péridural ou Swan Ganz, implant auriculaire ou cochléaire, œil implant, clip d'anévrisme, stimulateur cardiaque/fils, défibrillateur interne, expanseur tissulaire, pose récente de stent, spirale de vaisseau sanguin, trachéotomie, stimulateur/fils, pompe à perfusion, prothèse pénienne, dispositif intra-utérin (DIU), clips chirurgicaux, balles/granules/ balle (BB), patch médicamenteux, tatouage, membre artificiel, antécédents de soudure ou de fragments métalliques dans les yeux, grossesse, claustrophobie, nécessité d'une sédation consciente ou d'une anesthésie, procédure de coloscopie au cours des 8 dernières semaines.
- Tout patient sous dialyse rénale.
- Tout patient ayant subi une transplantation rénale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Néphrite de lupus connue, avec résultat haussé élevé
Les patients auront un scan au départ et un toutes les 4 semaines par la suite pour 3 visites.
La séance d'imagerie finale est après 6 mois de thérapie de routine.
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Aucune néphrite lupus connue
Les patients auront une IRM
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Néphrite de lupus connue, avec un résultat normal de créatinine de protéine urinaire (UPCR)
Les patients auront un scan au départ et un toutes les 4 semaines par la suite pour 3 visites.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence d'inflammation
Délai: Six mois
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La présence d'une inflammation dans les deux reins sera mesurée par IRM.
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Six mois
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Présence de fibrose
Délai: Six mois
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La présence de fibrose dans les deux reins sera mesurée par IRM.
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Six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'inflammation des reins sera corrélée au rapport protéine-créatinine urinaire (UPCR)
Délai: Six mois
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Les résultats de l'IRM d'inflammation seront corrélés à l'UPCR supérieur et inférieur à 0,5 gramme.
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Six mois
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La fibrose rénale sera corrélée à l'UPCR (Urine Protein Creatinine Ratio)
Délai: Six mois
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Les résultats de l'IRM de fibrose seront corrélés à l'UPCR supérieur et inférieur à 0,5 gramme.
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Six mois
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L'atrophie rénale sera corrélée à l'UPCR (Urine Protein Creatinine Ratio)
Délai: Six mois
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Les résultats de l'IRM d'atrophie seront corrélés à l'UPCR supérieur et inférieur à 0,5 gramme.
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Six mois
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L'inflammation sera corrélée aux cours de biopsie rénale
Délai: Six mois
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La détection de l'inflammation dans les deux reins sera corrélée à une néphrite lupique de classe I-VI confirmée par la biopsie rénale. Classe I : Néphrite mésangiale minime Classe II : Néphrite proliférative mésangiale Classe III : Néphrite focale Classe IV : Néphrite diffuse Classe V : Néphrite membraneuse Classe VI : Néphrite sclérosante avancée |
Six mois
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L'atrophie sera corrélée aux cours de biopsie rénale
Délai: Six mois
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La détection d'une atrophie dans les deux reins sera corrélée à une néphrite lupique de classe I-VI confirmée par la biopsie rénale. Classe I : Néphrite mésangiale minime Classe II : Néphrite proliférative mésangiale Classe III : Néphrite focale Classe IV : Néphrite diffuse Classe V : Néphrite membraneuse Classe VI : Néphrite sclérosante avancée |
Six mois
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La fibrose sera corrélée aux cours de biopsie rénale
Délai: Six mois
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La détection de la fibrose dans les deux reins sera corrélée à une néphrite lupique de classe I-VI confirmée par la biopsie rénale. Classe I : Néphrite mésangiale minime Classe II : Néphrite proliférative mésangiale Classe III : Néphrite focale Classe IV : Néphrite diffuse Classe V : Néphrite membraneuse Classe VI : Néphrite sclérosante avancée |
Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Homa Timlin, MD, MSc, MRCP, CCST, Johns Hopkins School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Glomérulonéphrite
- Lupus érythémateux systémique
- Néphrite
- Néphrite lupique
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00354110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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