利用体积吸收微量采样 (VAMS) 技术监测他克莫司和肌酐

在参加常规门诊随访预约时，或者如果肾脏顾问和移植护士选择符合条件，将招募至少 50 名服用他克莫司作为免疫抑制剂的成年肾移植患者（> 18 岁）。 将获得所有参与者的书面同意。

根据制造商的说明，前往血液诊所采集常规血样的患者还将进行手指刺破，并使用 Mitra® 设备 (Neoteryx) 通过体积吸收微量采样 (VAMS) 采集少量血液 (10 µl) 。 由训练有素的抽血师/护士通过静脉穿刺从患者身上采集两份静脉血样本。 4ml EDTA 和 4ml 血清凝胶样品（用于测量他克莫司和肾功能，作为常规护理的一部分）。 作为常规患者护理的一部分，在静脉血样本中测量他克莫司和肌酐，因此这些将正常处理并报告结果。 使用 Mitra® 设备收集的配对毛细管样品将在适当时通过液相色谱-质谱 (LC-MS/MS) 进行分批和运行。 Mitra® 设备在分析前将储存在 -20 摄氏度下。

静脉 EDTA 全血样本（通过静脉穿刺采集）和毛细血管全血样本（通过 VAMS® 采集）将使用沃特世 ACQUITY UPLC 系统和 Xevo，在实验室常规临床使用中使用经过验证的 LC-MS/MS 检测来分析他克莫司TQD 女士。 将使用内部开发的 LC-MS/MS 方法分析毛细血管全血样本（由 VAMS® 收集）和血清样本的肌酐。 为了进行方法比较，将在罗氏平台上使用酶法分析血清样本（通过静脉穿刺收集）的肌酐。 所有样品分析都将在 ISO 15189 认可的实验室中进行。