单肺通气中的功能残余容量和肺泡复张：一项随机研究 (OLVEELV)
在胸外科手术中，术后肺部并发症的发生率高于其他手术。 事实上，胸外科手术具有单肺通气的特殊性，因此是术中肺不张的根源，肺不张在术后持续存在并引起肺部并发症，特别是感染性并发症。 在单肺通气期间，通气肺的纵隔和腹部受压导致功能残气量（FRC）下降，进而导致小气道塌陷，导致肺不张的形成。
存在限制肺不张出现的策略。 术中策略之一是肺泡复张。 肺泡复张是一个动态过程，可以通过跨肺压短暂增加超过临界开放压来定义。 从生理学上来说，肺泡的复张对应于通气不良或不通气的肺部区域的再通气。 在单肺通气中，术中肺泡复张操作并未系统地进行以防止肺不张的形成。
通用电气 Carescape R860 呼吸机允许术中监测呼气末关闭肺容积 (EFVP)，该容积对应于与呼气正压 (PEEP) 相关的 CRF。 呼吸机中内置的肺活量计持续监测 VPFE 的术中变化，从而可以检测到任何有利于术中肺不张形成的显着下降。 因此，早期检测 VPFE 可以让麻醉复苏师启动适合患者的术中肺泡复张操作。 然后，基于对 VPFE 演变的精确监测，个性化肺泡复张操作。
术后可使用胸膜肺超声评估和量化肺复张操作的有效性（通过肺超声评分（LUS））。 因此，介入后监测室 (SSPI) 的早期超声检测将能够采取快速治疗措施来对抗观察到的肺不张。 例如，患者可以从恢复室的预防性 NIV、更严格的坐姿姿势计划、或与物理治疗团队一起进行的更早和/或更深入的呼吸康复计划中受益。
研究概览
详细说明
在胸外科手术中，术后肺部并发症的发生率高于其他手术。 事实上，胸外科手术具有单肺通气的特殊性，因此是术中肺不张的根源，肺不张在术后持续存在并引起肺部并发症，特别是感染性并发症。 在单肺通气期间，通气肺的纵隔和腹部受压导致功能残气量（FRC）下降，进而导致小气道塌陷，导致肺不张的形成。
存在限制肺不张出现的策略。 术中策略之一是肺泡复张。 肺泡复张是一个动态过程，可以通过跨肺压短暂增加超过临界开放压来定义。 从生理学上来说，肺泡的复张对应于通气不良或不通气的肺部区域的再通气。 在单肺通气中，术中肺泡复张操作并未系统地进行以防止肺不张的形成。
通用电气 Carescape R860 呼吸机允许术中监测呼气末关闭肺容积 (EFVP)，该容积对应于与呼气正压 (PEEP) 相关的 CRF。 呼吸机中内置的肺活量计持续监测 VPFE 的术中变化，从而可以检测到任何有利于术中肺不张形成的显着下降。 因此，早期检测 VPFE 可以让麻醉复苏师启动适合患者的术中肺泡复张操作。 然后，基于对 VPFE 演变的精确监测，个性化肺泡复张操作。
术后可使用胸膜肺超声评估和量化肺复张操作的有效性（通过肺超声评分（LUS））。 因此，介入后监测室 (SSPI) 的早期超声检测将能够采取快速治疗措施来对抗观察到的肺不张。 例如，患者可以从恢复室的预防性 NIV、更严格的坐姿姿势计划、或与物理治疗团队一起进行的更早和/或更深入的呼吸康复计划中受益。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：David Mallet
- 电话号码：02 32 88 82 65
- 邮箱：nell.marty@chu-rouen.fr
学习地点
-
-
-
Rouen、法国、76031
- CHU de Rouen
-
接触：
- Jean Selim, Dr
- 邮箱：jean.selim@chu-rouen.fr
-
首席研究员：
- Jean Selim, Dr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
- 18岁至75岁的成年患者
- 需要通过视频或机器人胸腔镜进行肺叶切除或肺段切除的患者
- 患者已阅读并理解信息函并签署同意书
- 加入社会保障系统的患者
女性 ：
育龄（CTFG 定义为可生育的女性，从初潮后到绝经，永久不育的情况除外（包括子宫切除术、双侧输卵管切除术或双侧卵巢切除术））
- 在纳入前和研究期间至少 4 周内使用世界卫生组织规定的有效避孕措施（联合激素避孕（含有雌激素和孕激素）、纯孕激素避孕、宫内节育器 (IUD)、男用或女用避孕套），并且，
- 入组时尿妊娠试验呈阴性；
- 更年期：根据 CTFG，更年期被定义为没有任何其他医学原因而连续 12 个月没有月经。 绝经后期间卵泡刺激素 (FSH) 水平升高可用于确认未使用激素避孕或激素替代疗法的女性是否处于绝经后状态。 然而，在没有闭经 12 个月的情况下，单次 FSH 测量是不够的。
排除标准：
- 76岁及以上患者
- COPD 患者（2023 年金级分类的金级 3 或 4）
- 有缺血性冠状动脉疾病病史的患者
- 有肺气肿病史且通气肺上有气泡的患者
- 气管造口患者
- 肥胖患者（>30 kg/m²）
- 有肺切除史的患者
- ASA患者≥4
- 患者受益于物理治疗的术前康复方案
- 孕妇、产妇、哺乳期妇女或已证明未采取避孕措施
- 因行政或司法决定而被剥夺自由的人或受到司法保护/监护或管理的人
- 疾病史或心理或感觉异常可能会妨碍受试者充分理解参与方案所需的条件或妨碍他们给予知情同意
- 患者拒绝同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：通过术中肺泡复张操作对 VPFE 进行手臂监测
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通过术中肺泡复张操作进行 VPFE 监测。
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安慰剂比较：VPFE 监测臂无需术中肺泡复张操作。
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通过术中肺泡复张操作进行 VPFE 监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估采用术中肺泡复张操作的 VPFE 监测与不采用术中肺泡复张操作的 VPFE 监测对通气肺通气的影响
大体时间：拔管后 30 分钟
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主要终点是拔管后 30 分钟，在 SSPI 中进行肺部超声检查时通气肺的 LUS（肺超声评分）评分值（存在肺不张且 LUS 评分 > 或 = 10/18）。
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拔管后 30 分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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