단일 폐 인공호흡의 기능적 잔존 용량 및 폐포 모집: 무작위 연구 (OLVEELV)
흉부외과에서는 수술 후 폐합병증의 발생률이 다른 수술에 비해 높다. 실제로, 흉부 수술은 단일 폐 환기로 수행된다는 특수성을 갖고 있으며, 따라서 수술 후 지속되고 폐 합병증, 특히 감염성 합병증을 유발하는 수술 중 무기폐의 원인이 됩니다. 한쪽 폐 환기 중, 환기된 폐에 대한 종격동 및 복부 압박으로 인해 기능적 잔기 용량(FRC)이 감소하고 결과적으로 소기도가 허탈되어 무기폐가 형성됩니다.
무기폐의 출현을 제한하는 전략이 존재합니다. 수술 중 전략 중 하나는 폐포 모집입니다. 폐포 동원은 임계 개방 압력을 넘어서는 경폐압의 일시적인 증가로 정의될 수 있는 역동적인 과정입니다. 생리학적으로 폐포 동원은 공기가 잘 통하지 않거나 공기가 통하지 않는 폐 부위의 재통기에 해당합니다. 단일 폐 환기에서는 무기폐 형성을 방지하기 위해 수술 중 폐포 동원 조작이 체계적으로 수행되지 않습니다.
General Electric Carescape R860 인공호흡기는 호기말 폐쇄 폐용적(EFVP)을 수술 중 모니터링할 수 있으며, 이는 호기 양압(PEEP)과 관련된 CRF에 해당합니다. 인공호흡기에 통합된 이 폐활량 측정법은 수술 중 VPFE의 변화를 지속적으로 모니터링하여 수술 중 무기폐 형성을 촉진하는 심각한 감소를 감지할 수 있게 해줍니다. 따라서 VPFE를 조기에 발견하면 마취과 의사-소생술사가 환자에게 적합한 수술 중 폐포 동원 방법을 시작할 수 있습니다. 그런 다음 폐포 모집 기동이 개인화되고 VPFE의 진화에 대한 정확한 모니터링을 기반으로 합니다.
동원 방법의 효과는 수술 후 흉막폐 초음파를 사용하여 평가하고 정량화할 수 있습니다(폐 초음파 점수(LUS) 사용). 따라서 중재 후 감시실(SSPI)에서 조기 초음파 감지를 통해 관찰된 무기폐를 퇴치하기 위한 신속한 치료 조치를 취할 수 있습니다. 예를 들어, 환자는 회복실에서 예방적 NIV를 받거나, 앉은 자세에서 보다 엄격한 자세 프로그램을 받거나, 물리치료팀과 함께 조기 및/또는 보다 집중적인 호흡 재활 프로그램을 통해 혜택을 받을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
흉부외과에서는 수술 후 폐합병증의 발생률이 다른 수술에 비해 높다. 실제로, 흉부 수술은 단일 폐 환기로 수행된다는 특수성을 갖고 있으며, 따라서 수술 후 지속되고 폐 합병증, 특히 감염성 합병증을 유발하는 수술 중 무기폐의 원인이 됩니다. 한쪽 폐 환기 중, 환기된 폐에 대한 종격동 및 복부 압박으로 인해 기능적 잔기 용량(FRC)이 감소하고 결과적으로 소기도가 허탈되어 무기폐가 형성됩니다.
무기폐의 출현을 제한하는 전략이 존재합니다. 수술 중 전략 중 하나는 폐포 모집입니다. 폐포 동원은 임계 개방 압력을 넘어서는 경폐압의 일시적인 증가로 정의될 수 있는 역동적인 과정입니다. 생리학적으로 폐포 동원은 공기가 잘 통하지 않거나 공기가 통하지 않는 폐 부위의 재통기에 해당합니다. 단일 폐 환기에서는 무기폐 형성을 방지하기 위해 수술 중 폐포 동원 조작이 체계적으로 수행되지 않습니다.
General Electric Carescape R860 인공호흡기는 호기말 폐쇄 폐용적(EFVP)을 수술 중 모니터링할 수 있으며, 이는 호기 양압(PEEP)과 관련된 CRF에 해당합니다. 인공호흡기에 통합된 이 폐활량 측정법은 수술 중 VPFE의 변화를 지속적으로 모니터링하여 수술 중 무기폐 형성을 촉진하는 심각한 감소를 감지할 수 있게 해줍니다. 따라서 VPFE를 조기에 발견하면 마취과 의사-소생술사가 환자에게 적합한 수술 중 폐포 동원 방법을 시작할 수 있습니다. 그런 다음 폐포 모집 기동이 개인화되고 VPFE의 진화에 대한 정확한 모니터링을 기반으로 합니다.
동원 방법의 효과는 수술 후 흉막폐 초음파를 사용하여 평가하고 정량화할 수 있습니다(폐 초음파 점수(LUS) 사용). 따라서 중재 후 감시실(SSPI)에서 조기 초음파 감지를 통해 관찰된 무기폐를 퇴치하기 위한 신속한 치료 조치를 취할 수 있습니다. 예를 들어, 환자는 회복실에서 예방적 NIV를 받거나, 앉은 자세에서 보다 엄격한 자세 프로그램을 받거나, 물리치료팀과 함께 조기 및/또는 보다 집중적인 호흡 재활 프로그램을 통해 혜택을 받을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David Mallet
- 전화번호: 02 32 88 82 65
- 이메일: nell.marty@chu-rouen.fr
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스, 76031
- CHU de Rouen
-
연락하다:
- Jean Selim, Dr
- 이메일: jean.selim@chu-rouen.fr
-
수석 연구원:
- Jean Selim, Dr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 18~75세 성인 환자
- 비디오 또는 로봇 흉강경 검사를 통한 폐엽절제술 또는 분절절제술이 필요한 환자
- 환자는 안내 편지를 읽고 이해한 후 동의서에 서명했습니다.
- 사회보장제도에 가입된 환자
여성 :
가임 연령(CTFG에서는 초경 후부터 폐경기까지의 가임 여성으로 정의, 영구 불임의 경우(자궁절제술, 양측 난관 절제술 또는 양측 난소 절제술 포함) 제외)
- 포함 전 및 연구 기간 동안 최소 4주 동안 WHO에 따른 효과적인 피임법(결합 호르몬 피임법(에스트로겐 및 프로게스틴 함유), 프로게스틴 단독 피임법, 자궁내 장치(IUD), 남성 또는 여성 콘돔)을 사용하고,
- 포함 시 음성 소변 임신 테스트를 제시합니다.
- 폐경: CTFG에 따른 폐경은 다른 의학적 원인 없이 12개월 동안 생리가 없는 것으로 정의됩니다. 폐경 후 간격에 증가된 난포자극호르몬(FSH) 수치는 호르몬 피임법이나 호르몬 대체 요법을 사용하지 않는 여성의 폐경 후 상태를 확인하는 데 사용될 수 있습니다. 그러나 12개월 동안 무월경이 없는 경우 단일 FSH 측정으로는 충분하지 않습니다.
제외 기준:
- 76세 이상 환자
- COPD 환자(2023년 Gold 분류의 Gold 단계 3 또는 4)
- 허혈성 관상동맥질환의 병력이 있는 환자
- 환기된 폐에 기포가 발생한 병력이 있는 환자
- 기관절개 환자
- 비만 환자(>30kg/m²)
- 폐절제 병력이 있는 환자
- ASA 환자 ≥4
- 물리치료를 포함한 수술 전 재활 프로토콜의 혜택을 받는 환자
- 임신, 출산 또는 수유 중인 여성 또는 피임이 입증되지 않은 여성
- 행정적 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람 또는 사법적 보호/후견 또는 관리 하에 놓인 사람
- 피험자가 프로토콜 참여에 필요한 조건을 완전히 이해하지 못하거나 사전 동의를 제공하는 것을 방해할 수 있는 질병 또는 심리적 또는 감각적 이상 병력이 있는 경우
- 동의를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수술 중 폐포 모집 기동을 통한 VPFE의 팔 모니터링
|
수술 중 폐포 동원 방법을 통한 VPFE 모니터링.
|
|
위약 비교기: 수술 중 폐포 동원 방법이 없는 VPFE 모니터링 암.
|
수술 중 폐포 동원 방법을 통한 VPFE 모니터링.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 폐포 동원 방법을 사용하지 않은 VPFE 모니터링과 수술 중 폐포 동원 방법을 사용한 VPFE 모니터링의 효과를 환기된 폐의 폐 통기에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 발관 후 30분
|
1차 평가변수는 발관 후 30분(LUS 점수 > 또는 = 10/18인 무기폐 존재) SSPI에서 폐 초음파 검사 시 환기된 폐의 LUS(폐 초음파 점수) 점수 값입니다.
|
발관 후 30분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아