手部和腕部手术患者手臂静脉区域麻醉与前臂静脉区域麻醉的对比研究
接受手部和腕部手术的患者手臂静脉区域麻醉与前臂静脉区域麻醉的比较研究。随机比较前瞻性临床研究
使用由两个袖带组成的止血带套在上臂上进行静脉局部镇痛的技术是一种众所周知的手术，传统上将止血带套在上臂上，需要相对较高剂量的局部麻醉药物，并且偶尔会出现全身毒性反应。已经发生。
本研究的目的是确定使用减少利多卡因剂量的前臂止血带静脉局部镇痛技术的功效。
研究概览
详细说明
手部手术可采用多种麻醉方式，包括全身麻醉、静脉区域麻醉以及局部麻醉。 通常采用局部麻醉和静脉局部麻醉，因为这样患者可以更快地出院。 传统的比尔阻滞是在上臂上使用止血带来进行，以形成无血区域并将麻醉剂限制在手术区域内。
将止血带放置在前臂上的迷你 Biers 阻滞已被证明是进行手部和腕部手术的安全有效的麻醉方法。 通过使用这种类型的麻醉，与传统的比尔阻滞相比，可以减少麻醉剂量，从而降低全身毒性反应的风险。
静脉区域麻醉 (IVRA) 或 Bier 阻滞是一种简单有效但未得到充分利用的手部和腕部手术麻醉技术，该技术由 August Bier 博士于 1908 年提出，可在手术过程中提供完全麻醉和无血区域。
传统上，上臂止血带用于隔离局部麻醉剂并创建无血手术野。 使用上臂止血带进行 IVRA 后的主要并发症很少见，但大多与释放止血带后局部麻醉剂的全身毒性有关。
前臂止血带的使用于 1978 年开始使用，具有较低（无毒）局部麻醉剂量需求的巨大优势，可产生良好的镇痛质量。
因此，前臂 IVRA 后没有最短止血带充气时间。 此外，据推测，前臂 IVRA 后的感觉起效时间可能比上臂 IVRA 后短。 凭借这两个特点，前臂 IVRA 可能是手和腕部短期手术的理想麻醉技术。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Abbasia
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Cairo、Abbasia、埃及、11566
- Ain shams university hospitals
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 至 II 级的患者。
- 两性。
- ≥ 21 至 65 岁。
- 安排选择性手部和腕部手术。
排除标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 ≥3 或 BMI ≥40
- 患者将进行双侧手部手术
- 局部部位感染。
- 对局部麻醉剂过敏。
- 病人拒绝
- 手术肢体已有肌病或神经病的患者。
- 患有明显认知功能障碍的患者。
- 长期滥用止痛药的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A 组（IVRA 组）70 名患者
放置上臂和前臂止血带，并从指尖开始使用 Esmarch 绷带对袖带远端的肢体进行放血后，将手臂止血带袖带充气至 250 mmHg 的压力。
在充气之前，将双臂袖带气动压力止血带放置在肘部折痕的正上方和圆周放置的棉铸垫的顶部。
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放置上臂和前臂止血带，并从指尖开始使用 Esmarch 绷带对袖带远端的肢体进行放血后，将手臂止血带袖带充气至 250 mmHg 的压力。
在充气之前，将双臂袖带气动压力止血带放置在肘部折痕的正上方和圆周放置的棉铸垫的顶部。
随后，通过观察是否存在远端循环来排除止血带失效，并通过手背静脉插管缓慢注射40ml 0.5%利多卡因。
注射利多卡因后止血带保持充气状态 60 分钟，以降低局麻药全身毒性的风险 (LAST)
其他名称：
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有源比较器：F 组（前臂 IVRA）70 例患者
放置前臂双止血带并从指尖开始应用 Esmarch 绷带对袖带远端肢体放血后，将前臂止血带袖带充气至 250 mmHg 的压力。
前臂止血带将放置在距肱骨内上髁远端 5 厘米处，并放置在圆周放置的棉铸件的顶部。
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放置前臂双止血带并从指尖开始应用 Esmarch 绷带对袖带远端肢体放血后，将前臂止血带袖带充气至 250 mmHg 的压力。
前臂止血带将放置在距肱骨内上髁远端 5 厘米处，并放置在圆周放置的棉铸件的顶部。
随后，通过观察远端循环排除止血带失效，并通过手背静脉插管缓慢注射25ml 0.5%利多卡因。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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本研究的主要目的是比较手臂静脉区域麻醉与前臂静脉区域麻醉的镇痛效果。
大体时间：手术时间约1.5小时
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这些技术的镇痛效果（分级为“完整”或“不完整”）并将效果分为4个等级。
1级和2级将被视为“完全”封锁，而3级和4级将被视为“不完全”封锁。
1 级：运动和感觉完全封锁。
2级：部分运动受阻，但无疼痛。
3级：部分运动阻滞，伴有轻度疼痛，需要局部救援或阿片类镇痛。
4 级：不完全的运动和感觉阻滞，需要镇静/转为全身麻醉。
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手术时间约1.5小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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止血带时间
大体时间：从手术期间止血带开始充气到放气，可能持续长达 90 分钟。
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止血带充气的总时间
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从手术期间止血带开始充气到放气，可能持续长达 90 分钟。
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镇痛起效时间
大体时间：注射局部麻醉剂直至手术期间完全阻断感觉神经
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注射局部麻醉剂直至手术期间完全阻断感觉神经
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止血带耐受时间
大体时间：从手术期间止血带开始充气到放气
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止血带产生疼痛感所需的时间
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从手术期间止血带开始充气到放气
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对手术条件的满意度（无血野）
大体时间：手术开始时
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对手术条件的满意度（无血视野）：由外科医生用 5 分制进行评估。
该量表的范围为（1,2,3,4,5），其中1代表“完全不满意”，5代表“完全满意”。
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手术开始时
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术中疼痛评分
大体时间：手术过程中每 5 分钟一次，最长 1.5 小时一次
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术中疼痛评分
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手术过程中每 5 分钟一次，最长 1.5 小时一次
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患者总体满意度
大体时间：术后第 1 天进行评估
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患者对麻醉技术的总体满意度（采用7点李克特量表衡量，1分完全不满意，7分完全满意）
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术后第 1 天进行评估
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术后疼痛评分：数字评定量表（NRS）
大体时间：术后前 24 小时内每 2 小时观察患者并记录数据
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术后疼痛评分
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术后前 24 小时内每 2 小时观察患者并记录数据
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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