Une étude comparative entre l'anesthésie régionale intraveineuse du bras et l'anesthésie régionale intraveineuse de l'avant-bras chez des patients subissant une chirurgie de la main et du poignet
Une étude comparative entre l'anesthésie régionale intraveineuse du bras et l'anesthésie régionale intraveineuse de l'avant-bras chez les patients subissant une chirurgie de la main et du poignet. Une étude clinique prospective comparative randomisée
La technique d'analgésie régionale intraveineuse utilisant un garrot composé de deux brassards sur le haut du bras est une procédure bien connue. Le garrot étant classiquement placé sur le haut du bras, une dose relativement élevée d'anesthésique local est nécessaire et parfois des réactions toxiques systémiques. s'est passé.
Le but de la présente étude est d'établir l'efficacité de la technique d'analgésie régionale intraveineuse avec garrot de l'avant-bras utilisant des doses réduites de lidocaïne.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs méthodes d'anesthésie peuvent être utilisées pour réaliser une chirurgie de la main, à savoir l'anesthésie générale, l'anesthésie régionale intraveineuse ainsi que l'anesthésie locorégionale. L'anesthésie locorégionale et l'anesthésie régionale intraveineuse sont souvent pratiquées car les patients peuvent sortir plus rapidement de l'hôpital. Un bloc de Biers conventionnel est réalisé à l'aide d'un garrot sur le haut du bras pour créer un champ exsangue et contenir les anesthésiques dans la zone chirurgicale.
Un bloc mini-Biers dans lequel le garrot est placé sur l'avant-bras s'est avéré être un moyen d'anesthésie sûr et efficace pour effectuer une chirurgie de la main et du poignet. En utilisant ce type d'anesthésie, la dose d'anesthésique peut être réduite par rapport à un bloc de Bier conventionnel, ce qui réduit le risque de réactions toxiques systémiques.
L'anesthésie régionale intraveineuse (IVRA) ou Bier's Block est une technique d'anesthésie simple et efficace mais sous-utilisée pour la chirurgie de la main et du poignet. Cette technique, introduite par le Dr August Bier en 1908, fournit une anesthésie complète ainsi qu'un champ exsangue pendant la chirurgie.
Traditionnellement, un garrot du bras est utilisé pour séquestrer l'anesthésique local et créer un champ chirurgical exsangue. Les complications majeures après IVRA avec garrot du haut du bras sont rares mais sont principalement liées à la toxicité systémique de l'anesthésique local après la libération du garrot.
L'utilisation d'un garrot sur l'avant-bras a été introduite en 1978 et présente le gros avantage d'une dose d'anesthésique local plus faible (non toxique) pour produire une analgésie de bonne qualité.
Par conséquent, il n’y a pas de temps minimal de gonflage du garrot après l’IVRA de l’avant-bras. De plus, il a été postulé que le délai d'apparition sensorielle après une IVRA de l'avant-bras pourrait être plus court qu'après une IVRA du haut du bras. Avec ces deux caractéristiques, l'IVRA de l'avant-bras peut être la technique d'anesthésie idéale pour les interventions chirurgicales courtes de la main et du poignet.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egypte, 11566
- Ain Shams University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de l'état physique I à II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Les deux sexes.
- ≥ 21 à 65 ans.
- prévu pour des chirurgies électives de la main et du poignet.
Critère d'exclusion:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥3 ou IMC ≥40
- Les patients subiront une chirurgie bilatérale de la main
- Infection de site local.
- Allergie aux anesthésiques locaux.
- Refus du patient
- Patients présentant une myopathie ou une neuropathie préexistante au membre opératoire.
- Patients présentant un dysfonctionnement cognitif important.
- Patients toxicomanes chroniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A (Bras IVRA) 70 patients
Après mise en place des garrots du haut du bras et de l'avant-bras et exsanguination du membre distal par rapport au brassard en appliquant un bandage d'Esmarch en partant du bout des doigts, le brassard du garrot du bras est gonflé à une pression de 250 mmHg.
Le garrot à pression pneumatique du brassard double est placé immédiatement au-dessus du pli du coude et sur le dessus d'un rembourrage en coton placé circonférentiellement avant le gonflage.
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Après mise en place des garrots du haut du bras et de l'avant-bras et exsanguination du membre distal par rapport au brassard en appliquant un bandage d'Esmarch en partant du bout des doigts, le brassard du garrot du bras est gonflé à une pression de 250 mmHg.
Le garrot à pression pneumatique du brassard double est placé immédiatement au-dessus du pli du coude et sur le dessus d'un rembourrage en coton placé circonférentiellement avant le gonflage.
Par la suite, l'échec du garrot est exclu en observant l'absence de circulation distale et 40 ml de lidocaïne à 0,5 % sont injectés lentement par la canule intraveineuse sur le dos de la main.
Le garrot est resté gonflé pendant 60 minutes après l'injection de lidocaïne pour réduire le risque de toxicité systémique de l'anesthésique local (DERNIER)
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe F (IVRA avant-bras) 70 patients
Après mise en place du double garrot de l'avant-bras et exsanguination du membre distal au brassard par application d'un bandage d'Esmarch en partant du bout des doigts, le brassard du garrot de l'avant-bras est gonflé à une pression de 250 mmHg.
Le garrot de l'avant-bras sera placé à 5 cm en aval de l'épicondyle médial de l'humérus et au-dessus d'un plâtre en coton placé circonférentiellement.
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Après mise en place du double garrot de l'avant-bras et exsanguination du membre distal au brassard par application d'un bandage d'Esmarch en partant du bout des doigts, le brassard du garrot de l'avant-bras est gonflé à une pression de 250 mmHg.
Le garrot de l'avant-bras sera placé à 5 cm en aval de l'épicondyle médial de l'humérus et au-dessus d'un plâtre en coton placé circonférentiellement.
Par la suite, l'échec du garrot est exclu en observant la circulation distale et 25 ml de lidocaïne à 0,5 % sont injectés lentement par la canule intraveineuse sur le dos de la main.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité analgésique de l'anesthésie régionale intraveineuse du bras par rapport à l'anesthésie régionale intraveineuse de l'avant-bras.
Délai: durée de l'intervention chirurgicale d'environ 1h30
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l'efficacité analgésique de ces techniques (classée comme « complète » ou « incomplète ») et divisez l'efficacité en 4 grades.
Les niveaux 1 et 2 seront considérés comme un blocus « complet », tandis que les niveaux 3 et 4 seront considérés comme un blocus « incomplet ».
Grade 1 : blocus moteur et sensoriel complet.
Grade 2 : blocus moteur partiel mais pas de douleur.
Grade 3 : blocage moteur partiel avec douleur légère nécessitant une analgésie locale ou opioïde de secours.
Grade 4 : blocus moteur et sensoriel incomplet nécessitant une sédation/conversion en anesthésie générale.
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durée de l'intervention chirurgicale d'environ 1h30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de garrot
Délai: Du début du gonflage jusqu'au dégonflage du garrot pendant la durée de l'intervention chirurgicale qui peut durer jusqu'à 90 minutes.
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Durée totale pendant laquelle le garrot est gonflé
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Du début du gonflage jusqu'au dégonflage du garrot pendant la durée de l'intervention chirurgicale qui peut durer jusqu'à 90 minutes.
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Heure d’apparition de l’analgésie
Délai: A l’injection de l’anesthésique local jusqu’au blocage complet des nerfs sensoriels lors de l’intervention chirurgicale
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A l’injection de l’anesthésique local jusqu’au blocage complet des nerfs sensoriels lors de l’intervention chirurgicale
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Temps de tolérance du garrot
Délai: Du début du gonflage jusqu'au dégonflage du garrot lors de l'intervention chirurgicale
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Temps nécessaire au garrot pour provoquer une sensation douloureuse
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Du début du gonflage jusqu'au dégonflage du garrot lors de l'intervention chirurgicale
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Satisfaction des conditions chirurgicales (champ exsangue)
Délai: Au début de l'intervention chirurgicale
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Satisfaction des conditions chirurgicales (champ exsangue) : évaluée par le chirurgien sur une échelle de 5 points.
Cette échelle est échelonnée (1, 2, 3, 4, 5) dans laquelle 1 signifie « totalement insatisfait » et 5, « entièrement satisfait ».
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Au début de l'intervention chirurgicale
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Score de douleur peropératoire
Délai: Toutes les 5 minutes jusqu'à 1,5 heures pendant l'intervention chirurgicale
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Score de douleur peropératoire
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Toutes les 5 minutes jusqu'à 1,5 heures pendant l'intervention chirurgicale
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Satisfaction générale du patient
Délai: Évalué le premier jour après la chirurgie
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Satisfaction générale du patient vis-à-vis de la technique d'anesthésie (mesurée via une échelle de Likert à 7 points, 1 étant complètement insatisfait et 7 étant complètement satisfait)
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Évalué le premier jour après la chirurgie
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Score de douleur postopératoire : échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Les patients seront observés et l'enregistrement des données sera effectué toutes les 2 heures pendant les 24 premières heures pour la douleur postopératoire
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Score de douleur postopératoire
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Les patients seront observés et l'enregistrement des données sera effectué toutes les 2 heures pendant les 24 premières heures pour la douleur postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD 148/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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