손과 손목 수술을 받은 환자의 팔 정맥 국소마취와 팔뚝 정맥 국소마취의 비교 연구
수부 및 손목 수술을 받은 환자의 팔 정맥 국소마취와 팔뚝 정맥 국소마취의 비교 연구. 무작위 비교 전향적 임상 연구
팔 위쪽에 두 개의 커프로 구성된 지혈대를 사용하여 정맥 내 국소 진통을 시행하는 방법은 널리 알려져 있으며, 지혈대는 일반적으로 팔 위쪽에 위치하므로 상대적으로 고용량의 국소 마취제가 필요하며 전신 독성 반응이 나타나는 경우도 있습니다. 발생했다.
본 연구의 목적은 감소된 용량의 리도카인을 사용하여 팔뚝 지혈대를 이용한 정맥 국소 진통 기술의 효능을 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
손 수술을 수행하는 데에는 전신 마취, 정맥 국소 마취, 국소 마취 등 여러 가지 마취 방법을 사용할 수 있습니다. 국소마취와 정맥주사 국소마취를 시행하는 이유는 환자의 퇴원이 더 빠르기 때문이다. 기존의 Biers 블록은 윗팔에 지혈대를 사용하여 무혈 영역을 만들고 수술 부위 내에 마취제를 담는 방식으로 수행됩니다.
지혈대를 팔뚝에 위치시키는 미니 바이어스 블록(mini-Biers block)은 손과 손목 수술을 시행할 때 안전하고 효과적인 마취 방법인 것으로 나타났습니다. 이러한 유형의 마취를 사용하면 기존의 Bier's block에 비해 마취제의 복용량을 줄일 수 있어 전신 독성 반응의 위험이 줄어듭니다.
정맥 국소 마취(IVRA) 또는 비어 블록(Bier's Block)은 손과 손목 수술에 간단하고 효과적이지만 잘 사용되지 않는 마취 기술입니다. 1908년 August Bier 박사가 도입한 이 기술은 수술 중 완전 마취는 물론 무혈 부위도 제공합니다.
전통적으로, 국소 마취제를 격리하고 무혈 수술 현장을 만들기 위해 상완 지혈대를 사용했습니다. 상박 지혈대를 사용한 IVRA 후 주요 합병증은 드물지만 대부분 지혈대 풀림 후 국소 마취제의 전신 독성과 관련이 있습니다.
팔뚝 지혈대의 사용은 1978년에 도입되었으며 우수한 품질의 진통제를 생산하기 위해 더 낮은(무독성) 국소 마취제 용량 요구량이라는 큰 이점을 제공합니다.
결과적으로, 팔뚝 IVRA 이후에는 최소한의 지혈대 팽창 시간이 없습니다. 또한, 아래팔 IVRA 후 감각 개시 시간은 위팔 IVRA 후보다 짧을 수 있다고 가정되었습니다. 이러한 두 가지 특징을 갖춘 팔뚝 IVRA는 손과 손목의 단기 수술에 이상적인 마취 기술이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, 이집트, 11566
- Ain shams university hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I~II의 환자.
- 양성.
- ≥ 21~65세.
- 선택적 손 및 손목 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 ≥3 또는 BMI ≥40
- 환자는 양측 손 수술을 할 것입니다
- 로컬 사이트 감염.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 환자 거부
- 수술 부위에 기존의 근육병증이나 신경병증이 있는 환자.
- 심각한 인지 장애가 있는 환자.
- 만성 진통제 남용 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A(팔 IVRA) 환자 70명
윗팔과 팔뚝 지혈대를 배치하고 손가락 끝부터 Esmarch 붕대를 감아 커프 말단의 사지를 방혈한 후 팔 지혈대 커프를 250mmHg의 압력으로 팽창시킵니다.
이중 팔 커프 공압 지혈대는 팽창 전 팔꿈치 주름 바로 위와 원주 방향으로 배치된 면 캐스트 패딩 상단에 배치됩니다.
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윗팔과 팔뚝 지혈대를 배치하고 손가락 끝부터 Esmarch 붕대를 감아 커프 말단의 사지를 방혈한 후 팔 지혈대 커프를 250mmHg의 압력으로 팽창시킵니다.
이중 팔 커프 공압 지혈대는 팽창 전 팔꿈치 주름 바로 위와 원주 방향으로 배치된 면 캐스트 패딩 상단에 배치됩니다.
그 후, 말단 순환이 없는 것을 관찰하여 지혈대 실패를 배제하고 0.5% 리도카인 40ml를 정맥 캐뉼러를 통해 손등에 천천히 주입합니다.
국소마취제 전신독성(LAST) 위험을 줄이기 위해 리도카인 주입 후 지혈대를 60분간 부풀린 상태로 유지함
다른 이름들:
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활성 비교기: F군(팔뚝 IVRA) 70명
팔뚝 이중 지혈대를 배치하고 손가락 끝부터 Esmarch 붕대를 감아 커프 말단의 사지를 방혈한 후, 팔뚝 지혈대 커프를 250mmHg의 압력으로 팽창시킵니다.
팔뚝 지혈대는 상완골 내측 상과에서 5cm 떨어진 곳에 원주 방향으로 배치된 면 캐스트 상단에 배치됩니다.
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팔뚝 이중 지혈대를 배치하고 손가락 끝부터 Esmarch 붕대를 감아 커프 말단의 사지를 방혈한 후, 팔뚝 지혈대 커프를 250mmHg의 압력으로 팽창시킵니다.
팔뚝 지혈대는 상완골 내측 상과에서 5cm 떨어진 곳에 원주 방향으로 배치된 면 캐스트 상단에 배치됩니다.
그 후, 말단 순환을 관찰하여 지혈대 실패를 배제하고 0.5% 리도카인 25ml를 정맥 캐뉼러를 통해 손등에 천천히 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 주요 목적은 팔 정맥 국소 마취와 팔뚝 정맥 국소 마취의 진통 효과를 비교하는 것입니다.
기간: 수술시간은 약 1시간 30분 정도
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이러한 기술의 진통 효과("완전" 또는 "불완전" 등급)를 확인하고 유효성을 4등급으로 나눕니다.
1등급과 2등급은 "완전한" 봉쇄로 간주되고, 3등급과 4등급은 "불완전한" 봉쇄로 간주됩니다.
1등급: 운동 및 감각의 완전한 차단.
2등급: 부분적인 운동 차단이 있으나 통증은 없습니다.
3등급: 응급 국소 진통 또는 아편유사 진통이 필요한 경미한 통증을 동반한 부분 운동 차단.
4등급: 진정/전신 마취로의 전환이 필요한 불완전한 운동 및 감각 차단.
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수술시간은 약 1시간 30분 정도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지혈대 시간
기간: 팽창 시작부터 수술 중 지혈대 수축까지 최대 90분 정도 소요됩니다.
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지혈대가 팽창된 총 시간
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팽창 시작부터 수술 중 지혈대 수축까지 최대 90분 정도 소요됩니다.
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진통 시작 시간
기간: 수술 중 감각신경이 완전히 차단될 때까지 국소마취제 주입 시
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수술 중 감각신경이 완전히 차단될 때까지 국소마취제 주입 시
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지혈대 허용 시간
기간: 팽창 시작부터 수술 중 지혈대 수축까지
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지혈대가 통증을 유발하는 데 필요한 시간
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팽창 시작부터 수술 중 지혈대 수축까지
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수술조건 만족도(무혈분야)
기간: 수술 과정이 시작될 때
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수술 조건(무혈 분야)에 대한 만족도: 외과 의사가 5점 척도로 평가합니다.
이 척도의 범위는 1, 2, 3, 4, 5이며, 1은 '완전히 불만족'을 나타내고 5는 '완전히 만족'을 나타냅니다.
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수술 과정이 시작될 때
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수술 중 통증 점수
기간: 수술 중 5분마다 최대 1.5시간
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수술 중 통증 점수
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수술 중 5분마다 최대 1.5시간
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환자의 전반적인 만족도
기간: 수술 후 1일차에 평가됨
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마취 기술에 대한 환자의 전반적인 만족도(7점 Likert 척도로 측정, 1점은 완전히 불만족, 7점은 완전히 만족함)
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수술 후 1일차에 평가됨
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수술 후 통증 점수: NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 수술 후 통증에 대해 처음 24시간 동안 환자를 관찰하고 데이터 기록을 2시간마다 수행합니다.
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수술 후 통증 점수
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수술 후 통증에 대해 처음 24시간 동안 환자를 관찰하고 데이터 기록을 2시간마다 수행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD 148/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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