Un estudio comparativo entre la anestesia regional intravenosa del brazo y la anestesia regional intravenosa del antebrazo en pacientes sometidos a cirugía de mano y muñeca
Un estudio comparativo entre la anestesia regional intravenosa del brazo y la anestesia regional intravenosa del antebrazo en pacientes sometidos a cirugía de mano y muñeca. Un estudio clínico prospectivo comparativo aleatorizado
La técnica de analgesia regional intravenosa que utiliza un torniquete que consta de dos manguitos sobre la parte superior del brazo es un procedimiento bien conocido. Cuando el torniquete se coloca convencionalmente sobre la parte superior del brazo, se requiere una dosis relativamente alta de anestésico local y ocasionalmente reacciones tóxicas sistémicas. ha ocurrido.
El propósito del presente estudio es establecer la eficacia de la técnica de analgesia regional intravenosa con torniquete de antebrazo utilizando dosis reducidas de lidocaína.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se pueden utilizar varias formas de anestesia para realizar cirugía de la mano, siendo la anestesia general, la anestesia regional intravenosa y la anestesia locorregional. A menudo se realizan anestesia locorregional y anestesia regional intravenosa, ya que los pacientes pueden ser dados de alta del hospital más rápidamente. Un bloqueo de Biers convencional se realiza utilizando un torniquete en la parte superior del brazo para crear un campo sin sangre y contener los anestésicos dentro del área quirúrgica.
Se ha demostrado que un bloque mini-Biers en el que se coloca el torniquete en el antebrazo es una forma segura y eficaz de anestesia para realizar cirugías de mano y muñeca. Al utilizar este tipo de anestesia, la dosis del anestésico se puede reducir en comparación con un bloqueo de Bier convencional, lo que reduce el riesgo de reacciones de toxicidad sistémica.
La anestesia regional intravenosa (IVRA) o bloqueo de Bier es una técnica anestésica simple y efectiva pero infrautilizada para cirugía de mano y muñeca. Esta técnica, introducida por el Dr. August Bier en 1908, proporciona anestesia completa así como un campo sin sangre durante la cirugía.
Tradicionalmente, se ha utilizado un torniquete en la parte superior del brazo para secuestrar el anestésico local y crear un campo quirúrgico sin sangre. Las complicaciones importantes después de la ARIV con un torniquete en la parte superior del brazo son raras, pero en su mayoría están relacionadas con la toxicidad sistémica del anestésico local después de la liberación del torniquete.
El uso de un torniquete en el antebrazo se introdujo en 1978 y tiene la gran ventaja de requerir una dosis de anestésico local más baja (no tóxica) para producir una analgesia de buena calidad.
En consecuencia, no existe un tiempo mínimo de inflado del torniquete después de la ARIV del antebrazo. Además, se ha postulado que el tiempo de inicio sensitivo después de la IVRA del antebrazo puede ser más corto que después de la IVRA de la parte superior del brazo. Con estas dos características, la IVRA de antebrazo puede ser la técnica anestésica ideal para cirugías cortas de mano y muñeca.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egipto, 11566
- Ain Shams University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes del estado físico I a II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
- Ambos sexos.
- ≥ 21 a 65 años.
- programado para cirugías electivas de mano y muñeca.
Criterio de exclusión:
- Estado físico de la sociedad estadounidense de anestesiólogos (ASA) ≥3 o IMC ≥40
- Los pacientes se someterán a una cirugía de mano bilateral.
- Infección del sitio local.
- Alergia a los anestésicos locales.
- Rechazo del paciente
- Pacientes con miopatía o neuropatía preexistente en la extremidad operada.
- Pacientes con disfunción cognitiva significativa.
- Pacientes abusadores crónicos de analgésicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A (brazo IVRA) 70 pacientes
Después de colocar los torniquetes en la parte superior del brazo y el antebrazo y desangrar la extremidad distal al manguito mediante la aplicación de un vendaje de Esmarch comenzando desde las yemas de los dedos, el manguito del torniquete del brazo se infla a una presión de 250 mmHg.
El torniquete de presión neumático con manguito doble se coloca inmediatamente encima del pliegue del codo y encima de un acolchado de algodón colocado circunferencialmente antes de inflarlo.
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Después de colocar los torniquetes en la parte superior del brazo y el antebrazo y desangrar la extremidad distal al manguito mediante la aplicación de un vendaje de Esmarch comenzando desde las yemas de los dedos, el manguito del torniquete del brazo se infla a una presión de 250 mmHg.
El torniquete de presión neumático con manguito doble se coloca inmediatamente encima del pliegue del codo y encima de un acolchado de algodón colocado circunferencialmente antes de inflarlo.
Posteriormente se descarta fallo del torniquete observando ausencia de circulación distal y se inyectan lentamente 40 ml de lidocaína al 0,5% a través de la cánula intravenosa en el dorso de la mano.
El torniquete permaneció inflado durante 60 minutos desde la inyección de lidocaína para reducir el riesgo de toxicidad sistémica del anestésico local (ÚLTIMO)
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo F (IVRA de antebrazo) 70 pacientes
Después de colocar el doble torniquete en el antebrazo y desangrar la extremidad distal al manguito mediante la aplicación de un vendaje de Esmarch comenzando desde las yemas de los dedos, el manguito del torniquete en el antebrazo se infla a una presión de 250 mmHg.
El torniquete del antebrazo se colocará 5 cm distal al epicóndilo medial del húmero y encima de un yeso de algodón colocado circunferencialmente.
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Después de colocar el doble torniquete en el antebrazo y desangrar la extremidad distal al manguito mediante la aplicación de un vendaje de Esmarch comenzando desde las yemas de los dedos, el manguito del torniquete en el antebrazo se infla a una presión de 250 mmHg.
El torniquete del antebrazo se colocará 5 cm distal al epicóndilo medial del húmero y encima de un yeso de algodón colocado circunferencialmente.
Posteriormente se descarta fallo del torniquete observando la circulación distal y se inyectan lentamente 25 ml de lidocaína al 0,5% a través de la cánula intravenosa en el dorso de la mano.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia analgésica de la anestesia regional intravenosa del brazo versus la anestesia regional intravenosa del antebrazo.
Periodo de tiempo: duración de la cirugía que es de alrededor de 1,5 horas
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la efectividad analgésica de estas técnicas (calificadas como "completas" o "incompletas") y dividir la efectividad en 4 grados.
Los grados 1 y 2 se considerarán bloqueo "completo", mientras que los grados 3 y 4 se considerarán bloqueo "incompleto".
Grado 1: bloqueo motor y sensitivo completo.
Grado 2: bloqueo motor parcial pero sin dolor.
Grado 3: bloqueo motor parcial con dolor leve que requiere analgesia local u opioide de rescate.
Grado 4: bloqueo motor y sensorial incompleto que requiere sedación/conversión a anestesia general.
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duración de la cirugía que es de alrededor de 1,5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de torniquete
Periodo de tiempo: Desde el inicio del inflado hasta el desinflado del torniquete durante el tiempo quirúrgico que puede durar hasta 90 minutos.
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Tiempo total que se infla el torniquete
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Desde el inicio del inflado hasta el desinflado del torniquete durante el tiempo quirúrgico que puede durar hasta 90 minutos.
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Tiempo de inicio de la analgesia
Periodo de tiempo: Durante la inyección del anestésico local hasta el bloqueo completo de los nervios sensoriales durante la cirugía.
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Durante la inyección del anestésico local hasta el bloqueo completo de los nervios sensoriales durante la cirugía.
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Tiempo de tolerancia al torniquete
Periodo de tiempo: Desde el inicio del inflado hasta el desinflado del torniquete durante la cirugía
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Tiempo necesario para que el torniquete cause una sensación dolorosa.
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Desde el inicio del inflado hasta el desinflado del torniquete durante la cirugía
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Satisfacción con las condiciones quirúrgicas (campo sin sangre)
Periodo de tiempo: Al inicio del procedimiento quirúrgico.
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Satisfacción con las condiciones quirúrgicas (campo sin sangre): valorada por el cirujano con una escala de 5 puntos.
Esta escala tiene un rango (1, 2, 3, 4, 5) en la que 1 significa "completamente insatisfecho" y 5 "completamente satisfecho".
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Al inicio del procedimiento quirúrgico.
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Puntuación de dolor intraoperatorio
Periodo de tiempo: Cada 5 minutos hasta 1,5 horas durante el procedimiento quirúrgico
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Puntuación de dolor intraoperatorio
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Cada 5 minutos hasta 1,5 horas durante el procedimiento quirúrgico
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Satisfacción general del paciente.
Periodo de tiempo: Evaluado el día 1 después de la cirugía.
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Satisfacción general del paciente con la técnica anestésica (medida mediante una escala Likert de 7 puntos, siendo 1 completamente insatisfecho y 7 completamente satisfecho)
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Evaluado el día 1 después de la cirugía.
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Puntuación del dolor posoperatorio: escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Se observará a los pacientes y se registrarán los datos cada 2 horas durante las primeras 24 horas para el dolor posoperatorio.
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Puntuación de dolor posoperatorio
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Se observará a los pacientes y se registrarán los datos cada 2 horas durante las primeras 24 horas para el dolor posoperatorio.
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- FMASU MD 148/2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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