Um estudo comparativo entre anestesia regional intravenosa de braço e anestesia regional intravenosa de antebraço em pacientes submetidos a cirurgia de mão e punho
Um estudo comparativo entre anestesia regional intravenosa de braço e anestesia regional intravenosa de antebraço em pacientes submetidos a cirurgia de mão e punho. Um estudo clínico prospectivo comparativo randomizado
A técnica de analgesia regional intravenosa usando um torniquete composto por dois manguitos sobre o braço é um procedimento bem conhecido. Com o torniquete sendo convencionalmente colocado sobre o braço, é necessária uma dose relativamente alta de anestésico local e, ocasionalmente, reações tóxicas sistêmicas ocorreu.
O objetivo do presente estudo é estabelecer a eficácia da técnica de analgesia regional intravenosa com torniquete no antebraço utilizando doses reduzidas de lidocaína.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diversas formas de anestesia podem ser utilizadas para realizar cirurgias de mão, sendo anestesia geral, anestesia regional intravenosa e também anestesia locorregional. A anestesia locorregional e a anestesia regional intravenosa são frequentemente realizadas, uma vez que os pacientes podem receber alta hospitalar mais rapidamente. Um bloqueio de Biers convencional é realizado com um torniquete na parte superior do braço para criar um campo exangue e conter os anestésicos dentro da área cirúrgica.
Um bloqueio mini-Biers, no qual o torniquete é colocado no antebraço, demonstrou ser uma forma segura e eficaz de anestesia para realizar cirurgias de mão e punho. Ao utilizar este tipo de anestesia, a dose do anestésico pode ser reduzida em comparação com um bloqueio de Bier convencional, o que reduz o risco de reações de toxicidade sistêmica.
A anestesia regional intravenosa (IVRA) ou Bloco de Bier é uma técnica anestésica simples e eficaz, mas subutilizada para cirurgia de mão e punho. Esta técnica, introduzida pelo Dr.August Bier em 1908, fornece anestesia completa, bem como um campo sem sangue durante a cirurgia.
Tradicionalmente, um torniquete no braço tem sido usado para sequestrar o anestésico local e criar um campo cirúrgico sem sangue. As complicações maiores após ARIV com torniquete no braço são raras, mas estão principalmente relacionadas à toxicidade sistêmica do anestésico local após a liberação do torniquete.
O uso de torniquete no antebraço foi introduzido em 1978 e apresenta a grande vantagem de menor necessidade de dosagem de anestésico local (não tóxico) para produzir analgesia de boa qualidade.
Consequentemente, não há tempo mínimo de insuflação do torniquete após a IVRA do antebraço. Além disso, foi postulado que o tempo de início sensorial após a IVRA do antebraço pode ser mais curto do que após a IVRA do braço. Com essas duas características, a IVRA do antebraço pode ser a técnica anestésica ideal para cirurgias curtas de mão e punho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egito, 11566
- Ain Shams University Hospitals
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do estado físico I a II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Ambos os sexos.
- ≥ 21 a 65 anos.
- agendados para cirurgias eletivas de mão e punho.
Critério de exclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) ≥3 ou IMC ≥40
- Pacientes farão cirurgia bilateral na mão
- Infecção local do local.
- Alergia a anestésicos locais.
- Recusa do paciente
- Pacientes com miopatia ou neuropatia pré-existente no membro operado.
- Pacientes com disfunção cognitiva significativa.
- Pacientes abusadores crônicos de analgésicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A (braço IVRA) 70 pacientes
Após a colocação dos torniquetes do braço e antebraço e exsanguinação do membro distal ao manguito com aplicação de bandagem de Esmarch começando pela ponta dos dedos, o manguito do torniquete do braço é insuflado a uma pressão de 250 mmHg.
O torniquete de pressão pneumática com manguito duplo é colocado imediatamente acima da dobra do cotovelo e no topo de um forro de algodão colocado circunferencialmente antes da inflação.
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Após a colocação dos torniquetes do braço e antebraço e exsanguinação do membro distal ao manguito com aplicação de bandagem de Esmarch começando pela ponta dos dedos, o manguito do torniquete do braço é insuflado a uma pressão de 250 mmHg.
O torniquete de pressão pneumática com manguito duplo é colocado imediatamente acima da dobra do cotovelo e no topo de um forro de algodão colocado circunferencialmente antes da inflação.
Posteriormente, descarta-se a falha do torniquete observando-se a ausência de circulação distal e injeta-se lentamente 40 ml de lidocaína a 0,5% através da cânula intravenosa no dorso da mão.
O torniquete permaneceu insuflado por 60 minutos após a injeção de lidocaína para reduzir o risco de toxicidade sistêmica do anestésico local (LAST)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo F (ARIV de antebraço) 70 pacientes
Após a colocação do torniquete duplo no antebraço e exsanguinação do membro distal ao manguito com aplicação de bandagem de Esmarch a partir da ponta dos dedos, o manguito do torniquete do antebraço é insuflado a uma pressão de 250 mmHg.
O torniquete do antebraço será colocado 5 cm distal ao epicôndilo medial do úmero e no topo de um molde de algodão colocado circunferencialmente.
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Após a colocação do torniquete duplo no antebraço e exsanguinação do membro distal ao manguito com aplicação de bandagem de Esmarch a partir da ponta dos dedos, o manguito do torniquete do antebraço é insuflado a uma pressão de 250 mmHg.
O torniquete do antebraço será colocado 5 cm distal ao epicôndilo medial do úmero e no topo de um molde de algodão colocado circunferencialmente.
Posteriormente, descarta-se a falha do torniquete pela observação da circulação distal e injetam-se lentamente 25 ml de lidocaína a 0,5% através da cânula intravenosa no dorso da mão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O objetivo principal deste estudo é comparar a efetividade analgésica da anestesia regional intravenosa do braço versus a anestesia regional intravenosa do antebraço.
Prazo: duração da cirurgia que é de cerca de 1,5 hora
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a efetividade analgésica dessas técnicas (classificada como “completa” ou “incompleta”) e dividir a efetividade em 4 graus.
Os graus 1 e 2 serão considerados bloqueio “completo”, enquanto os graus 3 e 4 serão considerados bloqueio “incompleto”.
Grau 1: bloqueio motor e sensorial completo.
Grau 2: bloqueio motor parcial, mas sem dor.
Grau 3: bloqueio motor parcial com dor leve necessitando de analgesia local de resgate ou opioide.
Grau 4: bloqueio motor e sensitivo incompleto necessitando de sedação/conversão para anestesia geral.
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duração da cirurgia que é de cerca de 1,5 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora do torniquete
Prazo: Desde o início da insuflação até a desinsuflação do torniquete durante a cirurgia, que pode durar até 90 minutos.
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Tempo total que o torniquete fica inflado
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Desde o início da insuflação até a desinsuflação do torniquete durante a cirurgia, que pode durar até 90 minutos.
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Hora de início da analgesia
Prazo: Na injeção do anestésico local até o bloqueio completo dos nervos sensoriais durante a cirurgia
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Na injeção do anestésico local até o bloqueio completo dos nervos sensoriais durante a cirurgia
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Tempo de tolerância ao torniquete
Prazo: Desde o início da insuflação até a desinsuflação do torniquete durante a cirurgia
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Tempo necessário para o torniquete causar sensação dolorosa
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Desde o início da insuflação até a desinsuflação do torniquete durante a cirurgia
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Satisfação com as condições cirúrgicas (campo sem sangramento)
Prazo: No início do procedimento cirúrgico
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Satisfação com as condições cirúrgicas (campo sem sangramento): avaliada pelo cirurgião em escala de 5 pontos.
Esta escala é graduada (1, 2, 3, 4, 5) em que 1 representa “completamente insatisfeito” e 5 significa “completamente satisfeito”.
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No início do procedimento cirúrgico
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Pontuação de dor intraoperatória
Prazo: A cada 5 minutos até 1,5 horas durante o procedimento cirúrgico
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Pontuação de dor intraoperatória
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A cada 5 minutos até 1,5 horas durante o procedimento cirúrgico
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Satisfação geral do paciente
Prazo: Avaliado no 1º dia após a cirurgia
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Satisfação geral do paciente com a técnica anestésica (medida por meio de uma escala Likert de 7 pontos, sendo 1 totalmente insatisfeito e 7 totalmente satisfeito)
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Avaliado no 1º dia após a cirurgia
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Pontuação de dor pós-operatória: Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Os pacientes serão observados e o registro dos dados será feito a cada 2 horas durante as primeiras 24 horas para dor pós-operatória
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Pontuação de dor pós-operatória
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Os pacientes serão observados e o registro dos dados será feito a cada 2 horas durante as primeiras 24 horas para dor pós-operatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD 148/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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