PICM 风险预测研究 - 人工智能在起搏中的应用
2024年6月5日 更新者：Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
右心室起搏诱发心肌病发展的预测风险算法——迈向个性化起搏器导线部署的一步
起搏诱发的心肌病 (PICM) 的发展与高发病率相关，表现为心力衰竭入院率和死亡率的增加。
目前，由于缺乏数据，无法识别哪些患者有 PICM 风险，哪些患者可以从预选生理起搏中受益。
鉴于上述情况，迫切需要新型非侵入性检测技术，该技术将有助于风险分层，更好地了解具有起搏装置的个体中 PICM 的患病率和发病率以及其他风险因素的影响。
研究概览
详细说明
回顾性审查患者特征，包括 12 导联静息心电图和成像数据（CMR、CT、回声、CXR 和起搏导联透视），这些患者因症状性心动过缓而使用右侧心室起搏导联，并出现起搏诱发性心肌病（或需要 CRT）升级）与未使用监督机器学习方法的患者相比。
开发个性化预测起搏算法以改善右心室导线放置，例如传导系统起搏或预先植入额外的左心室导线以预防左心室扩张和起搏器诱发的心肌病（PICM）伴心力衰竭（左心室射血分数）通过机器学习使用回顾性患者数据，<50%（辛普森法）、住院或死亡。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、SE1 7EH
- Guys' and St Thomas' Hospital NHS Trust
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接触：
- Aldo Rinaldi, MD, MBBS, FRCP, FHRS
- 邮箱：aldo.rinaldi@gstt.nhs.uk
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接触：
- Sandra Howell, MBBS, MSc, MSc
- 邮箱：sandra.howell@gstt.nhs.uk
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London、英国、SE5 9RS
- Kings' College London Healthcare Trust
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接触：
- Francis Murgatroyd
- 邮箱：francis.murgatroyd@nhs.net
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London、英国、W12 0HS
- Imperial College London Healthcare Trust
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接触：
- Steven Niederer, MPhil, PhD
- 邮箱：s.niederer@imperial.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
过去 10 年在 GSTT 和 RBH 接受起搏器的所有患者以及过去 3 年在 KCH 和 ICH 接受起搏器的所有患者。
描述
纳入标准：
- 过去 10 年（自 2014 年 1 月 1 日起）来自 GSTT/RBH/KCH/ICH 数据库的所有接受起搏装置（VVI、DDD、ICD、无引线起搏器）的患者
- 所有年龄 >18 岁的患者。
- 男性和女性
排除标准：
- 未接受起搏装置的患者（VVI、DDD、ICD、无引线起搏器）
- 所有患者<18岁
- 先天性心脏病患者
- 接受过人工心脏瓣膜或接受过心脏搭桥手术的患者
- 接受起搏器后未进行超声心动图检查的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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起搏诱发的心肌病
接受起搏装置并出现起搏诱发心肌病的患者
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使用机器学习方法分析数据
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非起搏诱发的心肌病
接受起搏装置且未出现起搏诱发心肌病的患者
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使用机器学习方法分析数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要目标
大体时间：2.5年
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发生起搏诱发心肌病的参与者的危险因素数量
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2.5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要目标
大体时间：2.5年
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1. 通过 GSTT/RBH/KCH/ICH RV 起搏研究人群确定起搏器诱发心肌病 (PICM) 的患病率
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2.5年
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第三目标
大体时间：2.5年
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2. 通过 GSTT/RBH/KCH/ICH RV 节奏的研究人群确定 PCIM 的发病率 2. 通过 GSTT/RBH/KCH/ICH RV 节奏的研究人群确定 PCIM 的发病率
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2.5年
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第四纪目标
大体时间：2.5年
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3.• 确定 PICM 的死亡率
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2.5年
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五元目标
大体时间：2.5年
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4. 确定 PICM 的发病率
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2.5年
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参议员的目标
大体时间：2.5年
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5.• 结合右心室导联位置或无引线起搏器位置的成像数据，纳入起搏诱发心肌病风险的预测价值
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2.5年
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七月目标
大体时间：2.5年
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6.• 结合超声心动图和心脏 MRI 的心肌病理成像数据，纳入起搏诱发心肌病风险的预测价值
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2.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月30日
初级完成 (估计的)
2026年10月30日
研究完成 (估计的)
2026年10月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月5日
首次发布 (实际的)
2024年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月5日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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