Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PICM Risk Prediction Study – tekoälyn soveltaminen tahdistukseen

keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Ennustava riskialgoritmi oikean kammion tahdistuksen aiheuttaman kardiomyopatian kehittymiselle – askel kohti henkilökohtaista sydämentahdistimen johtojen käyttöönottoa

Tahdistuksen aiheuttaman kardiomyopatian (PICM) kehittyminen korreloi korkean sairastuvuuden kanssa, mikä on osoituksena sydämen vajaatoimintaan pääsyn ja kuolleisuuden lisääntymisestä. Tällä hetkellä tietojen puute johtaa siihen, että potilaita, joilla on PICM-riski ja jotka hyötyisivät esivalinnasta fysiologiseen tahdistukseen, ei pystytä tunnistamaan. Edellä esitetyn valossa tarvitaan kiireellisesti uusia ei-invasiivisia havaitsemistekniikoita, jotka auttaisivat riskien kerrostumista, tarjoaisivat paremman ymmärryksen PICM:n esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä tahdistuslaitteita käyttävillä henkilöillä sekä muiden riskitekijöiden vaikutuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan ominaisuuksien retrospektiivinen katsaus, mukaan lukien 12 kytkentälepo-sähkökardiogrammia ja kuvantamistiedot (CMR, CT, kaiku, CXR ja tahdistusjohtojen fluoroskopia) potilailta, joilla on oikeanpuoleinen kammiotahdistusjohto oireisen bradykardian vuoksi ja joille kehittyi tahdistuksen aiheuttama kardiomyopatia (tai CRT:n tarve) päivitys) verrattuna potilaisiin, jotka eivät käyttäneet valvottuja koneoppimismenetelmiä. Henkilökohtaisen ennakoivan tahdistusalgoritmin kehittäminen oikean kammion johtojen sijoittelun parantamiseksi, kuten johtumisjärjestelmän tahdistus tai vasemman kammion lisäjohdon ennaltaehkäisevä implantointi estämään vasemman kammion laajentuma ja sydämentahdistimen aiheuttama kardiomyopatia (PICM) ja sydämen vajaatoiminta (vasemman kammion ejektiofraktio) <50 % Simpsonin menetelmällä), sairaalahoito tai kuolema käyttämällä retrospektiivisiä potilastietoja koneoppimisen kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet tahdistimen GSTT:ssä ja RBH:ssa viimeisen 10 vuoden aikana ja kaikki potilaat, jotka ovat saaneet sydämentahdistimen KCH:ssa ja ICH:ssa viimeisen 3 vuoden aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet tahdistuslaitteen (VVI, DDD, ICD, lyijytön tahdistin) GSTT/RBH/KCH/ICH-tietokannasta viimeisen 10 vuoden aikana (1.1.2014 alkaen)
  • Kaikki potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita.
  • Mies ja nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät saaneet tahdistuslaitetta (VVI, DDD, ICD, lyijytön tahdistin)
  • Kaikki potilaat alle 18-vuotiaat
  • Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
  • Potilaat, joille on tehty tekosydänläppä tai joille on tehty sydämen ohitusleikkaus
  • Potilaat, joille ei tehty sydämen kaikututkimusta tahdistimen saamisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tahdistuksen aiheuttama kardiomyopatia
Potilaat, jotka saivat tahdistuslaitteen ja saivat tahdistuksen aiheuttaman kardiomyopatian
Muut: Koneoppiminen
Datan analysointi koneoppimismenetelmillä
Tahdistamaton kardiomyopatia
Potilaat, jotka saivat tahdistuslaitteen ja joilla ei kehittynyt tahdistuksen aiheuttamaa kardiomyopatiaa
Muut: Koneoppiminen
Datan analysointi koneoppimismenetelmillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tavoite
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Riskitekijöiden lukumäärä osallistujilla, joille kehittyi tahdistuksen aiheuttama kardiomyopatia
2,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tavoite
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
1. Selvittää GSTT/RBH/KCH/ICH RV-tahdistetun tutkimuspopulaation kautta sydämentahdistimen aiheuttaman kardiomyopatian (PICM) esiintyvyys.
2,5 vuotta
Kolmannen asteen tavoite
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
2. Selvittää GSTT/RBH/KCH/ICH RV-tahtisen tutkimuspopulaation kautta PCIM:n ilmaantuvuus.
2,5 vuotta
Kvartäärinen tavoite
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
3.• PICM-kuolleisuuden määrittäminen
2,5 vuotta
Kinaarinen tavoite
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
4. PICM:n sairastuvuuden määrittäminen
2,5 vuotta
Senary tähtää
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
5.• Sisällytetään tahdistuksen aiheuttaman kardiomyopatian riskin ennustusarvo oikean kammion kytkentäasennon tai lyijyttömän sydämentahdistimen asennon kuvantamistietojen yhdistelmään
2,5 vuotta
Seitsemänvuotinen tavoite
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
6.• Sisällyttää ennustusarvo tahdistuksen indusoiman kardiomyopatian riskille sydänkaikukuvauksen ja sydämen MRI:n sydänpatologian kuvantamistietojen yhdistelmään
2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

King's College Hospital NHS Trust
Imperial College Healthcare NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 333705

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Koneoppiminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa