Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PICM Risk Prediction Study - Tillämpning av AI på pacing

5 juni 2024 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Predictive Risk Algoritm för utveckling av högerkammarstimulering inducerad kardiomyopati – ett steg mot personlig utplacering av pacemakerledningar

Utveckling av pacinginducerad kardiomyopati (PICM) är korrelerad till en hög sjuklighet, vilket indikeras av en ökning av hjärtsviktsinläggningar och dödlighet. För närvarande leder en brist på data till ett misslyckande med att identifiera patienter som löper risk för PICM och skulle dra nytta av förval till fysiologisk stimulering. Mot bakgrund av det föregående finns det ett akut behov av nya icke-invasiva detektionstekniker som skulle underlätta riskstratifiering, erbjuda en bättre förståelse av prevalensen och förekomsten av PICM hos individer med stimuleringsanordningar och bidraget från ytterligare riskfaktorer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv granskning av patientegenskaper, inklusive 12 elektrokardiogram i viloläge och avbildningsdata (CMR, CT, eko, CXR och fluoroskopi av stimuleringsavledningar) från patienter med högersidig ventrikulär stimuleringsledning på grund av symptomatisk bradykardi, som utvecklade stimuleringsinducerad kardiomyopati (eller behov av CRT) uppgradering) jämfört med patienter som inte använde övervakade maskininlärningsmetoder. Utveckling av personlig prediktiv stimuleringsalgoritm för att förbättra högerkammarelektrodens placering, såsom ledningssystemstimulering eller förebyggande implantation av ytterligare en vänsterkammaravledning för att förhindra vänsterkammardilatation och pacemakerinducerad kardiomyopati (PICM) med hjärtsvikt (vänsterkammarejektionsfraktion). <50 % enligt Simpson-metoden), sjukhusvistelse eller dödsfall med användning av retrospektiv patientdata genom maskininlärning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som fått pacemaker på GSTT och RBH de senaste 10 åren och alla patienter som fått pacemaker på KCH och ICH de senaste 3 åren.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som fått en stimuleringsenhet (VVI, DDD, ICD, blyfri pacemaker) från GSTT/RBH/KCH/ICH-databasen under de senaste 10 åren (från 2014-01-01)
  • Alla patienter som är >18 år.
  • Man och kvinna

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte fick en stimuleringsenhet (VVI, DDD, ICD, pacemaker utan ledning)
  • Alla patienter <18 år
  • Patienter med medfödd hjärtsjukdom
  • Patienter som har fått konstgjorda hjärtklaffar eller genomgått en bypassoperation
  • Patienter som inte hade ett ekokardiogram efter att ha fått en stimuleringsanordning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pacing-inducerad kardiomyopati
Patienter som fick en stimuleringsanordning och utvecklade stimuleringsinducerad kardiomyopati
Övrig: Maskininlärning
Analys av data med maskininlärningsmetoder
Icke-stimulerande kardiomyopati
Patienter som fick en stimuleringsanordning och inte utvecklade stimuleringsinducerad kardiomyopati
Övrig: Maskininlärning
Analys av data med maskininlärningsmetoder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt mål
Tidsram: 2,5 år
Antal riskfaktorer hos deltagare som utvecklade pacinginducerad kardiomyopati
2,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundärt mål
Tidsram: 2,5 år
1. För att fastställa prevalensen av pacemakerinducerad kardiomyopati (PICM) genom den GSTT/RBH/KCH/ICH RV-stimulerade studiepopulationen.
2,5 år
Tertiärt mål
Tidsram: 2,5 år
2. Att fastställa förekomsten av PCIM genom den GSTT/RBH/KCH/ICH RV-stimulerade studiepopulationen. 2. Att fastställa incidensen av PCIM genom den GSTT/RBH/KCH/ICH RV-stimulerade studiepopulationen
2,5 år
Kvarterärt mål
Tidsram: 2,5 år
3.• Att fastställa dödligheten för PICM
2,5 år
Quinary mål
Tidsram: 2,5 år
4. Att fastställa sjukligheten av PICM
2,5 år
Senary siktar
Tidsram: 2,5 år
5.• Att inkludera prediktivt värde för pacinginducerad kardiomyopatirisk med kombination av bilddata för högerkammarledsposition eller avledningsfri pacemakerposition
2,5 år
Sjunde mål
Tidsram: 2,5 år
6.• Att inkludera prediktivt värde för pacinginducerad kardiomyopatirisk med kombination av bilddata för myokardpatologi från ekokardiogram och hjärt-MRT
2,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

King's College Hospital NHS Trust
Imperial College Healthcare NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2024

Första postat (Faktisk)

7 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 333705

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera