Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PICM kockázat-előrejelző tanulmány – A mesterséges intelligencia alkalmazása az ingerlésben

2024. június 5. frissítette: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Prediktív kockázati algoritmus a jobb kamrai ingerlés által kiváltott kardiomiopátia kialakulásához – lépés a személyre szabott pacemaker-elvezetés felé

Az ingerlés által kiváltott kardiomiopátia (PICM) kialakulása összefüggésben áll a magas morbiditással, amit a szívelégtelenségben szenvedők és a mortalitás növekedése jelez. Jelenleg az adatok hiánya ahhoz vezet, hogy nem sikerül azonosítani azokat a betegeket, akiknél fennáll a PICM kockázata, és előnyös lenne a fiziológiás ingerlés előválasztása. A fentiek fényében sürgősen szükség van új, nem invazív kimutatási technikákra, amelyek elősegítik a kockázati rétegződést, jobb megértést biztosítanak a PICM prevalenciájáról és előfordulásáról az ingerlési eszközökkel rendelkező egyénekben, valamint további kockázati tényezők hozzájárulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek jellemzőinek retrospektív áttekintése, beleértve 12 elvezetési nyugalmi elektrokardiogramot és képalkotó adatokat (CMR, CT, echo, CXR és az ingerelvezetések fluoroszkópiája) olyan betegeknél, akiknél szimptómás bradycardia miatt jobb oldali kamrai ingerlési vezeték van, és akiknél ingerlés által kiváltott kardiomiopátia (vagy CRT-re van szükség) frissítés), szemben a felügyelt gépi tanulási módszereket nem alkalmazó betegekkel. Személyre szabott prediktív ingerlési algoritmus kidolgozása a jobb kamrai vezeték elhelyezésének javítására, például a vezetési rendszer ingerlése vagy egy további bal kamrai vezeték megelőző beültetése a bal kamra dilatáció és a pacemaker által kiváltott kardiomiopátia (PICM) megelőzésére szívelégtelenséggel (bal kamrai ejekciós frakció) <50% Simpson-módszerrel), kórházi kezelés vagy halálozás a retrospektív betegadatok gépi tanuláson keresztül történő felhasználásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki pacemakert kapott GSTT és RBH során az elmúlt 10 évben, és minden olyan beteg, aki pacemakert kapott KCH-ban és ICH-ban az elmúlt 3 évben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki az elmúlt 10 évben (2014. 01. 01-től) ingerlési eszközt (VVI, DDD, ICD, ólommentes pacemaker) kapott a GSTT/RBH/KCH/ICH adatbázisból
  • Minden 18 év feletti beteg.
  • Férfi és nő

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem kaptak pacemakert (VVI, DDD, ICD, vezeték nélküli pacemaker)
  • Minden 18 év alatti beteg
  • Veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akik mesterséges szívbillentyűket kaptak, vagy szív bypass műtéten estek át
  • Azok a betegek, akiknél nem végeztek echokardiogramot az ingerlés után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pacing által kiváltott kardiomiopátia
Azok a betegek, akik ingerlési eszközt kaptak, és akiknél ingerlés által kiváltott kardiomiopátia alakult ki
Egyéb: Gépi tanulás
Adatok elemzése gépi tanulási módszerekkel
Nem ingerlés által kiváltott kardiomiopátia
Azok a betegek, akik ingerlési eszközt kaptak, és nem alakult ki ingerlés által kiváltott kardiomiopátia
Egyéb: Gépi tanulás
Adatok elemzése gépi tanulási módszerekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges cél
Időkeret: 2,5 év
A kockázati tényezők száma azoknál a résztvevőknél, akiknél ingerlés által kiváltott kardiomiopátia alakult ki
2,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos cél
Időkeret: 2,5 év
1. A GSTT/RBH/KCH/ICH RV-tempós vizsgálati populáción keresztül a pacemaker induced cardiomyopathia (PICM) prevalenciájának megállapítása.
2,5 év
Harmadlagos cél
Időkeret: 2,5 év
2. A GSTT/RBH/KCH/ICH RV-ingerelt vizsgálati populáción keresztül a PCIM előfordulási gyakoriságának megállapítása.
2,5 év
Negyedéves cél
Időkeret: 2,5 év
3.• A PICM mortalitásának megállapítása
2,5 év
Kvináris cél
Időkeret: 2,5 év
4. A PICM morbiditásának megállapítása
2,5 év
Senary céljai
Időkeret: 2,5 év
5.• Az ingerlés által kiváltott kardiomiopátia kockázatának prediktív értéke a jobb kamrai vezetékpozíció vagy az ólom nélküli pacemaker-pozíció képalkotó adatainak kombinációjával
2,5 év
Septenáris cél
Időkeret: 2,5 év
6.• Az ingerlés által kiváltott kardiomiopátia kockázatának prediktív értékének beépítése az echocardiogramból és a szív MRI-ből származó myocardialis patológia képalkotó adatainak kombinálásával
2,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Együttműködők

King's College Hospital NHS Trust
Imperial College Healthcare NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 333705

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel