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PICM 위험 예측 연구 - AI를 페이싱에 적용

2024년 6월 5일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

우심실 박동 조절로 인한 심근병증 발병을 위한 예측 위험 알고리즘 - 맞춤형 심박조율기 리드 배포를 향한 단계

조율 유도 심근병증(PICM)의 발생은 심부전 입원 및 사망률의 증가로 나타나는 높은 이환율과 상관관계가 있습니다. 현재 데이터가 부족하여 PICM의 위험이 있고 생리학적 조율에 대한 사전 선택을 통해 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하지 못합니다. 전술한 내용에 비추어 볼 때, 위험 계층화를 돕고 조율 장치를 사용하는 개인의 PICM 유병률과 발생률 및 추가 위험 요소의 기여에 대한 더 나은 이해를 제공하는 새로운 비침습적 탐지 기술이 시급히 필요합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

증상이 있는 서맥으로 인해 우측 심실 조율 리드가 있고 조율 유발 심근병증(또는 CRT가 필요한 환자)의 12개 리드 안정 심전도 및 영상 데이터(CMR, CT, 에코, CXR 및 조율 리드의 형광투시)를 포함한 환자 특성에 대한 후향적 검토 업그레이드) 지도 머신러닝 방법을 사용하지 않은 환자와 비교합니다. 심부전(좌심실 박출계수)을 동반한 좌심실 확장 및 심박조율기 유발 심근병증(PICM)을 예방하기 위한 전도 시스템 조율 또는 추가 좌심실 리드의 선제적 이식과 같은 우심실 리드 배치를 개선하기 위한 맞춤형 예측 조율 알고리즘 개발 <50% by Simpson 방법), 머신러닝을 통한 후향적 환자 데이터를 활용하여 입원 또는 사망.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지난 10년 동안 GSTT 및 RBH에서 심박조율기를 받은 모든 환자와 지난 3년 동안 KCH 및 ICH에서 심박조율기를 받은 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 지난 10년 동안(2014년 1월 1일부터) GSTT/RBH/KCH/ICH 데이터베이스에서 조율 장치(VVI, DDD, ICD, 무연 심박조율기)를 받은 모든 환자
  • 18세 이상의 모든 환자.
  • 남성과 여성

제외 기준:

  • 조율장치(VVI, DDD, ICD, 무납심박조율기)를 받지 않은 환자
  • 18세 미만의 모든 환자
  • 선천성 심장병 환자
  • 인공심장판막을 이식받았거나 심장우회술을 받은 환자
  • 조율 장치를 받은 후 심장초음파 검사를 받지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
페이싱 유발 심근병증
조율 장치를 착용하고 조율 유발 심근병증이 발생한 환자
다른: 기계 학습
머신러닝 기법을 활용한 데이터 분석
비조율성 심근병증
조율 장치를 받았지만 조율 유발 심근병증이 발생하지 않은 환자
다른: 기계 학습
머신러닝 기법을 활용한 데이터 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 목표
기간: 2.5년
조율 유도성 심근병증이 발생한 참가자의 위험 요인 수
2.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조 목표
기간: 2.5년
1. GSTT/RBH/KCH/ICH RV 진행 연구 집단을 통해 맥박 조정기 유발 심근병증(PICM)의 유병률을 확립합니다.
2.5년
3차 목표
기간: 2.5년
2. GSTT/RBH/KCH/ICH RV 진행 연구 모집단을 통해 PCIM 발생률을 확립합니다. 2. GSTT/RBH/KCH/ICH RV 진행 연구 모집단을 통해 PCIM 발생률을 확립합니다.
2.5년
4분기 목표
기간: 2.5년
3.• PICM의 사망률을 확립하기 위해
2.5년
2차 목표
기간: 2.5년
4. PICM의 이환율을 확립하기 위해
2.5년
상원의원의 목표
기간: 2.5년
5.• 우심실 리드 위치 또는 리드 없는 심박조율기 위치의 영상 데이터 조합을 통해 조율로 인한 심근병증 위험에 대한 예측 값을 포함합니다.
2.5년
9월 목표
기간: 2.5년
6.• 심초음파와 심장 MRI의 심근 병리 영상 데이터를 결합하여 조율 유도 심근병증 위험에 대한 예측 값을 포함합니다.
2.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

협력자

King's College Hospital NHS Trust
Imperial College Healthcare NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 333705

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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